Samtalekort og diabetes i Pakistan (DAMP)

Som enhver anden kronisk sygdom er kontrol med diabetes meget vigtig. Ikke-kliniske interventioner såsom livsstilsændringer, stresslindring og sunde kostvaner har vist sig at være effektive mod kontrol af diabetes og forebyggelse af diabetesrelaterede komplikationer. Traditionelt plejede diabetespatienter at modtage undervisning relateret til deres sygdomsproces, metaboliske kontrol, motion og diabetisk kost gennem didaktiske foredrag, brochurer, pjecer og ansigt til ansigt rådgivning. Mens disse traditionelle metoder har vist sig at være effektive til selvstyring af diabetes i den vestlige verden på grund af bedre læsefærdigheder, forståelsesniveau og adgang til moderne kommunikationsformer. Men i udviklingslandene kunne disse metoder ikke fungere på grund af flere årsager, herunder dårlig læsefærdighed. Blandt nye metoder betragtes Diabetes Conversation Maps som nyttige værktøjer til uddannelsesmæssig empowerment af diabetespatienter. Disse er interaktive billedværktøjer designet på en sådan måde, at det ikke kræver formel uddannelse for fælles forståelse. I udviklingslande som Pakistan, hvor læse- og skrivefærdigheden er meget lavere, kan disse værktøjer vise sig at være effektive til kontrol af diabetes og dens tilknyttede komplikationer. Diabetessamtalekort er blevet brugt og testet i flere lande, overvejende i den udviklede verden. I udviklingsregionen er litteratur genereret fra randomiserede kontrolforsøg stadig begrænset, mens det har vist en vis indvirkning under observationsundersøgelserne. Patienter i udviklingsregionen har forskellige uddannelsesniveauer og miljøeksponeringer, såsom adgang til internet og sociale medier, de har forskellige sociodemografiske karakteristika og kan derfor opføre sig anderledes end deres modparter i den udviklede verden. Derfor er der behov for et veldesignet randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​Diabetes Conversation Map versus rutinemæssig diabetesbehandling i DMSE og DD i en lav-mellemindkomst-indkomst i Karachi, Pakistan.

Forskningsspørgsmål Er effektiviteten af ​​DCM som et pædagogisk værktøj det samme som at vejlede pleje til forbedring af DMSE og DD hos patienter med T2DM, der besøger diabetisk klinik på et tertiært hospital i Karachi, Pakistan? 1.2 Undersøgelsens betydning: Denne undersøgelse er en pionerindsats for at generere ny viden om brugen af ​​Diabetes Conversation Map. Resultaterne af denne undersøgelse vil være nyttige for den sygeplejerske ledelse og organisatoriske ledelse til brug af Diabetes Conversation Map til håndtering af risikofaktorer/komplikationer af DM. Det er også en omkostningseffektiv intervention, der skal implementeres af sundhedspersonalet, hvilket resulterer i at man sparer patienter fra at håndtere DM, dets komplikationer, penge og tid. Desuden vil resultaterne af denne undersøgelse være tilgængelige for Pakistan Nursing Council (PNC) og Pakistan Medical and Dental Council (PMDC), for at indprente det i læseplanerne.

1.3 Hypotese 1.3.1. H0: Effektiviteten af ​​DCM som uddannelsesværktøj er den samme som rutinemæssig diabetikeruddannelse blandt patienter med diabetes type 2 (T2DM), der besøger diabetesklinikken på et tertiært hospital i Karachi, Pakistan.

1.3.2. Ha: Effektiviteten af ​​DCM som uddannelsesværktøj er anderledes end rutinemæssig diabetikeruddannelse blandt patienter med diabetes type 2 (T2DM), der besøger diabetesklinikken på et tertiært hospital i Karachi, Pakistan.

1.4 Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​DCM som et pædagogisk værktøj sammenlignet med rutinebehandling til forbedring af DMSE og DD blandt patienter med type 2-diabetes mellitus, der besøger diabetisk klinik på tertiært hospital i Karachi, Pakistan .

1.5 Operationelle definitioner

T2 Diabetes mellitus:

Type 2-diabetes er en metabolisk tilstand, hvor kroppen udvikler resistens over for insulin ved progressiv beta-celledysfunktion.

Diabetes kontrol:

Patienter med type 2-diabetes mellitus med HbA1c≤7

Diabetic Management Self-Efficacy (DMSE):

Patientniveauet af selvtillid og tror på, at de kan udføre diabetesbehandlingsaktiviteter såsom at spise kontroldiæt, overvågning af blodsukker, administration af insulin/rettidig indtagelse af oral medicin, lægetjek, daglig motion i rutinelivet på trods af udfordrende omstændigheder.

Suboptimal kontrol af diabetes:

HbA1c er en klinisk indikator, som viser, hvor godt diabetes er kontrolleret i de sidste 3 måneder. HbA1c niveau mere end 7 % vil blive betragtet som suboptimal kontrol af diabetes

Diabetes nød (DD):

Patient Oplever problemer og usynlige følelsesmæssige byrder, når han håndterer en alvorlig kronisk sygdom som diabetes.

METODOLOGI 1.1 Undersøgelsesdesign: Randomiseret kontrolleret forsøg 1.2 Undersøgelsesmiljø: Denne undersøgelse vil blive udført i National Institute of Diabetes and Endocrinology (NIDE) Ojha campus Dow University of Health Sciences (DUHS).

1.3 Studievarighed: Studiets varighed vil være et år efter endelig godkendelse af synopsis. 1.4 Prøvestørrelse En undersøgelse fra Kina (41) rapporterede gennemsnitlig DDS-score for kontrol- og interventionsgruppen ved baseline som 32,77±14,57 og 26,08±9,92 henholdsvis. Efter intervention var de respektive score 22,79±4,95 og 30,09±12,14. Ved at bruge disse estimater, 95 % konfidensinterval og 80 % effekt af testen, var den beregnede stikprøvestørrelse 88, 44 i hver gruppe. Efter tilføjelse af nedslidningsrate vil i alt 120 forsøgspersoner, dvs. 60 i kontrolarmen og 60 i interventionsarmen, blive inkluderet i undersøgelsen. Da der er to hospitaler, vil 30 deltagere i hver gruppe blive inkluderet fra hvert hospital.

1.5 Prøveudtagningsteknik Individuel randomisering vil ske ved at åbne de forseglede kuverter for tildeling af intervention. Der vil være 120 forseglede uigennemsigtige kuverter indeholdende enten diabetessamtalekort (akronym DCM; n=60) eller rutinepleje (akronym RC; n=60). Disse kuverter vil blive blandet og åbnet for hver kvalificeret deltager.

1.6 Dataindsamling Den principielle investigator (PI) vil tage tilladelse fra relaterede myndigheder. PI vil sidde i venteområdet uden for klinikken, hvor lægen vil henvise alle patienter diagnosticeret med T2 diabetes med suboptimal behandling. Efter screening baseret på berettigelseskriterier vil der blive taget informeret samtykke. Struktureret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle demografiske, kliniske og laboratoriedata.

Efter 3 måneders tilmelding vil der blive gennemført et opfølgende interview ved hjælp af et struktureret spørgeskema og blodprøve for HbA1c for at se ændringen i baseline-målinger på tværs af de to grupper.

1.7 Interventionsarm Interventionsarmen vil modtage 4 sessioner baseret på diabetessamtalekort. Disse sessioner vil blive gennemført med 1 uges mellemrum (45-60 min) i en gruppe på 5-8 deltagere pr. gruppe. Disse sessioner vil blive faciliteret af en uddannet underviser. Disse sessioner vil omfatte emner om at håndtere diabetes, følge en sund livsstil, begynde insulin og opleve livet med diabetes.

Conversation Map (CM) uddannelsesværktøjer er en række værktøjer til faciliteret gruppeundervisning 5-8, der er udviklet af Healthy Interactions i samarbejde med International Diabetes Federation (IDF) og er sponsoreret af Lilly Diabetes.

CM-baseret uddannelse guider mennesker med diabetes gennem en proces med det formål at hjælpe dem med at forstå og internalisere information om deres sygdom og generere indsigtsfulde konklusioner, som derefter kan resultere i forbedrede selvledelsesbeslutninger og handlinger.

1.8 Kontrolarm I kontrolgruppen vil deltagerne deltage i deres rutinemæssige regelmæssige aftaler til sundhedspersonalet og modtage instruktion givet som en del af rutinepleje i løbet af undersøgelsesperioden.

1.9 Etiske bekymringer Godkendelse til etiske overvejelser vil blive taget fra Institutional Review Board of DUHS. Skriftlig information Samtykke vil blive taget fra alle deltagere, inklusive tilladelse til at få adgang til deres lægejournaler. Ingen individuelle oplysninger om undersøgelsesdeltagere og organisation vil blive offentliggjort, da de offentliggjorte data og resultater vil være i aggregeret form for at opretholde fortroligheden af ​​undersøgelsens deltagere og organisation. Alle oplysninger om undersøgelsens deltagere vil blive opbevaret i lås og slå.

1.10 Undersøgelsesvariabler:

Afhængige variabler:

Diabetes Management Self-Efficacy (DMSE) og Diabetes Distress (DD) og HbA1c er afhængige variable i denne undersøgelse.

Uafhængige variabler:

Dette vil omfatte alder, køn, BMI, uddannelsesniveau, erhverv, civilstand, tid siden diabetesdiagnose, tid siden diabetesbehandling, type behandling for Diabetes f.eks. Tabletter, insulin etc. brug af smartphones, brug af internet og månedlig indkomst.

1.11 Statistisk analyse: Al statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 20. Intention om at behandle og pr-protokolanalyse vil blive udført. Beskrivende statistik vil blive rapporteret ved at beregne frekvenser og procenter for kategoriske variabler og middelværdier, standardafvigelse og intervaller (minimum og maksimum) værdier for kontinuerte variable. Udfaldsvariable vil blive beregnet ved at summere scorerne for de respektive skalaer. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at måle forskel i HbA1C, DMSE og DDS mellem intervention og kontrolarm. Sensitivitetsanalyse vil blive kørt for at måle effekten af ​​eventuelle manglende observationer på resultatet af undersøgelsen.