Mapa konwersacji i cukrzyca w Pakistanie (DAMP)

Jak każda inna choroba przewlekła, kontrola cukrzycy jest bardzo istotna. Udowodniono, że interwencje niekliniczne, takie jak modyfikacja stylu życia, łagodzenie stresu i zdrowe nawyki żywieniowe, są skuteczne w kontrolowaniu cukrzycy i zapobieganiu powikłaniom związanym z cukrzycą. Tradycyjnie pacjenci z cukrzycą otrzymywali edukację związaną z procesem chorobowym, kontrolą metaboliczną, ćwiczeniami i dietą cukrzycową poprzez wykłady dydaktyczne, broszury, broszury i poradnictwo bezpośrednie. Chociaż te tradycyjne metody okazały się skuteczne w samodzielnym leczeniu cukrzycy w świecie zachodnim ze względu na lepszy wskaźnik alfabetyzacji, poziom zrozumienia i dostęp do nowoczesnych sposobów komunikacji. Jednak w krajach rozwijających się metody te nie mogły działać z kilku powodów, w tym słabej umiejętności czytania i pisania. Wśród nowych metod, Diabetes Conversation Maps są uważane za przydatne narzędzia do wzmocnienia pozycji edukacyjnej pacjentów z cukrzycą. Są to interaktywne narzędzia obrazkowe zaprojektowane w taki sposób, że nie wymagają formalnej edukacji do wspólnego zrozumienia. W krajach rozwijających się, takich jak Pakistan, gdzie wskaźnik alfabetyzacji jest bardzo niski, narzędzia te mogą okazać się skuteczne w kontrolowaniu cukrzycy i związanych z nią powikłań. Mapy rozmów o cukrzycy były używane i testowane w kilku krajach, głównie w krajach rozwiniętych. W regionie rozwijającym się, chociaż wykazano pewien wpływ podczas badań obserwacyjnych, literatura wygenerowana z randomizowanych badań kontrolnych jest nadal ograniczona. Pacjenci w regionie rozwijającym się mają inny poziom wykształcenia i narażenia środowiskowe, takie jak dostęp do Internetu i mediów społecznościowych, mają inne cechy społeczno-demograficzne, a zatem mogą zachowywać się inaczej niż ich odpowiednicy w krajach rozwiniętych. Dlatego istnieje potrzeba dobrze zaprojektowanego, randomizowanego, kontrolowanego badania, aby ocenić skuteczność Diabetes Conversation Map w porównaniu z rutynową opieką diabetologiczną w DMSE i DD w środowisku o niskim średnim dochodzie w Karaczi w Pakistanie.

Pytanie badawcze Czy skuteczność DCM jako narzędzia edukacyjnego jest taka sama, jak ukierunkowanie opieki w celu poprawy DMSE i DD u pacjentów z T2DM odwiedzających poradnię cukrzycową szpitala trzeciego stopnia w Karaczi w Pakistanie? 1.2 Znaczenie badania: Niniejsze badanie jest pionierskim przedsięwzięciem mającym na celu wygenerowanie nowej wiedzy na temat korzystania z Mapy Rozmów o Cukrzycy. Wyniki tego badania będą pomocne dla przywództwa pielęgniarskiego i organizacyjnego w korzystaniu z Mapy Rozmów Diabetologicznych do zarządzania czynnikami ryzyka/powikłaniami DM. Jest to również efektywna kosztowo interwencja, którą powinni wdrożyć pracownicy służby zdrowia, co skutkuje oszczędnością pacjentów w leczeniu DM, jej powikłań, pieniędzy i czasu. Ponadto wyniki tego badania będą dostępne dla Pakistańskiej Rady Pielęgniarskiej (PNC) oraz Pakistańskiej Rady Medycznej i Stomatologicznej (PMDC) w celu włączenia ich do programów nauczania.

1.3 Hipoteza 1.3.1. H0: Skuteczność DCM jako narzędzia edukacyjnego jest taka sama jak rutynowej edukacji diabetologicznej wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) odwiedzających klinikę diabetologiczną w szpitalu trzeciego stopnia w Karaczi w Pakistanie.

1.3.2. Ha: Skuteczność DCM jako narzędzia edukacyjnego różni się od rutynowej edukacji diabetologicznej wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) odwiedzających klinikę diabetologiczną w szpitalu trzeciego stopnia w Karaczi w Pakistanie.

1.4 Cel badania Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności DCM jako narzędzia edukacyjnego w porównaniu z rutynową opieką w zakresie poprawy DMSE i DD wśród pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy zgłosili się do poradni diabetologicznej szpitala trzeciego stopnia w Karaczi w Pakistanie .

1.5 Definicje operacyjne

Cukrzyca T2:

Cukrzyca typu 2 jest chorobą metaboliczną, w której organizm rozwija oporność na insulinę poprzez postępującą dysfunkcję komórek beta.

Kontrola cukrzycy:

Pacjenci z cukrzycą typu 2 z HbA1c≤7

Poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (DMSE):

Poziom zaufania pacjentów i wiara, że ​​mogą wykonywać czynności związane z zarządzaniem cukrzycą, takie jak kontrolowanie diety, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, podawanie insuliny/terminowe przyjmowanie leków doustnych, badania lekarskie, codzienne ćwiczenia w rutynowym życiu pomimo trudnych okoliczności.

Suboptymalna kontrola cukrzycy:

HbA1c jest wskaźnikiem klinicznym, który pokazuje, jak dobrze kontrolowana jest cukrzyca przez ostatnie 3 miesiące. Poziom HbA1c powyżej 7% będzie uważany za suboptymalną kontrolę cukrzycy

Stres cukrzycowy (DD):

Pacjent doświadcza kłopotów i niewidocznych obciążeń emocjonalnych podczas leczenia ciężkiej choroby przewlekłej, takiej jak cukrzyca.

METODOLOGIA 1.1 Projekt badania: Randomizowana próba kontrolna 1.2 Warunki badania: Badanie to zostanie przeprowadzone w Narodowym Instytucie Cukrzycy i Endokrynologii (NIDE) w kampusie Ojha Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Dow (DUHS).

1.3 Czas trwania badania: Czas trwania badania wynosi jeden rok od ostatecznego zatwierdzenia streszczenia. 1,4 Wielkość próby Badanie przeprowadzone w Chinach (41) wykazało, że średni wynik DDS grupy kontrolnej i interwencyjnej na początku badania wyniósł 32,77 ± 14,57 i 26,08±9,92 odpowiednio. Po interwencji odpowiednie wyniki wynosiły 22,79±4,95 i 30.09±12.14. Korzystając z tych szacunków, 95% przedziału ufności i 80% mocy testu, obliczona wielkość próby wyniosła 88, 44 w każdej grupie. Po dodaniu współczynnika ścierania do badania zostanie włączonych łącznie 120 pacjentów, tj. 60 w ramieniu kontrolnym i 60 w ramieniu interwencyjnym. Ponieważ istnieją dwa szpitale, 30 uczestników w każdej grupie zostanie włączonych z każdego szpitala.

1.5 Technika doboru próby Indywidualna randomizacja zostanie przeprowadzona poprzez otwarcie zapieczętowanych kopert w celu przydziału interwencji. Będzie 120 zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert zawierających mapę konwersacji na cukrzycę (akronim DCM; n=60) lub rutynową opiekę (akronim RC; n=60). Koperty te zostaną potasowane i otwarte dla każdego kwalifikującego się uczestnika.

1.6 Gromadzenie danych Główny badacz (PI) uzyska pozwolenie od odpowiedniego organu. PI będzie siedział w poczekalni przed kliniką, gdzie lekarz będzie kierował wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę T2 z nieoptymalnym leczeniem. Po badaniu przesiewowym w oparciu o kryteria kwalifikowalności, zostanie podjęta świadoma zgoda. Kwestionariusz ustrukturyzowany posłuży do zebrania danych demograficznych, klinicznych i laboratoryjnych.

Po 3 miesiącach rejestracji zostanie przeprowadzony wywiad uzupełniający przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza i badania krwi na obecność HbA1c, aby zobaczyć zmianę w pomiarach wyjściowych w obu grupach.

1.7 Grupa interwencyjna Grupa interwencyjna otrzyma 4 sesje oparte na mapach rozmów dotyczących cukrzycy. Sesje te będą prowadzone w odstępie 1 tygodnia (45-60min) w grupie 5-8 uczestników na grupę. Zajęcia te poprowadzi wyszkolony pedagog. Sesje te będą obejmować tematy dotyczące leczenia cukrzycy, prowadzenia zdrowego stylu życia, rozpoczynania podawania insuliny i doświadczania życia z cukrzycą.

Narzędzia edukacyjne Mapa konwersacji (CM) to seria narzędzi wspomagających edukację grupową 5-8, które zostały opracowane przez Healthy Interactions we współpracy z Międzynarodową Federacją Diabetologiczną (IDF) i są sponsorowane przez Lilly Diabetes.

Edukacja oparta na CM prowadzi osoby z cukrzycą przez proces, aby pomóc im zrozumieć i przyswoić informacje o swojej chorobie oraz wygenerować wnikliwe wnioski, które mogą następnie zaowocować lepszymi decyzjami i działaniami w zakresie samodzielnego leczenia.

1.8 Grupa kontrolna W grupie kontrolnej uczestnicy będą uczestniczyć w rutynowych, regularnych wizytach u pracownika służby zdrowia i otrzymają instrukcje udzielane w ramach rutynowej opieki w okresie badania.

1.9 Względy etyczne Zatwierdzenie do rozważenia etycznego zostanie udzielone przez Institutional Review Board of DUHS. Pisemna informacja Zgoda zostanie podjęta od wszystkich uczestników, w tym pozwolenie na dostęp do ich dokumentacji medycznej. Żadne indywidualne informacje o uczestnikach badania i organizacji nie zostaną opublikowane, ponieważ opublikowane dane i wyniki będą w formie zbiorczej w celu zachowania poufności uczestników badania i organizacji. Wszystkie informacje o uczestnikach badania będą trzymane pod kluczem.

1.10 Badane zmienne:

Zmienne zależne:

Własna skuteczność leczenia cukrzycy (DMSE) i dystres cukrzycowy (DD) oraz HbA1c są zmiennymi zależnymi w tym badaniu.

Niezależne zmienne:

Obejmuje to wiek, płeć, BMI, poziom wykształcenia, zawód, stan cywilny, czas od rozpoznania cukrzycy, czas od leczenia cukrzycy, rodzaj leczenia cukrzycy, np. Tabletki, insulina itp. korzystanie ze smartfonów, korzystanie z internetu i miesięczny dochód.

1.11 Analiza statystyczna: Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 20. Zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia i zgodnie z protokołem. Statystyki opisowe zostaną przedstawione poprzez obliczenie częstości i wartości procentowych dla zmiennych kategorialnych i średnich, odchylenia standardowego i zakresów (minimalnych i maksymalnych) wartości dla zmiennych ciągłych. Zmienne wynikowe zostaną obliczone poprzez zsumowanie wyników poszczególnych skal. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do pomiaru różnic w HbA1C, DMSE i DDS między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Zostanie przeprowadzona analiza wrażliwości w celu zmierzenia wpływu wszelkich brakujących obserwacji na wynik badania.