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Studio del declino cognitivo postoperatorio nei pazienti anziani

4 dicembre 2018 aggiornato da: Jia-feng Wang

Relazione tra declino cognitivo postoperatorio e citochine nei pazienti anziani

il declino cognitivo postoperatorio è una complicanza comune e deleteria nei pazienti anziani. È stato riportato anche il legame tra infiammazione e declino cognitivo postoperatorio. sconosciuto. In questo progetto, i ricercatori esaminano la relazione tra 5 citochine misurate in quei punti temporali (preoperatorio [PREOP], postoperatorio giorno 1 [POD1] e postoperatorio giorno 3 [POD2]) e declino cognitivo postoperatorio tra gli anziani sottoposti a chirurgia ortopedica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Deartment of anesthesiology,changhai hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xi-Ya Yu, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti anziani sottoposti a intervento di chirurgia ortopedica in anestesia spinale o generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno più di 65 anni
  • pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica (trauma, in particolare frattura dell'arto inferiore)
  • pazienti con stato fisico ASA I-III
  • pazienti che hanno un consenso

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età superiore a 85 anni
  • pazienti con stato fisico ASA >III
  • pazienti con disturbi neurologici, ictus o altre malattie affettive del sistema nervoso centrale
  • pazienti che hanno una storia di grave malattia psichiatrica
  • pazienti con uso a lungo termine di sostanze psicoattive
  • pazienti che subiscono traumi multipli e presenza di trauma cranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo POCD
i pazienti manifestano un declino cognitivo dopo l'intervento chirurgico in base ai punteggi di questo gruppo.
NESSUN gruppo POCD
i pazienti non manifestano declino cognitivo dopo l'intervento chirurgico secondo i punteggi di questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
Lasso di tempo: preoperazione
Confronta le differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
preoperazione
Differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
Confronta le differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
24 ore dopo l'operazione
Differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'operazione
Confronta le differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
72 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POCD-aged

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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