Randomizovaná klinická studie pro srovnání intravenózního karbeitocinu versus oxytocinu při léčbě placentárního porodu při přerušení druhého trimestru
7. října 2013 aktualizováno: Wafaa Uthman Ahmed
Intravenózní Carbetocin je účinnější než intravenózní infuze oxytocinu při řízení placentárního porodu při přerušení ve 2. trimestru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
140
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: WAFAA UTHMAN AHMED, M.B.CH.B
- Telefonní číslo: 00201119760754
- E-mail: WAFAA.UTHMAN@YAHOO.COM
Studijní místa
-
-
Tertiary
-
Cairo, Tertiary, Egypt
- Nábor
- Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
-
Kontakt:
- Ahmed M Ibrahim, ass. prof
- Telefonní číslo: 002 01223416828
- E-mail: abugooda@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed SE El-safty 002, lecturer
- Telefonní číslo: 002 01003922211
- E-mail: melsafty76@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 16-50 let
- Délka těhotenství: 14-24 týdnů
- Spontánní potrat nebo lékařsky vyvolaný potrat ve 14-24 týdnech
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 16 let a více než 50 let
- Chirurgické ukončení
- Placenta previa
- Děložní fibroid
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: karbetocin a placebo
100 mikrogramů karbetocinu IV a 1 cm3 normální infuze fyziologického roztoku (placeba).
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: oxytocin a placebo
20 Infuze oxytocinu z mezinárodní jednotky a 1 ccm fyziologického roztoku IV
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zaznamenejte trvání spontánního vypuzení placenty po porodu plodu při přerušení druhého trimestru
Časové okno: v době doručení
|
v době doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhad krevní ztráty v každé skupině zvážením všech vložek vložených pod pacientku po porodu plodu vypovídá o vypuzení placenty (před a po použití vložek).
Časové okno: v době dodání
|
v době dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ain Shams U
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .