- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03765840
Studie van postoperatieve cognitieve achteruitgang bij bejaarde patiënten
4 december 2018 bijgewerkt door: Jia-feng Wang
Relatie tussen postoperatieve cognitieve achteruitgang en cytokines bij oudere patiënten
postoperatieve cognitieve achteruitgang is een veel voorkomende en schadelijke complicatie bij oudere patiënten. Het verband tussen ontsteking en postoperatieve cognitieve achteruitgang is ook gemeld. Het verband tussen SOD1, SOD2, Osteopontin, Kallikrein-6 en Contactin-1 en postoperatieve cognitieve achteruitgang is onbekend.
In dit project onderzoeken onderzoekers de relatie tussen 5 cytokines gemeten op hun tijdstippen (preoperatief [PREOP], postoperatieve dag 1 [POD1] en postoperatieve dag 3 [POD2]) en postoperatieve cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen die orthopedische chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: wenbin lu
- Telefoonnummer: 86+21-31161841
- E-mail: 13004162573@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Deartment of anesthesiology,changhai hospital
-
Contact:
- Xi-Ya Yu, M.D.
- Telefoonnummer: +86-21-31161841
- E-mail: yuxiyash@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xi-Ya Yu, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
bejaarde patiënten die een operatie ondergaan voor orthopedische chirurgie onder spinale of algehele anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 65 jaar
- patiënten die een orthopedische operatie ondergaan (trauma, vooral fractuur van de onderste ledematen)
- patiënten met ASA fysieke status I-III
- patiënten die toestemming hebben
Uitsluitingscriteria:
- patiënten ouder dan 85 jaar
- patiënten met ASA fysieke status >III
- patiënten met neurologische aandoeningen, een beroerte of andere affectieve aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
- patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen
- patiënten die langdurig psychoactieve stoffen gebruiken
- patiënten die meerdere trauma's ondergaan en de aanwezigheid van hoofdletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
POCD-groep
patiënten treden cognitieve achteruitgang op na een operatie volgens scores in deze groep.
|
GEEN POCD-groep
patiënten vertonen geen cognitieve achteruitgang na een operatie volgens scores in deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in cytokineniveaus tussen de twee groepen
Tijdsspanne: vooroperatie
|
Vergelijk verschillen in cytokineniveaus tussen de twee groepen
|
vooroperatie
|
Verschillen in cytokineniveaus tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
|
Vergelijk verschillen in cytokineniveaus tussen de twee groepen
|
24 uur na operatie
|
Verschillen in cytokineniveaus tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 72 uur na operatie
|
Vergelijk verschillen in cytokineniveaus tussen de twee groepen
|
72 uur na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POCD-aged
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .