L'effetto analgesico viscerale del blocco del piano erettore spinale nella colecistectomia laparoscopica
Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del blocco del piano dell'erettore spinale sul dolore viscerale postoperatorio nella colecistectomia laparoscopica (LLC). Dato che il blocco della guaina del retto può fornire un sufficiente blocco del dolore somatico, i ricercatori miravano a indagare se il blocco dell'erettore spinale fosse efficace nel blocco del dolore viscerale.
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, il gruppo di pazienti viene deciso in modo casuale. Nel gruppo R, il blocco della guaina del retto viene eseguito con Ropivacaina allo 0,2% 30 ml prima dell'operazione. Nel gruppo RE, il blocco della guaina del retto e il blocco del piano dell'erettore spinale vengono eseguiti con ropivacaina allo 0,2% 70 ml prima dell'operazione.
Sono stati raccolti la misurazione del punteggio NRS e il confronto della dose analgesica di salvataggio utilizzata a 0, 0,5, 1, 2,6, 12, 18 e 24 ore dopo l'arrivo in sala risveglio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra i 20 e gli 80 anni
- paziente sottoposto a colecistectomia laparoscopica programmata
- Punteggio 1 o 2 della società americana di anestesisti
- Pazienti che hanno volontariamente accettato per iscritto di partecipare alla sperimentazione
Criteri di esclusione:
- Paziente con effetti collaterali da anestetici locali o steroidi
- Pazienti che sono tabù del blocco dei nervi periferici come disturbi della coagulazione del sangue, infezioni, ecc.
- Pazienti con problemi medici o psichiatrici non controllati
- Il paziente non accetta di partecipare allo studio
- Pazienti con deformità alla vertebra o alla parete toracica.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Pazienti che ricevono una singola colecistectomia laparoscopica (compreso l'utilizzo di un robot)
- Pazienti con grave adesione intraperitoneale (superiore al grado 3 di Nair) o con drenaggio esterno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo R: gruppo blocco guaina Rectus
blocco della guaina del retto ecoguidato con ropivacaina allo 0,2% (Fresenius Kabi) 30 ml prima dell'incisione chirurgica
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Blocco della guaina del retto ecoguidato con ropivacaina allo 0,2% (Fresenius Kabi) 30 ml intorno all'ombelico
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo RE: blocco della guaina del retto e blocco del piano dell'erettore spinale
blocco della guaina del muscolo retto ecoguidato con ropivacaina allo 0,2% (Fresenius Kabi) 30 ml prima dell'incisione chirurgica e blocco del piano erettore spinale ecoguidato con ropivacaina allo 0,2% (Fresenius Kabi) 40 ml
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Blocco della guaina del retto ecoguidato con ropivacaina allo 0,2% (Fresenius Kabi) 30 ml intorno all'ombelico
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato con ropivacaina allo 0,2% (Fresenius Kabi) 40 ml a livello T7
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di consumo di analgesici tra entrambi i gruppi
Lasso di tempo: a 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 ore dopo l'operazione
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La differenza nell'uso di analgesici tra i due gruppi dopo l'operazione viene controllata a intervalli fissi (a 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 ore dopo l'operazione) da confrontare. |
a 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confrontare la scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: a 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 ore dopo l'operazione
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10 anni o più. 0: nessun dolore, 1-3: dolore lieve, 4-6: dolore moderato, 7-10: dolore intenso, 10: dolore peggiore immaginabile. Dopo l'intervento chirurgico, le differenze NRS tra i due gruppi sono state confrontate a un intervallo costante (0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 18, 24 ore dopo l'intervento). |
a 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-1320
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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