복강경 담낭절제술에서 척추세립자 차단술의 내장 진통 효과
이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술(LLC)에서 수술 후 내장 통증에 대한 기립근 평면 차단의 효과를 조사하는 것입니다. 직근초 차단이 충분한 체성 통증 차단을 제공할 수 있다는 점을 감안하여 연구자들은 척추 기립 차단이 내장 통증 차단에 효과적인지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
전신마취 유도 후 무작위로 환자군을 결정한다. R군은 수술 전 0.2% Ropivacaine 30ml로 직근초 차단술을 시행한다. RE군에서는 수술 전 0.2% ropivacaine 70ml로 직근초차단술과 척추기립근차단술을 시행한다.
회복실 도착 후 0, 0.5, 1, 2,6, 12, 18, 24시간에 NRS 점수 측정 및 구조 진통제 사용량 비교를 수집하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 성인
- 예정된 복강경 담낭 절제술 환자
- 미국마취과학회 점수 1점 또는 2점
- 임상시험 참여에 대해 서면으로 자발적으로 동의한 환자
제외 기준:
- 국소마취제 또는 스테로이드에 대한 부작용이 있는 환자
- 혈액응고장애, 감염 등 말초신경차단이 금기인 환자
- 통제되지 않는 의학적 또는 정신과적 문제가 있는 환자
- 환자가 연구 참여에 동의하지 않음
- 척추 또는 흉벽에 기형이 있는 환자.
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 단일 복강경 담낭절제술(로봇 사용 포함)을 받는 환자
- 심한 복강내 유착(Nair 등급 3 이상) 또는 외부 배액이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: R군 : 직근초막군
수술 절개 전 0.2% 로피바카인(Fresenius Kabi) 30ml를 함유한 초음파 유도 직근초 블록
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0.2% 로피바카인(Fresenius Kabi)을 함유한 배꼽주위 초음파유도직근초차단제 30ml
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 RE: 직근초 블록 및 기립근 척추 평면 블록
수술 절개 전 0.2% 로피바카인(Fresenius Kabi) 30ml를 함유한 초음파 유도 직근초 블록 및 0.2% 로피바카인(Fresenius Kabi) 40ml을 함유한 초음파 유도 척추기립근 평면 블록
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0.2% 로피바카인(Fresenius Kabi)을 함유한 배꼽주위 초음파유도직근초차단제 30ml
T7 수준에서 0.2% 로피바카인(Fresenius Kabi) 40ml를 포함하는 초음파 유도 척추 기립기 평면 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 진통제 소비의 차이
기간: 작동 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 12, 18, 24시간에
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수술 후 두 그룹 간의 진통제 사용량 차이를 일정 간격(0, 0.5, 1, 2, 6, 12, 18, 24시간 후) 비교. |
작동 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 12, 18, 24시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale) 비교
기간: 작동 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 9, 18, 24시간에
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10세 이상 0: 통증 없음, 1-3: 가벼운 통증, 4-6: 중간 정도의 통증, 7-10: 심한 통증, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증. 수술 후 두 그룹 간의 NRS 차이를 일정한 간격(수술 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 12, 18, 24시간)으로 비교하였다. |
작동 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 9, 18, 24시간에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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