Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Blockin viskeraalinen analgeettinen vaikutus laparoskooppisessa kolekystektomiassa

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia erector spinae tasoblokauksen tehokkuutta postoperatiiviseen viskeraaliseen kipuun laparoskooppisessa kolekystektomiassa (LLC). Ottaen huomioon, että peräsuolen tupen salpaus voi tarjota riittävän somaattisen kivun salpauksen, tutkijat pyrkivät tutkimaan, onko erector spinae -salpaus tehokas viskeraalisen kivun salpauksessa.

Yleisanestesian induktion jälkeen potilasryhmä päätetään satunnaisesti. Ryhmässä R peräsuolen tupen salpaus suoritetaan 0,2 % ropivakaiinilla 30 ml ennen leikkausta. Ryhmässä RE suoritettaisiin 0,2 % ropivakaiinia 70 ml:lla peräsuolen tuppikatkos ja erector spinae -tasoblokkaus ennen leikkausta.

NRS-pisteiden mittaus ja pelastuskipulääkeannoksen vertailu 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua toipumishuoneeseen saapumisesta kerättiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-80-vuotiaat aikuiset
  2. suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia
  3. Amerikkalainen anestesiologien seura saa 1 tai 2
  4. Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisesti kirjallisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on sivuvaikutuksia paikallispuudutuksista tai steroideista
  2. Potilas, joka on tabu ääreishermostolle, kuten veren hyytymishäiriö, infektio jne.
  3. Potilaat, joilla on hallitsemattomia lääketieteellisiä tai psykiatrisia ongelmia
  4. Potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen
  5. Potilaat, joilla on epämuodostumia nikamassa tai rintakehän seinämässä.
  6. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  7. Potilaat, joille tehdään yksi laparoskooppinen kolekystektomia (mukaan lukien robotin käyttö)
  8. Potilaat, joilla on vaikea intraperitoneaalinen adheesio (korkeampi kuin Nairin aste 3) tai joilla on ulkoinen dreeni.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä R: Rectus-vaippalohkoryhmä
ultraääniohjattu peräsuolen tuppisuoja 0,2 % ropivakaiinilla (Fresenius Kabi) 30 ml ennen leikkausta
Lääke: Ultraääniohjattu Rectus-tuppilohko
Ultraääniohjattu peräsuolen tuppisuoja 0,2 % ropivakaiinilla (Fresenius Kabi) 30 ml napan ympärille
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä RE: Rectus tuppilohko ja erector spinae tasolohko
ultraääniohjattu peräsuolen tuppisuoja 0,2 % ropivakaiinilla (Fresenius Kabi) 30 ml ennen leikkausta ja ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki 0,2 % ropivakaiinilla (Fresenius Kabi) 40 ml
Lääke: Ultraääniohjattu Rectus-tuppilohko
Ultraääniohjattu peräsuolen tuppisuoja 0,2 % ropivakaiinilla (Fresenius Kabi) 30 ml napan ympärille
Lääke: Ultraääni erector spinae tasolohko
Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki 0,2 % ropivakaiinilla (Fresenius Kabi) 40 ml T7-tasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kipulääkkeiden kulutuksessa molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Ero kipulääkkeiden käytössä näiden kahden ryhmän välillä leikkauksen jälkeen tarkistetaan kiintein väliajoin (0, 0,5,

1, 2, 6, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen) vertailla.
0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa numeerista luokitusasteikkoa (NRS)
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

10 vuotta vanha tai vanhempi. 0: ei kipua, 1-3: lievä kipu, 4-6: kohtalainen kipu, 7-10: kova kipu, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu.

Leikkauksen jälkeen näiden kahden ryhmän välisiä NRS-eroja verrattiin vakiovälillä (0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen).
0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1320

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viskeraalinen kipu, leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu Rectus-tuppilohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa