- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03771495
Okamžité účinky pasivní mobilizace kyčelního kloubu na sílu kyčelního svalstva u pacientů s bolestí předního kolena
5. června 2019 aktualizováno: Sheffield Hallam University
Jaké jsou bezprostřední účinky pasivní mobilizace kyčelního kloubu na sílu svalů abduktorů/vnějších rotátorů kyčle u pacientů s bolestí v přední části kolena a poruchou funkce kyčle
Cílem studie je posoudit okamžité účinky pasivní mobilizace kyčelního kloubu (ve srovnání s předstíranou mobilizací) na sílu excentrického svalu abduktoru/vnějšího rotátoru kyčelního kloubu na základě manuálního svalového testování ručním dynamometrem v rámci dvojitého -zaslepený design křížové studie.
Ve Vídni a okolí budou přijati pacienti s bolestmi předního kolena a známkami zhoršené funkce kyčle, měření/sběr dat budou provádět dva zkušení fyzioterapeuti ve fyzioterapeutické skupinové praxi ve Vídni 1150.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1150
- Praxisgemeinschaft "Bewegungsoase"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza: bolest předního kolena
- Předpis pro fyzioterapeutickou léčbu bolesti předního kolena
- známky funkční poruchy kyčle:
- zhoršená kinematika kyčle při dřepu na jedné noze
- snížená pasivní pohyblivost kyčelního kloubu ve srovnání s druhou, nepostiženou stranou
- manuálně slabé testované kyčelní abduktory/externí rotátory ve srovnání s druhou, nepostiženou stranou
Kritéria vyloučení:
- intraartikulární patologie kolena
- předchozí trauma/operace dolní končetiny na postižené straně
- poruchy páteře spojené s bolestí dolní části zad, bederní bolestí nebo podrážděním nervových kořenů
- těžké a/nebo opakující se podvrtnutí kotníku v nedávné historii (dostatečně významné, že vyžadovalo období imobilizace)
- další relevantní komorbidity, jako jsou neurologická/revmatologická/psychiatrická onemocnění, osteoporóza a maligní poruchy
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilizace kyčelního kloubu
pasivní akcesorní pohyb na femuru v anteriorním/zadním směru, stupeň III po dobu čtyř minut a pasivní fyziologický pohyb nejvíce omezený pohyb kyčelního kloubu, stupeň III po dobu jedné minuty (bez bolesti) a verbální edukace předpokládaných základních mechanismů účinku.
|
Intervence manuální terapie, běžně používaná fyzioterapeuty
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pokládání rukou
stupeň I, velmi malá amplituda, aniž by se po dobu pěti minut setkal s jakýmkoliv odporem tkáně, takže v podstatě jde o přikládání rukou s verbální výukou předpokládaných základních mechanismů účinku.
|
Mobilizace falešného kyčelního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 10 minut
|
údaje o svalové síle získané z měření točivého momentu kyčelních abduktorů/vnějších rotátorových svalů účastníků před a po intervenci pomocí manuálního svalového testování (pomocí ručního dynamometru)
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sionnadh McLean, Sheffield Hallam University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G Pflügler 09-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .