- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03755323
Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment (Elodie Cohort)
Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment in the Framework of The Specialized Obesity Center Languedoc-Roussillon CHU Montpellier
Obesity is a public health problem, given its prevalence (15% in France in 2012, Obépi survey) but also by the complications that it generates. We were firstly, intersted in bone mineral density during obesity.
We were able to confirm in an observational study that BMD (Z-score)was augmented. We also showed, for the first time, that this increase in Z-score was dependent on sex, severity of obesity and age but also bone site. If the increase in BMD at the level of the bearing zones seems logically to be explained by the hypothesis that the mechanical stresses have an osteogenic effect on the bone tissue, the latter can not in any way respond to the concomitant increase in BMD at non-bearing areas such as the radius.These results suggest that changes in certain systemic compounds induced by obesity may interfere with bone metabolism. recent data also suggest a change in the concentration of pro-glucagon peptides (GLP-1, glicentin, glucagon, etc.) in obese subjects and in bariatric surgery). Although body composition and its variation after surgery could be largely involved in the modification of these peptides, no data on these potential relationships is currently available. However, no data are available for baseline body composition and weight loss data. Finally, 80% of obesity is associated with insulin resistance, a key mechanism in the pathophysiology of type 2 diabetes. A metabolically healthy obesity phenotype is described, although the definition criteria are not consensual.The evolution of this phenotype with aging and with the duration of evolution of obesity is not well described.
Our goal is to create a database of weight-bearing patients in the care setting and to determine the "hormonal dialogue" between peripheral (muscular and adipose) and bone tissues, which may be associated with changes in body composition during obesity and aging, and that according to sex.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Ariane SULTAN, PR
- Telefonnummer: 33 467338402
- E-Mail: a-sultan@chu-montpellier.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion criteria:
- obese patients age above 18 years old
Exclusion criteria:
- non agreement of inclusion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
identify the determinants of body composition
Zeitfenster: 1 day
|
Compile a comprehensive database of all patients who are weight-bearing as part of the care to identify the determinants of body composition (lean mass, bone mass, muscle mass) in the obese subject according to sex and age, and the link with the complications of obesity.
|
1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Measured plasma concentration
Zeitfenster: 1 day
|
Measured plasma concentration of myokines, adipokines, markers of bone remodeling, incretin-glucagon
|
1 day
|
|
measurement of muscle strength
Zeitfenster: 1 day
|
the measurement of muscle strength by hand-grip and performance by 6-minute walk test.
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0322
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur BMI größer als 30
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRekrutierungGlukosestoffwechsel | Proteinstoffwechsel | Übergewichtige Patienten (BMI ≥ 30 kg/m²)Vereinigte Staaten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAbgeschlossenHerzchirugie | Herz-Lungen-Bypass | Übergewichtige Patienten (BMI ≥ 30 kg/m²)Frankreich
-
Lille Catholic UniversityCentre Hospitalier ArrasRekrutierungFettleibigkeit ohne Typ-2-Diabetes, mit BMI>30Frankreich
-
Eatit ABKarolinska University; Sahlgrenska University HospitalRekrutierungÜbergewichtige Patienten (BMI ≥ 30 kg/m²) | Übergewichtige und fettleibige ErwachseneSchweden
-
University of South CarolinaAmerican Pistachio GrowersRekrutierungGesunde Teilnehmer | Körperlich inaktiv | Übergewichtig oder fettleibig | Schlechte Schlafqualität | Übergewicht (BMI > 25) | Übergewichtige, aber ansonsten gesunde Teilnehmer | Übergewichtige Patienten (BMI ≥ 30 kg/m²)Vereinigte Staaten
-
Celia BañulsInstituto de Salud Carlos IIIRekrutierungDepression | Angst | Übergewichtige Patienten (BMI ≥ 30 kg/m²)Spanien
-
Vanderbilt University Medical CenterAnmeldung auf EinladungFettleibigkeit | Schwere Fettleibigkeit | BMI größer als 30Vereinigte Staaten
-
Aphaia Pharma US LLCRekrutierungÜbergewichtige Patienten (BMI ≥ 30 kg/m²) | Fettleibig mit KomorbiditätenGeorgia
-
University of British ColumbiaAbgeschlossenAdipositas & Übergewicht | Übergewicht (BMI > 25) | Fettleibigkeit (Body-Mass-Index >30 kg/m2)Kanada
-
Medipol UniversityAbgeschlossenKetogene Diät | Intermittierende Fasten | Bariatrische Revisionschirurgie | Gewichtszunahme nach bariatrischer Chirurgie | Übergewichtige Patienten (BMI ≥ 30 kg/m²) | Übergewichtige Patienten mit bariatrischer OperationTruthahn