Карта разговоров и диабет в Пакистане (DAMP)

Как и любое другое хроническое заболевание, контроль диабета очень важен. Было доказано, что неклинические вмешательства, такие как изменение образа жизни, снятие стресса и здоровое питание, эффективны в отношении контроля диабета и предотвращения осложнений, связанных с диабетом. Традиционно пациенты с диабетом получали образование, связанное с процессом их заболевания, контролем обмена веществ, физическими упражнениями и диабетической диетой, посредством дидактических лекций, брошюр, брошюр и личных консультаций. В то время как эти традиционные методы оказались эффективными в самоконтроле диабета в западном мире из-за более высокого уровня грамотности, уровня понимания и доступа к современным способам коммуникации. Однако в развивающихся странах эти методы не могли работать по ряду причин, в том числе из-за низкой грамотности. Среди новых методов Диабетические карты разговоров считаются полезными инструментами для расширения возможностей обучения пациентов с диабетом. Это интерактивные графические инструменты, разработанные таким образом, что для общего понимания не требуется формального образования. В развивающихся странах, таких как Пакистан, где уровень грамотности очень низкий, эти инструменты могут оказаться эффективными для контроля диабета и связанных с ним осложнений. Карты разговоров о диабете использовались и тестировались в нескольких странах, преимущественно в развитых странах. В развивающемся регионе, несмотря на то, что он показал некоторое влияние во время обсервационных исследований, литература, полученная в результате рандомизированных контрольных испытаний, все еще ограничена. Пациенты в развивающемся регионе имеют разный уровень образования и воздействия окружающей среды, например доступ к Интернету и социальным сетям, они имеют разные социально-демографические характеристики и, следовательно, могут вести себя иначе, чем их коллеги в развитых странах. Таким образом, существует потребность в хорошо спланированном рандомизированном контролируемом исследовании для оценки эффективности Диабетической Диабетической Диабетической Карты Диабета по сравнению с рутинным лечением диабета при DMSE и DD в условиях низкого среднего дохода в Карачи, Пакистан.

Вопрос исследования Является ли эффективность DCM в качестве образовательного инструмента такой же, как маршрутизация лечения для улучшения DMSE и DD у пациентов с СД2, посещающих диабетическую клинику третичной больницы в Карачи, Пакистан? 1.2 Значимость исследования: Это исследование является первопроходческой попыткой получить новые знания об использовании Диабетической Диабетической Карты Диабета. Результаты этого исследования будут полезны для сестринского руководства и организационного руководства для использования Диабетической карты диалога для управления факторами риска / осложнениями диабета. Кроме того, это экономически эффективное вмешательство, которое должно быть реализовано медицинскими работниками, в результате чего пациенты избавляются от управления СД, его осложнений, денег и времени. Кроме того, результаты этого исследования будут доступны для Пакистанского совета медсестер (PNC) и Пакистанского медицинского и стоматологического совета (PMDC) для внедрения в учебные программы.

1.3 Гипотеза 1.3.1. H0: Эффективность DCM в качестве образовательного инструмента такая же, как и при обычном диабетическом обучении пациентов с диабетом 2 типа (СД2), посещающих диабетическую клинику в больнице третичного уровня в Карачи, Пакистан.

1.3.2. Ха: Эффективность DCM как образовательного инструмента отличается от обычного диабетического обучения пациентов с диабетом 2 типа (СД2), посещающих диабетическую клинику в больнице третичного уровня в Карачи, Пакистан.

1.4 Цель исследования Целью данного исследования является оценка эффективности DCM в качестве образовательного инструмента по сравнению с рутинной помощью для улучшения DMSE и DD среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа, посещающих диабетическую клинику третичной больницы в Карачи, Пакистан. .

1.5 Операционные определения

Сахарный диабет T2:

Диабет 2 типа — это метаболическое состояние, при котором организм развивает резистентность к инсулину из-за прогрессирующей дисфункции бета-клеток.

Контроль диабета:

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, имеющие HbA1c≤7

Самоэффективность управления диабетом (DMSE):

Уровень уверенности пациента и уверенность в том, что он может выполнять мероприятия по контролю диабета, такие как контроль питания, мониторинг уровня глюкозы в крови, введение инсулина/своевременный прием пероральных препаратов, медицинский осмотр, ежедневные физические упражнения в повседневной жизни, несмотря на сложные обстоятельства.

Субоптимальный контроль диабета:

HbA1c — это клинический показатель, который показывает, насколько хорошо диабет контролируется в течение последних 3 месяцев. Уровень HbA1c более 7 % будет считаться субоптимальным контролем диабета.

Диабетический дистресс (DD):

Пациент Испытывает проблемы и невидимое эмоциональное бремя при лечении тяжелого хронического заболевания, такого как диабет.

