- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03765840
Studio del declino cognitivo postoperatorio nei pazienti anziani
4 dicembre 2018 aggiornato da: Jia-feng Wang
Relazione tra declino cognitivo postoperatorio e citochine nei pazienti anziani
il declino cognitivo postoperatorio è una complicanza comune e deleteria nei pazienti anziani. È stato riportato anche il legame tra infiammazione e declino cognitivo postoperatorio. sconosciuto.
In questo progetto, i ricercatori esaminano la relazione tra 5 citochine misurate in quei punti temporali (preoperatorio [PREOP], postoperatorio giorno 1 [POD1] e postoperatorio giorno 3 [POD2]) e declino cognitivo postoperatorio tra gli anziani sottoposti a chirurgia ortopedica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Deartment of anesthesiology,changhai hospital
-
Contatto:
- Xi-Ya Yu, M.D.
- Numero di telefono: +86-21-31161841
- Email: yuxiyash@163.com
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Investigatore principale:
- Xi-Ya Yu, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti anziani sottoposti a intervento di chirurgia ortopedica in anestesia spinale o generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno più di 65 anni
- pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica (trauma, in particolare frattura dell'arto inferiore)
- pazienti con stato fisico ASA I-III
- pazienti che hanno un consenso
Criteri di esclusione:
- pazienti di età superiore a 85 anni
- pazienti con stato fisico ASA >III
- pazienti con disturbi neurologici, ictus o altre malattie affettive del sistema nervoso centrale
- pazienti che hanno una storia di grave malattia psichiatrica
- pazienti con uso a lungo termine di sostanze psicoattive
- pazienti che subiscono traumi multipli e presenza di trauma cranico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo POCD
i pazienti manifestano un declino cognitivo dopo l'intervento chirurgico in base ai punteggi di questo gruppo.
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NESSUN gruppo POCD
i pazienti non manifestano declino cognitivo dopo l'intervento chirurgico secondo i punteggi di questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
Lasso di tempo: preoperazione
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Confronta le differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
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preoperazione
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Differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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Confronta le differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
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24 ore dopo l'operazione
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Differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'operazione
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Confronta le differenze nei livelli di citochine tra i due gruppi
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72 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POCD-aged
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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