- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03755323
Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment (Elodie Cohort)
Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment in the Framework of The Specialized Obesity Center Languedoc-Roussillon CHU Montpellier
Obesity is a public health problem, given its prevalence (15% in France in 2012, Obépi survey) but also by the complications that it generates. We were firstly, intersted in bone mineral density during obesity.
We were able to confirm in an observational study that BMD (Z-score)was augmented. We also showed, for the first time, that this increase in Z-score was dependent on sex, severity of obesity and age but also bone site. If the increase in BMD at the level of the bearing zones seems logically to be explained by the hypothesis that the mechanical stresses have an osteogenic effect on the bone tissue, the latter can not in any way respond to the concomitant increase in BMD at non-bearing areas such as the radius.These results suggest that changes in certain systemic compounds induced by obesity may interfere with bone metabolism. recent data also suggest a change in the concentration of pro-glucagon peptides (GLP-1, glicentin, glucagon, etc.) in obese subjects and in bariatric surgery). Although body composition and its variation after surgery could be largely involved in the modification of these peptides, no data on these potential relationships is currently available. However, no data are available for baseline body composition and weight loss data. Finally, 80% of obesity is associated with insulin resistance, a key mechanism in the pathophysiology of type 2 diabetes. A metabolically healthy obesity phenotype is described, although the definition criteria are not consensual.The evolution of this phenotype with aging and with the duration of evolution of obesity is not well described.
Our goal is to create a database of weight-bearing patients in the care setting and to determine the "hormonal dialogue" between peripheral (muscular and adipose) and bone tissues, which may be associated with changes in body composition during obesity and aging, and that according to sex.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- UHMontpellier
-
Contact:
- Ariane SULTAN, PR
- Telefoonnummer: 33 467338402
- E-mail: a-sultan@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion criteria:
- obese patients age above 18 years old
Exclusion criteria:
- non agreement of inclusion
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
identify the determinants of body composition
Tijdsspanne: 1 day
|
Compile a comprehensive database of all patients who are weight-bearing as part of the care to identify the determinants of body composition (lean mass, bone mass, muscle mass) in the obese subject according to sex and age, and the link with the complications of obesity.
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Measured plasma concentration
Tijdsspanne: 1 day
|
Measured plasma concentration of myokines, adipokines, markers of bone remodeling, incretin-glucagon
|
1 day
|
measurement of muscle strength
Tijdsspanne: 1 day
|
the measurement of muscle strength by hand-grip and performance by 6-minute walk test.
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BMI Greater Than 30
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendHartoperatie | Cardiopulmonale bypass | Zwaarlijvige patiënten (BMI ≥ 30 kg/m²)Frankrijk
-
Lille Catholic UniversityCentre Hospitalier ArrasWervingObesitas zonder diabetes type 2, met BMI>30Frankrijk
-
Rennes University HospitalWervingChronische obstructieve longziekte (COPD) | Obesitas met een BMI groter dan 30 | Acute ademhalingsproblemen op de intensive care voor volwassenenFrankrijk