МЕТОДОЛОГИЯ 1.1 Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование 1.2 Место проведения исследования: Это исследование будет проводиться в Национальном институте диабета и эндокринологии (NIDE) в кампусе Университета наук о здоровье Доу в Оджхе (DUHS).

1.3 Продолжительность исследования: продолжительность исследования будет составлять один год после окончательного утверждения синопсиса. 1.4 Размер выборки В исследовании, проведенном в Китае (41), средний балл DDS для контрольной группы и группы вмешательства на исходном уровне составил 32,77±14,57. и 26,08±9,92 соответственно. После вмешательства соответствующие баллы составили 22,79±4,95. и 30.09±12.14. Используя эти оценки, 95% доверительный интервал и 80% мощность теста, вычисленный размер выборки составил 88, 44 человека в каждой группе. После добавления коэффициента отсева в исследование будет включено в общей сложности 120 субъектов, т.е. 60 в контрольной группе и 60 в группе вмешательства. Поскольку есть две больницы, в каждую группу будет включено по 30 участников от каждой больницы.

1.5 Техника отбора проб Индивидуальная рандомизация будет проводиться путем вскрытия запечатанных конвертов для распределения вмешательства. Будет 120 запечатанных непрозрачных конвертов, содержащих либо карту разговоров о диабете (аббревиатура DCM; n = 60), либо план повседневного ухода (аббревиатура RC; n = 60). Эти конверты будут перетасованы и открыты для каждого участника, имеющего право на участие.

1.6 Сбор данных Главный исследователь (PI) должен получить разрешение от соответствующего органа. PI будет сидеть в зоне ожидания возле клиники, куда врач направит всех пациентов с диагнозом диабета T2 с субоптимальным лечением. После скрининга на основе критериев приемлемости будет принято информированное согласие. Структурированная анкета будет использоваться для сбора демографических, клинических и лабораторных данных.

Через 3 месяца после зачисления будет проведено последующее интервью с использованием структурированного вопросника и анализа крови на HbA1c, чтобы увидеть изменение исходных показателей в двух группах.

1.7 Группа вмешательства Группа вмешательства получит 4 сеанса на основе карт разговора о диабете. Эти занятия будут проводиться с интервалом в 1 неделю (45-60 минут) в группе по 5-8 участников в группе. Эти занятия будут проводиться квалифицированным педагогом. Эти сессии будут включать темы по управлению диабетом, здоровому образу жизни, началу введения инсулина и опыту жизни с диабетом.

Образовательные инструменты Conversation Map (CM) представляют собой серию инструментов для облегченного группового обучения 5–8, которые были разработаны Healthy Interactions в сотрудничестве с Международной диабетической федерацией (IDF) и спонсируются Lilly Diabetes.

Обучение на основе КМ помогает людям с диабетом пройти через процесс, чтобы помочь им понять и усвоить информацию о своем заболевании и сделать проницательные выводы, которые затем могут привести к улучшению решений и действий по самоконтролю.

1.8 Контрольная группа В контрольной группе участники будут посещать свои обычные регулярные встречи с медицинским работником и получать инструкции, предоставляемые в рамках обычного ухода в течение периода исследования.

1.9 Этические вопросы Утверждение этических соображений будет получено от Институционального наблюдательного совета DUHS. У всех участников будет получено письменное информированное согласие, включая разрешение на доступ к их медицинским записям. Никакая индивидуальная информация об участниках исследования и организации не будет опубликована, поскольку опубликованные данные и результаты будут представлены в обобщенном виде для сохранения конфиденциальности участников исследования и организации. Вся информация об участниках исследования будет храниться под замком.

1.10 Изучаемые переменные:

Зависимые переменные:

Самоэффективность управления диабетом (DMSE), диабетический дистресс (DD) и HbA1c являются зависимыми переменными в этом исследовании.

Независимые переменные:

Это будет включать возраст, пол, ИМТ, уровень образования, профессию, семейное положение, время с момента постановки диагноза диабета, время после лечения диабета, тип лечения диабета, например. Таблетки, инсулин и т. д. Использование смартфонов, использование Интернета и ежемесячный доход.

1.11 Статистический анализ: весь статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS версии 20. Будет проведено намерение лечить и анализ согласно протоколу. Описательная статистика будет представлена ​​путем вычисления частот и процентов для категориальных переменных и средних значений, стандартного отклонения и диапазонов (минимальных и максимальных) значений для непрерывных переменных. Переменные результатов будут рассчитаны путем суммирования баллов по соответствующим шкалам. Повторные измерения ANOVA будет использоваться для измерения разницы в HbA1C, DMSE и DDS между экспериментальной и контрольной группой. Будет проведен анализ чувствительности для измерения влияния любых отсутствующих наблюдений на результат исследования.