Viscerální analgetický účinek rovinného bloku Erector Spinae při laparoskopické cholecystektomii
Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost blokády roviny erector spinae na pooperační viscerální bolest při laparoskopické cholecystektomii (LLC). Vzhledem k tomu, že blokáda přímého pouzdra může poskytnout dostatečnou blokádu somatické bolesti, výzkumníci se zaměřili na zkoumání, zda blokáda erector spinae je účinná při blokádě viscerální bolesti.
Po úvodu do celkové anestezie se náhodně určí skupina pacientů. Ve skupině R se před operací provádí blokáda přímého pouzdra 0,2% ropivakainem 30 ml. Ve skupině RE se před operací provádí blokáda pochvy přímého a rovinného bloku erector spinae s 0,2% ropivakainem 70 ml.
Bylo shromážděno měření skóre NRS a porovnání záchranné analgetické dávky použité v 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18 a 24 hodinách po příjezdu na zotavovací místnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých ve věku od 20 do 80 let
- pacient s plánovanou laparoskopickou cholecystektomií
- Americká společnost anesteziologů má skóre 1 nebo 2
- Pacienti, kteří dobrovolně písemně souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient s nežádoucími účinky na lokální anestetika nebo steroidy
- Pacient, u kterého je tabuizována blokáda periferních nervů, jako je porucha srážlivosti krve, infekce atd.
- Pacienti s nekontrolovanými zdravotními nebo psychiatrickými problémy
- Pacient s účastí ve studii nesouhlasí
- Pacienti s deformitou obratle nebo hrudní stěny.
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
- Pacienti podstupující jednorázovou laparoskopickou cholecystektomii (včetně použití robota)
- Pacienti s těžkou intraperitoneální adhezí (vyšší než Nairův stupeň 3) nebo s externí drenáží.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina R : Skupina bloků přímého pouzdra
ultrazvukem naváděný blok pouzdra Rectus s 0,2% ropivakainem (Fresenius Kabi) 30 ml před chirurgickým řezem
|
Ultrazvukem vedený blok přímého pouzdra s 0,2% ropivakainem (Fresenius Kabi) 30 ml kolem pupku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina RE: Blok přímého pouzdra a rovinný blok erector spinae
ultrazvukem naváděný blok pochvy Rectus s 0,2% ropivakainem (Fresenius Kabi) 30ml před chirurgickým řezem a ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 0,2% ropivakainem (Fresenius Kabi) 40ml
|
Ultrazvukem vedený blok přímého pouzdra s 0,2% ropivakainem (Fresenius Kabi) 30 ml kolem pupku
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 0,2% ropivakainem (Fresenius Kabi) 40 ml na úrovni T7
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve spotřebě analgetik mezi oběma skupinami
Časové okno: v 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 hodin po operaci
|
Rozdíl v použití analgetik mezi oběma skupinami po operaci je kontrolován v pevných intervalech (při 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 hodin po operaci) pro porovnání. |
v 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat číselnou ratingovou stupnici (NRS)
Časové okno: v 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 hodin po operaci
|
10 let nebo starší. 0: žádná bolest, 1-3: mírná bolest, 4-6: střední bolest, 7-10: silná bolest, 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit. Po operaci byly rozdíly NRS mezi oběma skupinami srovnávány v konstantním intervalu (0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 hodin po operaci). |
v 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-1320
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .