- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03755323
Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment (Elodie Cohort)
Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment in the Framework of The Specialized Obesity Center Languedoc-Roussillon CHU Montpellier
Obesity is a public health problem, given its prevalence (15% in France in 2012, Obépi survey) but also by the complications that it generates. We were firstly, intersted in bone mineral density during obesity.
We were able to confirm in an observational study that BMD (Z-score)was augmented. We also showed, for the first time, that this increase in Z-score was dependent on sex, severity of obesity and age but also bone site. If the increase in BMD at the level of the bearing zones seems logically to be explained by the hypothesis that the mechanical stresses have an osteogenic effect on the bone tissue, the latter can not in any way respond to the concomitant increase in BMD at non-bearing areas such as the radius.These results suggest that changes in certain systemic compounds induced by obesity may interfere with bone metabolism. recent data also suggest a change in the concentration of pro-glucagon peptides (GLP-1, glicentin, glucagon, etc.) in obese subjects and in bariatric surgery). Although body composition and its variation after surgery could be largely involved in the modification of these peptides, no data on these potential relationships is currently available. However, no data are available for baseline body composition and weight loss data. Finally, 80% of obesity is associated with insulin resistance, a key mechanism in the pathophysiology of type 2 diabetes. A metabolically healthy obesity phenotype is described, although the definition criteria are not consensual.The evolution of this phenotype with aging and with the duration of evolution of obesity is not well described.
Our goal is to create a database of weight-bearing patients in the care setting and to determine the "hormonal dialogue" between peripheral (muscular and adipose) and bone tissues, which may be associated with changes in body composition during obesity and aging, and that according to sex.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Ariane SULTAN, PR
- Telefonní číslo: 33 467338402
- E-mail: a-sultan@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria:
- obese patients age above 18 years old
Exclusion criteria:
- non agreement of inclusion
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identify the determinants of body composition
Časové okno: 1 day
|
Compile a comprehensive database of all patients who are weight-bearing as part of the care to identify the determinants of body composition (lean mass, bone mass, muscle mass) in the obese subject according to sex and age, and the link with the complications of obesity.
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measured plasma concentration
Časové okno: 1 day
|
Measured plasma concentration of myokines, adipokines, markers of bone remodeling, incretin-glucagon
|
1 day
|
|
measurement of muscle strength
Časové okno: 1 day
|
the measurement of muscle strength by hand-grip and performance by 6-minute walk test.
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BMI vyšší než 30
-
Lille Catholic UniversityCentre Hospitalier ArrasNáborObezita bez diabetu 2. typu, s BMI>30Francie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoOperace srdce | Kardiopulmonální bypass | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²)Francie
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNáborMetabolismus glukózy | Metabolismus bílkovin | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²)Spojené státy
-
University of South CarolinaAmerican Pistachio GrowersNáborZdraví účastníci | Fyzicky neaktivní | Nadváha nebo obezita | Špatná kvalita spánku | Nadváha (BMI > 25) | Obézní, ale jinak zdraví účastníci | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²)Spojené státy
-
Eatit ABKarolinska University; Sahlgrenska University HospitalNáborObézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²) | Dospělí s nadváhou a obezitouŠvédsko
-
Celia BañulsInstituto de Salud Carlos IIINáborDeprese | Úzkost | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²)Španělsko
-
Vanderbilt University Medical CenterZápis na pozvánkuObezita | Těžká obezita | BMI vyšší než 30Spojené státy
-
Aphaia Pharma US LLCNáborObézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²) | Obézní s komorbiditamiGruzie
-
Medipol UniversityDokončenoKetogenní dieta | Přerušovaný půst | Revizní bariatrická chirurgie | Znovunabytí hmotnosti po bariatrické chirurgii | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²) | Obézní pacienti s bariatrickou chirurgiíKrocan
-
University of British ColumbiaDokončenoObezita a nadváha | Nadváha (BMI > 25) | Obezita (index tělesné hmotnosti >30 kg/m2)Kanada