Undersøgelse af postoperativ kognitiv tilbagegang hos ældre patienter
4. december 2018 opdateret af: Jia-feng Wang
Forholdet mellem postoperativ kognitiv tilbagegang og cytokiner hos ældre patienter
postoperativ kognitiv tilbagegang er en almindelig og skadelig komplikation hos ældre patienter. Sammenhængen mellem inflammation og postoperativ kognitiv tilbagegang er også blevet rapporteret. Forbindelsen mellem SOD1，SOD2，Osteopontin， Kallikrein-6，og Contactin-1 og postoperativ kognitiv tilbagegang er imidlertid ukendt.
I dette projekt undersøger efterforskerne forholdet mellem 5 cytokiner målt på disse tidspunkter (præoperativ [PREOP], postoperativ dag 1 [POD1] og postoperativ dag 3[POD2]) og postoperativ kognitiv tilbagegang blandt ældre voksne, der gennemgår ortopædkirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Deartment of anesthesiology,changhai hospital
-
Kontakt:
- Xi-Ya Yu, M.D.
- Telefonnummer: +86-21-31161841
- E-mail: yuxiyash@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Xi-Ya Yu, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ældre patienter, der bliver opereret til ortopædkirurgi under rygmarvs- eller generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er mere end 65 år
- patienter, der gennemgår ortopædkirurgi (traumer, især brud på underekstremiteterne)
- patienter med ASA fysisk status I-III
- patienter, der har et samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er mere end 85 år
- patienter med ASA fysisk status >III
- patienter, der har neurologiske lidelser, slagtilfælde eller andre affektive sygdomme i centralnervesystemet
- patienter, der tidligere har haft alvorlig psykiatrisk sygdom
- patienter med langvarig brug af psykoaktive stoffer
- patienter, der gennemgår flere traumer og tilstedeværelsen af hovedskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
POCD gruppe
patienter forekommer kognitiv tilbagegang efter operation i henhold til score i denne gruppe.
|
|
INGEN POCD-gruppe
patienter forekommer ikke kognitiv tilbagegang efter operationen ifølge score i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i cytokinniveauer mellem de to grupper
Tidsramme: før operation
|
Sammenlign forskelle i cytokinniveauer mellem de to grupper
|
før operation
|
|
Forskelle i cytokinniveauer mellem de to grupper
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Sammenlign forskelle i cytokinniveauer mellem de to grupper
|
24 timer efter operationen
|
|
Forskelle i cytokinniveauer mellem de to grupper
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
Sammenlign forskelle i cytokinniveauer mellem de to grupper
|
72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2018
Først opslået (Faktiske)
5. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POCD-aged
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .