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Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment (Elodie Cohort)

9 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment in the Framework of The Specialized Obesity Center Languedoc-Roussillon CHU Montpellier

Obesity is a public health problem, given its prevalence (15% in France in 2012, Obépi survey) but also by the complications that it generates. We were firstly, intersted in bone mineral density during obesity.

We were able to confirm in an observational study that BMD (Z-score)was augmented. We also showed, for the first time, that this increase in Z-score was dependent on sex, severity of obesity and age but also bone site. If the increase in BMD at the level of the bearing zones seems logically to be explained by the hypothesis that the mechanical stresses have an osteogenic effect on the bone tissue, the latter can not in any way respond to the concomitant increase in BMD at non-bearing areas such as the radius.These results suggest that changes in certain systemic compounds induced by obesity may interfere with bone metabolism. recent data also suggest a change in the concentration of pro-glucagon peptides (GLP-1, glicentin, glucagon, etc.) in obese subjects and in bariatric surgery). Although body composition and its variation after surgery could be largely involved in the modification of these peptides, no data on these potential relationships is currently available. However, no data are available for baseline body composition and weight loss data. Finally, 80% of obesity is associated with insulin resistance, a key mechanism in the pathophysiology of type 2 diabetes. A metabolically healthy obesity phenotype is described, although the definition criteria are not consensual.The evolution of this phenotype with aging and with the duration of evolution of obesity is not well described.

Our goal is to create a database of weight-bearing patients in the care setting and to determine the "hormonal dialogue" between peripheral (muscular and adipose) and bone tissues, which may be associated with changes in body composition during obesity and aging, and that according to sex.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Subjects older than 18 years (BMI greater than 30). These patients are seen in consultation with a request for weight management carried out in the cade care , in the framework of The Specialized Obesity Center Languedoc-Roussillon CHU Montpellier

La description

Inclusion criteria:

- obese patients age above 18 years old

Exclusion criteria:

- non agreement of inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identify the determinants of body composition
Délai: 1 day
Compile a comprehensive database of all patients who are weight-bearing as part of the care to identify the determinants of body composition (lean mass, bone mass, muscle mass) in the obese subject according to sex and age, and the link with the complications of obesity.
1 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Measured plasma concentration
Délai: 1 day
Measured plasma concentration of myokines, adipokines, markers of bone remodeling, incretin-glucagon
1 day
measurement of muscle strength
Délai: 1 day
the measurement of muscle strength by hand-grip and performance by 6-minute walk test.
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL18_0322

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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