Estudio del deterioro cognitivo posoperatorio en pacientes de edad avanzada
4 de diciembre de 2018 actualizado por: Jia-feng Wang
Relación entre el deterioro cognitivo posoperatorio y las citocinas en pacientes de edad avanzada
el deterioro cognitivo posoperatorio es una complicación común y perjudicial en pacientes de edad avanzada. También se ha informado el vínculo entre la inflamación y el deterioro cognitivo posoperatorio. Sin embargo, el vínculo entre SOD1, SOD2, osteopontina, calicreína-6 y contactina-1 y el deterioro cognitivo posoperatorio es desconocido.
En este proyecto, los investigadores examinan la relación entre 5 citocinas medidas en estos puntos de tiempo (preoperatorio [PREOP], día posoperatorio 1 [POD1] y día posoperatorio 3 [POD2]) y el deterioro cognitivo posoperatorio entre adultos mayores que se someten a cirugía ortopédica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: wenbin lu
- Número de teléfono: 86+21-31161841
- Correo electrónico: 13004162573@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Deartment of anesthesiology,changhai hospital
-
Contacto:
- Xi-Ya Yu, M.D.
- Número de teléfono: +86-21-31161841
- Correo electrónico: yuxiyash@163.com
-
Investigador principal:
- Xi-Ya Yu, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de edad avanzada que reciben cirugía para cirugía ortopédica bajo anestesia espinal o general
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 65 años
- pacientes que se someten a cirugía ortopédica (trauma, especialmente fractura de miembro inferior)
- pacientes con estado físico ASA I-III
- pacientes que tienen un consentimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores de 85 años
- pacientes con estado físico ASA > III
- pacientes que tienen trastornos neurológicos, accidentes cerebrovasculares u otras enfermedades afectivas del sistema nervioso central
- pacientes que tienen antecedentes de enfermedades psiquiátricas graves
- pacientes con consumo prolongado de sustancias psicoactivas
- pacientes que sufren traumatismos múltiples y la presencia de traumatismo craneoencefálico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo POCD
Los pacientes presentan deterioro cognitivo después de la cirugía según las puntuaciones en este grupo.
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SIN grupo POCD
los pacientes no presentan deterioro cognitivo después de la cirugía según las puntuaciones en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en los niveles de citoquinas entre los dos grupos
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Comparar las diferencias en los niveles de citoquinas entre los dos grupos
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preoperatorio
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Diferencias en los niveles de citoquinas entre los dos grupos
Periodo de tiempo: 24h después de la operación
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Comparar las diferencias en los niveles de citoquinas entre los dos grupos
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24h después de la operación
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Diferencias en los niveles de citoquinas entre los dos grupos
Periodo de tiempo: 72h después de la operación
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Comparar las diferencias en los niveles de citoquinas entre los dos grupos
|
72h después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POCD-aged
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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