Den viscerale analgetiske virkning af Erector Spinae Plane Block i laparoskopisk kolecystektomi
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af erector spinae plane blok på postoperativ visceral smerte ved laparoskopisk kolecystektomi (LLC). I betragtning af at rectus sheath blok kan give tilstrækkelig somatisk smerteblok, sigtede efterforskerne at undersøge, om erector spinae blok er effektiv i visceral smerteblok.
Efter induktion af generel anæstesi afgøres patientgruppen tilfældigt. I gruppe R udføres rectus sheath blokering med 0,2% Ropivacain 30ml før operationen. I gruppe RE udføres rectus sheath blok og erector spinae plane blok med 0,2% ropivacain 70ml før operationen.
NRS-scoremåling og sammenligning af rednings-analgetikadosis brugt 0, 0,5, 1, 2,6, 12, 18 og 24 timer efter ankomst til opvågningsrummet blev indsamlet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mellem 20 og 80 år
- planlagt laparoskopisk kolecystektomi patient
- Det amerikanske samfund af anæstesiologer scorer 1 eller 2
- Patienter, der frivilligt skriftligt har sagt ja til at deltage i forsøget
Ekskluderingskriterier:
- Patient med bivirkninger ved lokalbedøvelse eller steroider
- Patient, der er tabu over for perifer nerveblok, såsom blodpropper, infektion osv.
- Patienter med ukontrolleret medicinsk eller psykiatrisk problem
- Patienten accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
- Patienter med deformitet ved hvirvel eller brystvæg.
- Patienter, der er gravide eller ammende
- Patienter, der får en enkelt laparoskopisk kolecystektomi (inklusive brug af en robot)
- Patienter med svær intraperitoneal adhæsion (højere end Nair s grad 3) eller med eksternt dræn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe R : Rectus kappeblokgruppe
ultralydsstyret Rectus-skedeblok med 0,2 % ropivacain (Fresenius Kabi) 30 ml før kirurgisk snit
|
Ultralydsstyret rektusskedeblok med 0,2% ropivacain (Fresenius Kabi) 30ml omkring navlen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe RE: Rectus skedeblok og erector spinae plan blok
ultralydsstyret Rectus-skedeblok med 0,2 % ropivacain (Fresenius Kabi) 30 ml før kirurgisk snit og ultralydsstyret erector spinae-planblok med 0,2 % ropivacain (Fresenius Kabi) 40 ml
|
Ultralydsstyret rektusskedeblok med 0,2% ropivacain (Fresenius Kabi) 30ml omkring navlen
Ultralydsstyret erector spinae-planblok med 0,2% ropivacain (Fresenius Kabi) 40 ml på T7-niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i smertestillende forbrug mellem begge grupper
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 timer efter operationen
|
Forskellen i smertestillende brug mellem de to grupper efter operationen kontrolleres med faste intervaller (ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 timer efter operationen) for at sammenligne. |
0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer efter operationen
|
10 år eller ældre. 0: Ingen smerte, 1-3: let smerte, 4-6: Moderat smerte, 7-10: stærke smerter, 10: værst tænkelige smerter. Efter operationen blev NRS-forskellene mellem de to grupper sammenlignet med et konstant interval (0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 timer postoperativt). |
0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-1320
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .