Studie pooperačního kognitivního poklesu u starších pacientů
4. prosince 2018 aktualizováno: Jia-feng Wang
Vztah mezi pooperačním kognitivním poklesem a cytokiny u starších pacientů
pooperační kognitivní pokles je běžnou a škodlivou komplikací u starších pacientů. Byla také hlášena souvislost mezi zánětem a pooperačním kognitivním poklesem. Nicméně souvislost mezi SOD1, SOD2, osteopontinem, kalikreinem-6 a Contactinem-1 a pooperačním kognitivním poklesem je neznámý.
V tomto projektu vyšetřovatelé zkoumají vztah mezi 5 cytokiny měřenými v těchto časových bodech (předoperační [PREOP], pooperační den 1 [POD1] a pooperační den 3[POD2]) a pooperační kognitivní pokles u starších dospělých podstupujících ortopedickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Deartment of anesthesiology,changhai hospital
-
Kontakt:
- Xi-Ya Yu, M.D.
- Telefonní číslo: +86-21-31161841
- E-mail: yuxiyash@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xi-Ya Yu, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
staří pacienti, kteří podstoupí ortopedickou operaci ve spinální nebo celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří jsou starší 65 let
- pacienti po ortopedické operaci (trauma, zejména zlomenina dolní končetiny)
- pacienti s tělesným stavem ASA I-III
- pacientů, kteří mají souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří jsou starší 85 let
- pacienti s ASA fyzickým stavem >III
- pacientů, kteří mají neurologické poruchy, mrtvici nebo jiná afektivní onemocnění centrálního nervového systému
- pacientů, kteří mají v anamnéze závažné psychiatrické onemocnění
- pacientů s dlouhodobým užíváním psychoaktivních látek
- pacientů, kteří podstoupí mnohočetná traumata a přítomnost poranění hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina POCD
u pacientů dochází po operaci k poklesu kognitivních funkcí podle skóre v této skupině.
|
|
ŽÁDNÁ skupina POCD
u pacientů nedochází po operaci k poklesu kognitivních funkcí podle skóre v této skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v hladinách cytokinů mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: předoperační
|
Porovnejte rozdíly v hladinách cytokinů mezi těmito dvěma skupinami
|
předoperační
|
|
Rozdíly v hladinách cytokinů mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Porovnejte rozdíly v hladinách cytokinů mezi těmito dvěma skupinami
|
24 hodin po operaci
|
|
Rozdíly v hladinách cytokinů mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Porovnejte rozdíly v hladinách cytokinů mezi těmito dvěma skupinami
|
72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POCD-aged
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .