- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03771495
Gli effetti immediati della mobilizzazione passiva dell'articolazione dell'anca sulla forza muscolare dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio anteriore
5 giugno 2019 aggiornato da: Sheffield Hallam University
Quali sono gli effetti immediati della mobilizzazione passiva dell'articolazione dell'anca sulla forza muscolare dell'adduttore dell'anca/del rotatore esterno nei pazienti con dolore anteriore al ginocchio e compromissione della funzione dell'anca
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti immediati della mobilizzazione passiva dell'articolazione dell'anca (rispetto a una mobilizzazione fittizia) sulla forza del muscolo eccentrico dell'abduttore dell'anca/del rotatore esterno sulla base del test muscolare manuale con un dinamometro portatile all'interno di un doppio -progetto di studio cross-over in cieco.
I pazienti con dolore al ginocchio anteriore e segni di compromissione della funzionalità dell'anca saranno reclutati a Vienna e nell'area circostante, le misurazioni/la raccolta dei dati saranno condotte da due fisioterapisti esperti in uno studio di gruppo di fisioterapia a 1150 Vienna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1150
- Praxisgemeinschaft "Bewegungsoase"
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi: dolore al ginocchio anteriore
- Prescrizione per il trattamento fisioterapico del dolore anteriore del ginocchio
- segni di compromissione funzionale dell'anca:
- cinematica dell'anca compromessa durante lo squat a gamba singola
- ridotta mobilità passiva dell'articolazione dell'anca rispetto all'altro lato non interessato
- abduttori dell'anca/rotatori esterni testati manualmente deboli rispetto all'altro lato non interessato
Criteri di esclusione:
- patologia intraarticolare del ginocchio
- precedente trauma/operazione dell'arto inferiore sul lato colpito
- disturbi della colonna vertebrale associati a lombalgia, dolore lombare riferito o irritazione delle radici nervose
- distorsioni della caviglia gravi e/o ricorrenti nella storia recente (abbastanza significative da richiedere un periodo di immobilizzazione)
- altre comorbidità rilevanti come malattie neurologiche/reumatologiche/psichiatriche, osteoporosi e disturbi maligni
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Mobilizzazione dell'articolazione dell'anca
movimento accessorio passivo sul femore in direzione anteriore/posteriore, grado III per quattro minuti e movimento fisiologico passivo del movimento più limitato dell'articolazione dell'anca, grado III per un minuto (senza dolore), e un'educazione verbale dei meccanismi di effetto sottostanti ipotizzati.
|
Intervento di terapia manuale, comunemente usato dai fisioterapisti
|
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SHAM_COMPARATORE: Imposizione delle mani
grado I, ampiezza molto piccola senza incontrare alcuna resistenza tissutale per cinque minuti, quindi effettivamente un'imposizione delle mani, con un'educazione verbale dei meccanismi di effetto sottostanti ipotizzati.
|
Finta mobilizzazione dell'articolazione dell'anca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
|
dati sulla forza muscolare ottenuti dalle misurazioni della coppia dei muscoli abduttore/rotatore esterno dell'anca dei partecipanti prima e dopo l'intervento tramite test muscolare manuale (utilizzando un dinamometro portatile)
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sionnadh McLean, Sheffield Hallam University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G Pflügler 09-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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