Destres pro zdraví: Spolupráce s okresy Granville a Vance ke snížení stresu a rizika rakoviny
3. března 2023 aktualizováno: Duke University
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda pozitivní psychologická intervence spojená s intervencí zdravotního chování je úspěšná při snižování vnímaného stresu a zvyšování pozitivního vlivu u obyvatel Vance a Granville County.
Účastníci budou navštěvovat 4 lekce, které se konají jednou týdně.
První třída se zaměří na výživu, druhá třída se zaměří na cvičení, 3. třída se zaměří na užívání tabáku a 4. třída, která zopakuje předchozí 3 třídy a pomůže účastníkům začlenit strategie vyučované v programu Destress for Health do jejich každodenní život.
Délka každé lekce je 1 hodina a lekce budou probíhat 1x týdně celkem 4 týdny.
Účastníci této výzkumné studie budou požádáni o vyplnění 2 průzkumů.
První průzkum proběhne během 1. třídy a bude se účastníků ptát na jejich demografické informace, zdravotní chování, úroveň stresu, emoce a chování.
Druhý průzkum bude proveden po telefonu a proběhne 30 dní po závěrečné hodině a bude se účastníků ptát na jejich zdravotní chování, úroveň stresu, emoce, chování a také na to, zda měli pocit, že hodiny, které navštěvovali, byly pro ně užitečné. .
Celková délka studia je cca 2 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Oxford, North Carolina, Spojené státy, 27565
- Granville Vance Public Health Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijte v okresech Granville nebo Vance;
- >18 let;
- Zájem o účast ve studii snižování stresu
- Mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nežije v okresech Granville nebo Vance
- Ve věku do 18 let
- Nemám zájem o účast ve studii snižování stresu
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Destres pro účastníky programu zdraví
K účasti budou přijati venkovští obyvatelé 18 let a starší z okresů Granville a Vance (n=30).
|
Program se bude skládat ze 4 osobních sezení, která jsou založena na empiricky podporovaných složkách PPWB s pozitivní psychosociální pohodou, včetně optimismu, všímavosti, pozitivní odvety a kognitivně-behaviorální terapie založené na silných stránkách (SBCBT) ke zlepšení behaviorální seberegulace směrem ke zdraví- související cíle.
Výzkumní pracovníci budou provádět osobní průzkumy s účastníky na začátku a na konci programu.
Nakonec provedeme telefonický průzkum 30 dní po dokončení programu, abychom posoudili udržitelnost účinků intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků přijatých v 6měsíčním časovém rámci
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím protokolu o zápisu předmětu
|
6 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří zůstávají ve studii po dobu trvání
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno prostřednictvím protokolu o zápisu předmětu
|
3 měsíce
|
|
Procento účastníků, kteří se účastní všech intervenčních sezení
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno prostřednictvím protokolu o zápisu předmětu
|
3 měsíce
|
|
Procento účastníků hodnotí intervenci jako užitečnou
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená „Vůbec neužitečné“ a 5 „Velmi užitečné“.
|
3 měsíce
|
|
Procento účastníků doporučujících intervenci příteli
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená „Vůbec ne“ a 5 znamená „Extrémně“.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v samoregulaci stresu měřená průzkumem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Změna pozitivních emocí měřená průzkumem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Změna v samoregulaci chování měřená průzkumem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00100183
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .