- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03755323
Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment (Elodie Cohort)
Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment in the Framework of The Specialized Obesity Center Languedoc-Roussillon CHU Montpellier
Obesity is a public health problem, given its prevalence (15% in France in 2012, Obépi survey) but also by the complications that it generates. We were firstly, intersted in bone mineral density during obesity.
We were able to confirm in an observational study that BMD (Z-score)was augmented. We also showed, for the first time, that this increase in Z-score was dependent on sex, severity of obesity and age but also bone site. If the increase in BMD at the level of the bearing zones seems logically to be explained by the hypothesis that the mechanical stresses have an osteogenic effect on the bone tissue, the latter can not in any way respond to the concomitant increase in BMD at non-bearing areas such as the radius.These results suggest that changes in certain systemic compounds induced by obesity may interfere with bone metabolism. recent data also suggest a change in the concentration of pro-glucagon peptides (GLP-1, glicentin, glucagon, etc.) in obese subjects and in bariatric surgery). Although body composition and its variation after surgery could be largely involved in the modification of these peptides, no data on these potential relationships is currently available. However, no data are available for baseline body composition and weight loss data. Finally, 80% of obesity is associated with insulin resistance, a key mechanism in the pathophysiology of type 2 diabetes. A metabolically healthy obesity phenotype is described, although the definition criteria are not consensual.The evolution of this phenotype with aging and with the duration of evolution of obesity is not well described.
Our goal is to create a database of weight-bearing patients in the care setting and to determine the "hormonal dialogue" between peripheral (muscular and adipose) and bone tissues, which may be associated with changes in body composition during obesity and aging, and that according to sex.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- Uhmontpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Ariane SULTAN, PR
- Telefonszám: 33 467338402
- E-mail: a-sultan@chu-montpellier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion criteria:
- obese patients age above 18 years old
Exclusion criteria:
- non agreement of inclusion
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
identify the determinants of body composition
Időkeret: 1 day
|
Compile a comprehensive database of all patients who are weight-bearing as part of the care to identify the determinants of body composition (lean mass, bone mass, muscle mass) in the obese subject according to sex and age, and the link with the complications of obesity.
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Measured plasma concentration
Időkeret: 1 day
|
Measured plasma concentration of myokines, adipokines, markers of bone remodeling, incretin-glucagon
|
1 day
|
|
measurement of muscle strength
Időkeret: 1 day
|
the measurement of muscle strength by hand-grip and performance by 6-minute walk test.
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0322
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a BMI 30-nál nagyobb
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBefejezveSzívműtét | Cardiopulmonalis bypass | Elhízott betegek (BMI ≥ 30 kg/m²)Franciaország
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignToborzásGlükóz anyagcsere | Fehérje anyagcsere | Elhízott betegek (BMI ≥ 30 kg/m²)Egyesült Államok
-
Lille Catholic UniversityCentre Hospitalier ArrasToborzásElhízás 2-es típusú cukorbetegség nélkül, 30 feletti BMI-velFranciaország
-
University of South CarolinaAmerican Pistachio GrowersToborzásEgészséges résztvevők | Fizikailag inaktív | Túlsúlyos vagy elhízott | Rossz alvásminőség | Túlsúly (BMI > 25) | Elhízott, de egyébként egészséges résztvevők | Elhízott betegek (BMI ≥ 30 kg/m²)Egyesült Államok
-
Eatit ABKarolinska University; Sahlgrenska University HospitalToborzásElhízott betegek (BMI ≥ 30 kg/m²) | Túlsúlyos és elhízott felnőttekSvédország
-
Aphaia Pharma US LLCToborzásElhízott betegek (BMI ≥ 30 kg/m²) | Elhízott társbetegségekkelGrúzia
-
Vanderbilt University Medical CenterJelentkezés meghívóvalElhízottság | Súlyos elhízás | BMI 30-nál nagyobbEgyesült Államok
-
Celia BañulsInstituto de Salud Carlos IIIToborzásDepressziós rendellenesség | Szorongás | Elhízott betegek (BMI ≥ 30 kg/m²)Spanyolország
-
University of British ColumbiaBefejezveElhízás és túlsúly | Túlsúly (BMI > 25) | Elhízás (Testtömegindex >30 kg/m2)Kanada
-
Medipol UniversityBefejezveKetogén diéta | Böjt időszak | Revíziós bariátriai sebészet | Súlyvisszanyerés Bariatric műtét után | Elhízott betegek (BMI ≥ 30 kg/m²) | Elhízott betegek bariátriai műtétben szenvedő betegekPulyka