Studie zum postoperativen kognitiven Rückgang bei älteren Patienten
4. Dezember 2018 aktualisiert von: Jia-feng Wang
Zusammenhang zwischen postoperativem kognitiven Rückgang und Zytokinen bei älteren Patienten
Der postoperative kognitive Verfall ist eine häufige und schädliche Komplikation bei älteren Patienten. Es wurde auch über einen Zusammenhang zwischen Entzündung und postoperativem kognitiven Verfall berichtet. Allerdings besteht ein Zusammenhang zwischen SOD1, SOD2, Osteopontin, Kallikrein-6 und Contactin-1 und dem postoperativen kognitiven Verfall Unbekannt.
In diesem Projekt untersuchen Forscher die Beziehung zwischen 5 Zytokinen, die zu diesen Zeitpunkten gemessen wurden (präoperativ [PREOP], postoperativer Tag 1 [POD1] und postoperativer Tag 3 [POD2]) und postoperativer kognitiver Rückgang bei älteren Erwachsenen, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: wenbin lu
- Telefonnummer: 86+21-31161841
- E-Mail: 13004162573@163.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Rekrutierung
- Deartment of anesthesiology,changhai hospital
-
Kontakt:
- Xi-Ya Yu, M.D.
- Telefonnummer: +86-21-31161841
- E-Mail: yuxiyash@163.com
-
Hauptermittler:
- Xi-Ya Yu, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unter Spinal- oder Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 65 Jahre sind
- Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen (Trauma, insbesondere Fraktur der unteren Extremität)
- Patienten mit ASS-Körperstatus I-III
- Patienten, die eine Einwilligung haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 85 Jahre sind
- Patienten mit einem ASS-Körperstatus > III
- Patienten mit neurologischen Störungen, Schlaganfall oder anderen affektiven Erkrankungen des Zentralnervensystems
- Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen
- Patienten mit Langzeitkonsum psychoaktiver Substanzen
- Patienten, die ein Mehrfachtrauma und eine Kopfverletzung erlitten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
POCD-Gruppe
Den Werten in dieser Gruppe zufolge kommt es bei den Patienten nach der Operation zu einem kognitiven Rückgang.
|
|
KEINE POCD-Gruppe
Den Ergebnissen dieser Gruppe zufolge kommt es bei den Patienten nach der Operation nicht zu einem kognitiven Rückgang.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede im Zytokinspiegel zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Voroperation
|
Vergleichen Sie die Unterschiede im Zytokinspiegel zwischen den beiden Gruppen
|
Voroperation
|
|
Unterschiede im Zytokinspiegel zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 24h nach der Operation
|
Vergleichen Sie die Unterschiede im Zytokinspiegel zwischen den beiden Gruppen
|
24h nach der Operation
|
|
Unterschiede im Zytokinspiegel zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
|
Vergleichen Sie die Unterschiede im Zytokinspiegel zwischen den beiden Gruppen
|
72 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POCD-aged
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .