- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03736408
Hyppighed af forekomst af smerte Form af temporomandibulær leddysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Temporomandibulær leddysfunktion (TMJD) omfatter lidelser i tyggemusklerne i det stomatognatiske system, temporomandibulære led og de omgivende strukturer. De er ofte forbundet med unormale okklusionstilstande. Udtrykket "funktionelle lidelser" omfatter ikke alle sygdomme i muskel- og ledsystemet, såsom inflammatoriske, degenerative forandringer og kræftlæsioner i musklerne (multipel sklerose, tetany, dermatomyositis). De er ofte resultatet af overdreven og langvarig muskelhyperaktivitet og overdreven arbejde, der forårsager ikke-fysiologiske belastninger i temporomandibulære led.
Den mest almindelige klage i denne gruppe af patienter er bestemt muskelsmerter, som kan variere fra let ømhed til ekstremt ubehag. Oprindelsen af den smerte er dog oftest forbundet med øget muskelforbrug. Klinisk ses dette som en manglende evne til at åbne munden vidt. Begrænsningen kan være ved enhver åbningsgrad, afhængigt af hvor ubehaget mærkes. Lokal muskelømhed er et primært ikke-inflammatorisk muskelsmerter. Det er ofte muskelvævets første reaktion på langvarig overdreven sammentrækning og er den mest almindelige type akutte muskelsmerter i tandlægepraksis.
Sygdommens smerteform manifesteres af spontan smerte i præauralregionen, ledsaget af smerte eller ømhed i tyggemusklen. Smerter, der opstår under palpationsundersøgelse af temporomandibulære led, er ofte ikke relateret til betændelse i det bløde væv omkring de temporomandibulære led, som det hævdes af flere forfattere af papiret. Årsagen til dette problem er en langvarig overbelastning af blødt væv, der er årsag forbundet med overdreven muskelspænding, som nogle gange endda varer ved i årevis.
På grund af en ætiologisk faktor blev meget vigtig information forbundet med følelsesmæssig spænding og stress samt søvnforstyrrelser i relation til andre smerteklager verificeret.
Formålet med undersøgelsen var at foretage en retrospektiv vurdering af hyppigheden af smerteformen af funktionelle lidelser baseret på analyse af journaler (resultater af en fysisk undersøgelse og en specialiseret funktionstest) af patienter behandlet på konsultationsrummet for temporomandibular. Leddysfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Polen, 31-155
- Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smerte og smertefri form for dysfunktion af temporomandibulære led,
- påkrævet aldersgruppe (>18 år)
- god generel sundhedstilstand
Ekskluderingskriterier:
- patientens vilje,
- fremkomst af generelle sygdomme,
- trauma,
- lokal betændelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1. Gruppe uden smerte - TMJ lidelser symptomer
1.
Symptomerne vedrørende leddene var: typen af lydsymptomer (klik eller knald), deres hyppighed og den fase af bevægelsen af sænkning og løft af kæben, hvorunder de opstod, forekomst af spændingstypen hovedpine eller rygsmerter.
Hypertension af tyggemusklerne er ofte forbundet med en parafunktionsaktivitet som slibning eller sammenbidning af tænder, som forårsager unormalt tryk på leddene
|
|
2. Gruppe med Smerter og symptomer TMJ lidelse
Sygdommens smerteform manifesteres af spontan smerte i præauralregionen, ledsaget af smerte eller ømhed i tyggemusklen.
Smerter, der opstår under palpationsundersøgelse af temporomandibulære led, er ofte ikke relateret til betændelse i det bløde væv omkring de temporomandibulære led, som det hævdes af flere forfattere af papiret.
Årsagen til dette problem er en langvarig overbelastning af blødt væv, der er årsagsforbundet med overdreven muskelspænding, som nogle gange endda varer ved i årevis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af smerte og smertefri type af temporomandibulære ledlidelser.
Tidsramme: 12 måneder
|
Formålet med undersøgelsen var at foretage en retrospektiv vurdering af hyppigheden af smerteformen af funktionelle lidelser baseret på analyse af journaler (resultater af en fysisk undersøgelse og en specialiseret funktionstest) af patienter behandlet på konsultationsrummet for temporomandibular. Leddysfunktion.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Małgorzata Pihut, Prof., Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.57.2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .