Konverzační mapa a diabetes v Pákistánu (DAMP)

Jako každé jiné chronické onemocnění je kontrola diabetu velmi důležitá. Bylo prokázáno, že neklinické intervence, jako je úprava životního stylu, úleva od stresu a zdravé stravovací návyky, jsou účinné při kontrole diabetu a prevenci komplikací souvisejících s diabetem. Tradičně se diabetici dostávali edukaci o jejich chorobném procesu, metabolické kontrole, cvičení a diabetické dietě prostřednictvím didaktických přednášek, brožur, brožurek a osobního poradenství. I když bylo zjištěno, že tyto tradiční metody jsou účinné při self-managementu diabetu v západním světě díky lepší gramotnosti, úrovni porozumění a přístupu k moderním způsobům komunikace. V rozvojovém světě však tyto metody nemohly fungovat z několika důvodů, včetně nízké gramotnosti. Mezi novými metodami jsou Diabetes Conversation Maps považovány za užitečné nástroje pro edukaci pacientů s diabetem. Jedná se o interaktivní obrázkové nástroje navržené tak, aby pro běžné porozumění nepotřebovaly formální vzdělání. V rozvojových zemích, jako je Pákistán, kde je míra gramotnosti velmi nízká, by se tyto nástroje mohly ukázat jako účinné pro kontrolu diabetu a souvisejících komplikací. Konverzační mapy diabetu byly použity a testovány v několika zemích převážně ve vyspělém světě. V rozvíjejícím se regionu, i když to prokázalo určitý dopad během pozorovacích studií, je literatura získaná z randomizovaných kontrolních studií stále omezená. Pacienti v rozvojovém regionu mají různou úroveň vzdělání a vystavení prostředí, jako je přístup k internetu a sociálním médiím, mají různé sociodemografické charakteristiky, a proto se mohou chovat odlišně než jejich protějšky v rozvinutém světě. Proto existuje potřeba dobře navržené randomizované kontrolované studie k vyhodnocení účinnosti Diabetes Conversation Map oproti běžné diabetické péči u DMSE a DD v prostředí s nízkým středním příjmem v Karáčí v Pákistánu.

Výzkumná otázka Je účinnost DCM jako vzdělávacího nástroje stejná jako směrování péče ke zlepšení DMSE a DD u pacientů s T2DM navštěvujících diabetickou kliniku nemocnice terciární péče v Karáčí v Pákistánu? 1.2 Význam studie: Tato studie je průkopnickým úsilím o získání nových znalostí o používání konverzační mapy diabetu. Závěry této studie budou užitečné pro vedení ošetřovatelství a organizační vedení při použití konverzační mapy diabetu pro řízení rizikových faktorů / komplikací DM. Je to také nákladově efektivní intervence, kterou mají provádět zdravotníci, což vede k úspoře pacientů od zvládnutí DM, jeho komplikací, peněz a času. Kromě toho budou výsledky této studie k dispozici Pákistánské radě ošetřovatelů (PNC) a Pákistánské lékařské a zubní radě (PMDC), aby je mohly začlenit do učebních osnov.

1.3 Hypotéza 1.3.1. H0: Účinnost DCM jako edukačního nástroje je stejná jako u běžné edukace diabetiků u pacientů s diabetem 2. typu (T2DM), kteří navštěvují diabetickou kliniku v nemocnici terciární péče v Karáčí v Pákistánu.

1.3.2. Ha: Účinnost DCM jako edukačního nástroje se liší od běžné edukace diabetiků u pacientů s diabetem 2. typu (T2DM), kteří navštěvují diabetickou kliniku v nemocnici terciární péče v Karáčí v Pákistánu.

1.4 Cíl studie Cílem této studie je posoudit účinnost DCM jako edukačního nástroje ve srovnání s rutinní péčí o zlepšení DMSE a DD u pacientů s diabetes mellitus 2. typu navštěvujících diabetickou kliniku nemocnice terciární péče v Karáčí v Pákistánu .

1.5 Provozní definice

Diabetes mellitus T2:

Diabetes typu 2 je metabolický stav, kdy si tělo vyvine rezistenci na inzulín progresivní dysfunkcí beta-buněk.

Kontrola diabetu:

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu s HbA1c≤7

Vlastní účinnost léčby diabetu (DMSE):

Míra důvěry pacientů a přesvědčení, že mohou provádět činnosti v oblasti léčby diabetu, jako je kontrolní dieta, sledování hladiny glukózy v krvi, podávání inzulínu/včasný příjem perorálních léků, lékařské prohlídky, každodenní cvičení v běžném životě navzdory náročným okolnostem.

Suboptimální kontrola diabetu:

HbA1c je klinický ukazatel, který ukazuje, jak dobře je diabetes kontrolován za poslední 3 měsíce. Hladina HbA1c vyšší než 7 % bude považována za suboptimální kontrolu diabetu

Cukrovka (DD):

Pacient zažívá potíže a neviditelnou emocionální zátěž, když zvládá závažné chronické onemocnění, jako je cukrovka.

METODOLOGIE 1.1 Návrh studie: Randomizovaná kontrolovaná studie 1.2 Nastavení studie: Tato studie bude provedena v kampusu Národního institutu diabetu a endokrinologie (NIDE) Ojha Dow University of Health Sciences (DUHS).

1.3 Délka studie: Doba trvání studie bude jeden rok po konečném schválení synopse. 1.4 Velikost vzorku Studie z Číny (41) uváděla průměrné skóre DDS kontrolní a intervenční skupiny na začátku jako 32,77±14,57 a 26,08±9,92 respektive. Po intervenci byla příslušná skóre 22,79±4,95 a 30,09±12,14. Při použití těchto odhadů, 95% intervalu spolehlivosti a 80% síly testu byla vypočtená velikost vzorku 88, 44 v každé skupině. Po přičtení míry opotřebení bude do studie zahrnuto celkem 120 subjektů, tj. 60 v kontrolní větvi a 60 v intervenční větvi. Vzhledem k tomu, že existují dvě nemocnice, bude z každé nemocnice zahrnuto 30 účastníků v každé skupině.

1.5 Technika odběru vzorků Individuální randomizace bude provedena otevřením zapečetěných obálek pro přidělení intervence. K dispozici bude 120 zapečetěných neprůhledných obálek obsahujících buď konverzační mapu diabetu (zkratka DCM; n=60) nebo běžnou péči (zkratka RC; n=60). Tyto obálky budou zamíchány a otevřeny pro každého oprávněného účastníka.

1.6 Sběr dat Hlavní řešitel (PI) získá povolení od příslušného orgánu. PI bude sedět v čekárně před klinikou, kam lékař odešle všechny pacienty s diagnózou diabetu T2 se suboptimální léčbou. Po screeningu na základě kritérií způsobilosti bude přijat informovaný souhlas. Strukturovaný dotazník bude sloužit pro sběr demografických, klinických a laboratorních dat.

Po 3 měsících od zařazení do studie bude proveden následný rozhovor pomocí strukturovaného dotazníku a krevního testu na HbA1c, aby se zjistila změna výchozích měření u obou skupin.

1.7 Intervenční rameno Intervenční rameno obdrží 4 sezení na základě konverzačních map diabetu. Tyto sezení budou probíhat v intervalu 1 týdne (45-60 minut) ve skupině 5-8 účastníků na skupinu. Tato sezení budou vedena vyškoleným pedagogem. Tato setkání budou zahrnovat témata o léčbě diabetu, dodržování zdravého životního stylu, zahájení inzulinu a prožívání života s diabetem.

Vzdělávací nástroje Conversation Map (CM) jsou série nástrojů pro facilitované skupinové vzdělávání 5-8, které byly vyvinuty Healthy Interactions ve spolupráci s Mezinárodní diabetickou federací (IDF) a jsou sponzorovány Lilly Diabetes.

Vzdělávání založené na CM provází lidi s diabetem procesem s cílem pomoci jim porozumět a internalizovat informace o jejich nemoci a vytvářet zasvěcené závěry, které pak mohou vést k lepším rozhodnutím a akcím v oblasti samosprávy.

1.8 Kontrolní část V kontrolní skupině se účastníci budou účastnit svých pravidelných pravidelných schůzek ke zdravotníkovi a dostanou instrukce poskytované jako součást běžné péče během období studie.

1.9 Etické otázky Schválení etického posouzení bude převzato od Institucionální revizní rady DUHS. Písemné informování Souhlas bude odebrán všem účastníkům, včetně povolení nahlížet do jejich zdravotní dokumentace. Žádné individuální informace o účastnících studie a organizaci nebudou zveřejněny, protože publikovaná data a výsledky budou v souhrnné formě pro zachování důvěrnosti účastníků studie a organizace. Veškeré informace o účastnících studie budou uchovávány na zámku.

1.10 Studijní proměnné:

Závislé proměnné:

Vlastní účinnost léčby diabetu (DMSE) a diabetes mellitus (DD) a HbA1c jsou v této studii závislé proměnné.

Nezávislé proměnné:

To bude zahrnovat věk, pohlaví, BMI, úroveň vzdělání, zaměstnání, rodinný stav, dobu od diagnózy diabetu, dobu od léčby diabetu, typ léčby diabetu např. Tablety, inzulín atd. používání chytrých telefonů, používání internetu a měsíční příjem.

1.11 Statistická analýza: Veškeré statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS verze 20. Bude provedena záměrná léčba a analýza podle protokolu. Popisná statistika bude vykazována pomocí výpočtů četností a procent pro kategorické proměnné a střední hodnoty, standardní odchylky a rozsahy (minimální a maximální) pro spojité proměnné. Výstupní proměnné budou vypočítány sečtením skóre příslušných škál. Opakovaná měření ANOVA bude použita k měření rozdílu v HbA1C, DMSE a DDS mezi intervencí a kontrolní větví. Provede se analýza citlivosti, aby se změřil účinek jakýchkoli chybějících pozorování na výsledek studie.