Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erector Spinae síkblokk zsigeri fájdalomcsillapító hatása laparoszkópos cholecystectomiában

2019. július 1. frissítette: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az erector spinae síkblokkjának hatékonyságát a posztoperatív zsigeri fájdalomra laparoszkópos cholecystectomiában (LLC). Tekintettel arra, hogy a rectus hüvely blokkja elegendő szomatikus fájdalomblokkot biztosíthat, a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, hogy az erector spinae blokkja hatékony-e a zsigeri fájdalom blokkjában.

Az általános érzéstelenítés beindítása után véletlenszerűen választjuk ki a betegcsoportot. Az R csoportban a rectus tok blokkot 0,2%-os ropivakainnal végezzük 30 ml-es műtét előtt. Az RE csoportban a rectus hüvely blokkot és az erector spinae sík blokkot 0,2% ropivakainnal végezzük 70 ml-es műtét előtt.

Összegyűjtöttük az NRS-pontszám mérését és a mentő fájdalomcsillapító dózisának összehasonlítását 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18 és 24 órával a helyreállítási helyiségbe érkezés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 és 80 év közötti felnőttek
  2. tervezett laparoszkópos cholecystectomiás beteg
  3. Az Amerikai Aneszteziológus Társaság 1 vagy 2 pontot kapott
  4. Azok a betegek, akik önként, írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Helyi érzéstelenítők vagy szteroidok mellékhatásaiban szenvedő beteg
  2. Olyan betegek, akiknél a perifériás idegblokkok tabuja, például véralvadási zavar, fertőzés stb.
  3. Kontrollálatlan egészségügyi vagy pszichiátriai problémával küzdő betegek
  4. A beteg nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  5. A csigolya vagy a mellkas falának deformitásában szenvedő betegek.
  6. Terhes vagy szoptató betegek
  7. Egyetlen laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek (beleértve a robotot is)
  8. Súlyos intraperitoneális adhézióban szenvedő betegek (Nair s 3. fokozatánál magasabb), vagy külső drénnel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: R csoport: Rectus köpenyblokk csoport
ultrahang vezérelt Rectus tok blokk 0,2% ropivakainnal (Fresenius Kabi) 30 ml műtét előtt
Drog: Ultrahang vezérelt Rectus köpenyblokk
Ultrahang vezérelt rectus hüvely blokk 0,2% ropivakainnal (Fresenius Kabi) 30 ml köldök körül
ACTIVE_COMPARATOR: RE csoport: Rectus hüvely blokk és erector spinae sík blokk
ultrahang vezérelt Rectus tok blokk 0,2% ropivakainnal (Fresenius Kabi) 30 ml műtét előtti és ultrahangos erector spinae sík blokk 0,2% ropivakainnal (Fresenius Kabi) 40 ml
Drog: Ultrahang vezérelt Rectus köpenyblokk
Ultrahang vezérelt rectus hüvely blokk 0,2% ropivakainnal (Fresenius Kabi) 30 ml köldök körül
Drog: Ultrahangos erector spinae sík blokk
Ultrahangos erector spinae síkblokk 0,2% ropivakainnal (Fresenius Kabi) 40 ml T7 szinten

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapító fogyasztás különbsége a két csoport között
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 órával a műtét után

A két csoport fájdalomcsillapító használatának különbségét a műtét után meghatározott időközönként (0, 0,5,

1, 2, 6, 12, 18, 24 órával a művelet után) összehasonlítani.
0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hasonlítsa össze a numerikus értékelési skálát (NRS)
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 órával a műtét után

10 éves vagy idősebb. 0: nincs fájdalom, 1-3: enyhe fájdalom, 4-6: mérsékelt fájdalom, 7-10: erős fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom.

A műtét után a két csoport közötti NRS különbségeket állandó időközönként (0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 órával a műtét után) hasonlítottuk össze.
0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-1320

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Visceralis fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang vezérelt Rectus köpenyblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel