Die viszerale analgetische Wirkung des Erector Spinae Plane Blocks bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Erector Spinae Plane-Blockade bei postoperativen viszeralen Schmerzen bei der laparoskopischen Cholezystektomie (LLC) zu untersuchen. Angesichts der Tatsache, dass die Blockade der Rektusscheide eine ausreichende Blockierung somatischer Schmerzen bieten kann, wollten die Forscher untersuchen, ob die Blockade des Erector Spinae bei der Blockierung viszeraler Schmerzen wirksam ist.
Nach Einleitung der Vollnarkose wird die Patientengruppe zufällig bestimmt. In Gruppe R wird vor der Operation eine Rektusscheidenblockade mit 0,2 % Ropivacain 30 ml durchgeführt. In der Gruppe RE werden Rektusscheideblock und Erector Spinae Plane Block mit 0,2 % Ropivacain 70 ml vor der Operation durchgeführt.
Die NRS-Score-Messung und der Vergleich der analgetischen Notfalldosis, die 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18 und 24 Stunden nach Ankunft im Aufwachraum verwendet wurden, wurden erfasst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Korea, Republik von, 05505
- Asan Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 20 und 80 Jahren
- Patient mit geplanter laparoskopischer Cholezystektomie
- Bewertung 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists
- Patienten, die sich freiwillig schriftlich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Nebenwirkungen von Lokalanästhetika oder Steroiden
- Patienten, bei denen periphere Nervenblockaden wie Blutgerinnungsstörungen, Infektionen usw. tabu sind.
- Patienten mit unkontrollierten medizinischen oder psychiatrischen Problemen
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie nicht zu
- Patienten mit Deformität an Wirbel oder Brustwand.
- Schwangere oder stillende Patientinnen
- Patienten, die eine einzelne laparoskopische Cholezystektomie erhalten (einschließlich der Verwendung eines Roboters)
- Patienten mit schwerer intraperitonealer Adhäsion (höher als Grad 3 nach Nair) oder mit externer Drainage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe R: Blockgruppe der Rektusscheide
ultraschallgeführte Blockierung der Rektusscheide mit 0,2 % Ropivacain (Fresenius Kabi) 30 ml vor der chirurgischen Inzision
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Ultraschallgeführte Blockierung der Rektusscheide mit 0,2 % Ropivacain (Fresenius Kabi) 30 ml um den Nabel herum
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe RE: Blockade der Rektusscheide und Blockade der Ebene des Erector Spinae
ultraschallgeführte Blockade der Rektusscheide mit 0,2 % Ropivacain (Fresenius Kabi) 30 ml vor der chirurgischen Inzision und ultraschallgeführte Blockade der Ebene des Erector Spinae mit 0,2 % Ropivacain (Fresenius Kabi) 40 ml
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Ultraschallgeführte Blockierung der Rektusscheide mit 0,2 % Ropivacain (Fresenius Kabi) 30 ml um den Nabel herum
Ultraschallgeführter Erector Spinae Plane Block mit 0,2 % Ropivacain (Fresenius Kabi) 40 ml auf T7-Niveau
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied des Analgetikaverbrauchs zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: bei 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 Stunden nach der Operation
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In festgelegten Intervallen (bei 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 Stunden nach Operation) zum Vergleich. |
bei 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vergleichen Sie die Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: bei 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 Stunden nach der Operation
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10 Jahre oder älter. 0: kein Schmerz, 1–3: leichter Schmerz, 4–6: mäßiger Schmerz, 7–10: starker Schmerz, 10: schlimmster vorstellbarer Schmerz. Nach der Operation wurden die NRS-Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in einem konstanten Intervall (0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 Stunden postoperativ) verglichen. |
bei 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-1320
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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