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Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment (Elodie Cohort)

9 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Establishment of a Database of Patients Suffering From Obesity With a Medical Treatment in the Framework of The Specialized Obesity Center Languedoc-Roussillon CHU Montpellier

Obesity is a public health problem, given its prevalence (15% in France in 2012, Obépi survey) but also by the complications that it generates. We were firstly, intersted in bone mineral density during obesity.

We were able to confirm in an observational study that BMD (Z-score)was augmented. We also showed, for the first time, that this increase in Z-score was dependent on sex, severity of obesity and age but also bone site. If the increase in BMD at the level of the bearing zones seems logically to be explained by the hypothesis that the mechanical stresses have an osteogenic effect on the bone tissue, the latter can not in any way respond to the concomitant increase in BMD at non-bearing areas such as the radius.These results suggest that changes in certain systemic compounds induced by obesity may interfere with bone metabolism. recent data also suggest a change in the concentration of pro-glucagon peptides (GLP-1, glicentin, glucagon, etc.) in obese subjects and in bariatric surgery). Although body composition and its variation after surgery could be largely involved in the modification of these peptides, no data on these potential relationships is currently available. However, no data are available for baseline body composition and weight loss data. Finally, 80% of obesity is associated with insulin resistance, a key mechanism in the pathophysiology of type 2 diabetes. A metabolically healthy obesity phenotype is described, although the definition criteria are not consensual.The evolution of this phenotype with aging and with the duration of evolution of obesity is not well described.

Our goal is to create a database of weight-bearing patients in the care setting and to determine the "hormonal dialogue" between peripheral (muscular and adipose) and bone tissues, which may be associated with changes in body composition during obesity and aging, and that according to sex.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Subjects older than 18 years (BMI greater than 30). These patients are seen in consultation with a request for weight management carried out in the cade care , in the framework of The Specialized Obesity Center Languedoc-Roussillon CHU Montpellier

Descrição

Inclusion criteria:

- obese patients age above 18 years old

Exclusion criteria:

- non agreement of inclusion

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identify the determinants of body composition
Prazo: 1 day
Compile a comprehensive database of all patients who are weight-bearing as part of the care to identify the determinants of body composition (lean mass, bone mass, muscle mass) in the obese subject according to sex and age, and the link with the complications of obesity.
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Measured plasma concentration
Prazo: 1 day
Measured plasma concentration of myokines, adipokines, markers of bone remodeling, incretin-glucagon
1 day
measurement of muscle strength
Prazo: 1 day
the measurement of muscle strength by hand-grip and performance by 6-minute walk test.
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL18_0322

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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