Mappa delle conversazioni e diabete in Pakistan (DAMP)

Come qualsiasi altra malattia cronica, il controllo del diabete è molto essenziale. Gli interventi non clinici come la modifica dello stile di vita, la riduzione dello stress e sane abitudini alimentari si sono dimostrati efficaci contro il controllo del diabete e la prevenzione delle complicanze correlate al diabete. Tradizionalmente, i pazienti diabetici ricevevano un'istruzione relativa al loro processo patologico, al controllo metabolico, all'esercizio fisico e alla dieta diabetica attraverso lezioni didattiche, opuscoli, opuscoli e consulenza faccia a faccia. Mentre questi metodi tradizionali si sono rivelati efficaci nell'autogestione del diabete nel mondo occidentale grazie al migliore tasso di alfabetizzazione, livello di comprensione e accesso alle moderne modalità di comunicazione. Tuttavia, nel mondo in via di sviluppo questi metodi non potrebbero funzionare a causa di diversi motivi tra cui la scarsa alfabetizzazione. Tra i nuovi metodi, le Diabetes Conversation Maps sono considerate strumenti utili per l'empowerment educativo dei pazienti diabetici. Si tratta di strumenti pittorici interattivi progettati in modo tale da non richiedere un'istruzione formale per la comprensione comune. Nei paesi in via di sviluppo come il Pakistan, dove il tasso di alfabetizzazione è molto inferiore, questi strumenti potrebbero rivelarsi efficaci per il controllo del diabete e delle sue complicanze associate. Le mappe di conversazione sul diabete sono state utilizzate e testate in diversi paesi prevalentemente nel mondo sviluppato. Nella regione in via di sviluppo, sebbene abbia mostrato un certo impatto durante gli studi osservazionali, la letteratura generata da studi di controllo randomizzati è ancora limitata. I pazienti nella regione in via di sviluppo hanno diversi livelli di istruzione ed esposizioni ambientali come l'accesso a Internet e ai social media, hanno caratteristiche socio-demografiche diverse e quindi potrebbero comportarsi in modo diverso dalle loro controparti nel mondo sviluppato. Pertanto, è necessario uno studio controllato randomizzato ben progettato per valutare l'efficacia della Diabetes Conversation Map rispetto alle cure diabetiche di routine in DMSE e DD in un ambiente a basso reddito medio di Karachi, in Pakistan.

Domanda di ricerca L'efficacia del DCM come strumento educativo è uguale all'indirizzamento delle cure per migliorare il DMSE e il DD nei pazienti con T2DM che visitano la clinica diabetica di un ospedale terziario a Karachi, in Pakistan? 1.2 Significato dello studio: questo studio è uno sforzo pionieristico per generare nuove conoscenze sull'uso della Diabetes Conversation Map. I risultati di questo studio saranno utili per la leadership infermieristica e la leadership organizzativa per l'uso della Diabetes Conversation Map per la gestione dei fattori di rischio/complicanze del DM. Inoltre, è un intervento conveniente da attuare da parte degli operatori sanitari, con il risultato di risparmiare ai pazienti la gestione del DM, le sue complicanze, denaro e tempo. Inoltre, i risultati di questo studio saranno disponibili per il Pakistan Nursing Council (PNC) e il Pakistan Medical and Dental Council (PMDC), per inculcarli nei curricula.

1.3 Ipotesi 1.3.1. H0: L'efficacia del DCM come strumento educativo è uguale all'educazione diabetica di routine tra i pazienti con diabete di tipo 2 (T2DM) che visitano la clinica diabetica in un ospedale terziario di Karachi, in Pakistan.

1.3.2. Ha: L'efficacia del DCM come strumento educativo è diversa dall'educazione diabetica di routine tra i pazienti con diabete di tipo 2 (T2DM) che visitano la clinica diabetica in un ospedale terziario di Karachi, in Pakistan.

1.4 Obiettivo dello studio L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia del DCM come strumento educativo rispetto alle cure di routine per migliorare il DMSE e il DD tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2 che visitano la clinica diabetica dell'ospedale terziario a Karachi, Pakistan .

1.5 Definizioni operative

Diabete mellito T2:

Il diabete di tipo 2 è una condizione metabolica in cui il corpo sviluppa resistenza all'insulina a causa della progressiva disfunzione delle cellule beta.

Controllo del diabete:

Pazienti con diabete mellito di tipo 2 con HbA1c≤7

Autoefficacia nella gestione del diabete (DMSE):

Livello di fiducia del paziente e convinzione di poter svolgere attività di gestione del diabete come dieta per il controllo dell'alimentazione, monitoraggio della glicemia, somministrazione di insulina/assunzione tempestiva di farmaci per via orale, controllo medico, esercizio quotidiano nella vita di routine nonostante circostanze difficili.

Controllo subottimale del diabete:

L'HbA1c è un indicatore clinico, che mostra quanto bene il diabete è controllato negli ultimi 3 mesi. Un livello di HbA1c superiore al 7% sarà considerato un controllo subottimale del diabete

Sofferenza del diabete (DD):

Il paziente sperimenta problemi e carichi emotivi invisibili quando gestisce una grave malattia cronica come il diabete.

METODOLOGIA 1.1 Disegno dello studio: studio controllato randomizzato 1.2 Contesto dello studio: questo studio sarà condotto presso il National Institute of Diabetes and Endocrinology (NIDE) Ojha campus Dow University of Health Sciences (DUHS).

1.3 Durata dello studio: la durata dello studio sarà di un anno dopo l'approvazione finale della sinossi. 1.4 Dimensione del campione Uno studio dalla Cina (41) ha riportato il punteggio DDS medio del gruppo di controllo e di intervento al basale come 32,77±14,57 e 26.08±9.92 rispettivamente. Dopo l'intervento i rispettivi punteggi erano 22,79 ± 4,95 e 30.09±12.14. Utilizzando queste stime, un intervallo di confidenza del 95% e una potenza del test dell'80%, la dimensione del campione calcolata era 88, 44 in ciascun gruppo. Dopo aver aggiunto il tasso di abbandono, nello studio saranno inclusi un totale di 120 soggetti, ovvero 60 nel braccio di controllo e 60 nel braccio di intervento. Poiché ci sono due ospedali, saranno inclusi 30 partecipanti in ciascun gruppo da ciascun ospedale.

1.5 Tecnica di campionamento La randomizzazione individuale verrà effettuata mediante l'apertura delle buste sigillate per l'assegnazione dell'intervento. Ci saranno 120 buste opache sigillate contenenti la mappa della conversazione sul diabete (acronimo DCM; n=60) o le cure di routine (acronimo RC; n=60). Queste buste verranno mescolate e aperte per ogni partecipante idoneo.

1.6 Raccolta dei dati Il ricercatore principale (PI) otterrà il permesso dall'autorità competente. Il PI sarà seduto nell'area di attesa fuori dalla clinica dove il medico indirizzerà tutti i pazienti con diagnosi di diabete T2 con gestione non ottimale. Dopo lo screening basato sui criteri di ammissibilità, verrà preso il consenso informato. Il questionario strutturato verrà utilizzato per raccogliere dati demografici, clinici e di laboratorio.

Dopo 3 mesi dall'arruolamento, verrà condotto un colloquio di follow-up utilizzando un questionario strutturato e analisi del sangue per HbA1c per vedere il cambiamento nelle misurazioni di base tra i due gruppi.

1.7 Braccio di intervento Il braccio di intervento riceverà 4 sessioni basate su mappe di conversazione sul diabete. Queste sessioni saranno condotte a distanza di 1 settimana (45-60 minuti) in un gruppo di 5-8 partecipanti per gruppo. Queste sessioni saranno facilitate da un educatore qualificato. Queste sessioni includeranno argomenti sulla gestione del diabete, seguire uno stile di vita sano, iniziare l'insulina e vivere la vita con il diabete.

Gli strumenti educativi Conversation Map (CM) sono una serie di strumenti per l'educazione di gruppo facilitata 5-8 che sono stati sviluppati da Healthy Interactions in collaborazione con l'International Diabetes Federation (IDF) e sono sponsorizzati da Lilly Diabetes.

L'educazione basata sulla CM guida le persone con diabete attraverso un processo con l'obiettivo di aiutarle a comprendere e interiorizzare le informazioni sulla loro malattia e generare conclusioni perspicaci, che possono quindi tradursi in migliori decisioni e azioni di autogestione.

1.8 Braccio di controllo Nel gruppo di controllo, i partecipanti parteciperanno ai loro appuntamenti regolari di routine con gli operatori sanitari e riceveranno istruzioni fornite come parte delle cure di routine durante il periodo di studio.

1.9 Preoccupazioni etiche L'approvazione per la considerazione etica sarà presa dall'Institutional Review Board del DUHS. Il consenso informato scritto sarà preso da tutti i partecipanti, incluso il permesso di accedere alle loro cartelle cliniche. Nessuna informazione individuale dei partecipanti allo studio e dell'organizzazione sarà pubblicata poiché i dati e i risultati pubblicati saranno in forma aggregata per mantenere la riservatezza dei partecipanti allo studio e dell'organizzazione. Tutte le informazioni sui partecipanti allo studio saranno conservate sotto chiave.

1.10 Variabili di studio:

Variabili dipendenti:

Diabetes Management Self-Efficacy (DMSE) e Diabetes Distress (DD) e HbA1c sono variabili dipendenti in questo studio.

Variabili indipendenti:

Ciò includerà età, sesso, indice di massa corporea, livello di istruzione, occupazione, stato civile, tempo trascorso dalla diagnosi del diabete, tempo trascorso dal trattamento del diabete, tipo di trattamento per il diabete, ad es. Tablet, insulina ecc. uso di smartphone, uso di internet e reddito mensile.

1.11 Analisi statistica: tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando SPSS versione 20. Verranno eseguite l'intenzione di trattare e l'analisi per protocollo. Le statistiche descrittive saranno riportate calcolando le frequenze e le percentuali per le variabili categoriali e le medie, la deviazione standard ei valori degli intervalli (minimo e massimo) per le variabili continue. Le variabili di risultato saranno calcolate sommando i punteggi delle rispettive scale. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per misurare la differenza di HbA1C, DMSE e DDS tra il braccio di intervento e quello di controllo. Verrà eseguita un'analisi di sensibilità per misurare l'effetto di eventuali osservazioni mancanti sull'esito dello studio.