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DeStress for Health: Partnerschaft mit Granville und Vance Counties zur Reduzierung von Stress und Krebsrisiko

3. März 2023 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob eine positive psychologische Intervention gepaart mit einer Intervention zum Gesundheitsverhalten bei der Verringerung des wahrgenommenen Stresses und der Steigerung positiver Affekte bei den Einwohnern von Vance und Granville County erfolgreich ist. Die Teilnehmer besuchen 4 Kurse, die einmal pro Woche stattfinden. Der erste Kurs konzentriert sich auf Ernährung, der zweite Kurs auf Bewegung, der 3. Kurs auf Tabakkonsum und der 4. Kurs, der die vorherigen 3 Kurse wiederholt und den Teilnehmern hilft, die im Destress for Health-Programm gelehrten Strategien zu integrieren ihren Alltag. Die Dauer jeder Klasse beträgt 1 Stunde und die Klassen werden einmal pro Woche für insgesamt 4 Wochen abgehalten. Die Teilnehmer dieser Forschungsstudie werden gebeten, 2 Umfragen auszufüllen. Die erste Umfrage findet während der Klasse 1 statt und fragt die Teilnehmer nach ihren demografischen Informationen, ihrem Gesundheitsverhalten, ihrem Stresslevel, ihren Emotionen und ihrem Verhalten. Die zweite Umfrage wird telefonisch durchgeführt und findet 30 Tage nach dem letzten Kurs statt und fragt die Teilnehmer nach ihrem Gesundheitsverhalten, Stresslevel, Emotionen, Verhalten und auch danach, ob sie der Meinung sind, dass die Kurse, an denen sie teilgenommen haben, für sie nützlich waren oder nicht . Die Gesamtstudiendauer beträgt etwa 2 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Oxford, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27565
        • Granville Vance Public Health Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebe in den Grafschaften Granville oder Vance;
  • >18 Jahre alt;
  • Interesse an der Teilnahme an einer Studie zum Stressabbau
  • Sprich Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Lebt nicht in den Grafschaften Granville oder Vance
  • Unter 18 Jahren
  • Kein Interesse an der Teilnahme an einer Stressreduktionsstudie
  • Spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer des DeStress for Health-Programms
Landbewohner ab 18 Jahren aus den Landkreisen Granville und Vance (n=30) werden für die Teilnahme angeworben.
Verhalten: DeStress for Health-Programm
Das Programm besteht aus 4 persönlichen Sitzungen, die auf empirisch gestützten PPWB-Komponenten für positives psychosoziales Wohlbefinden basieren, darunter Optimismus, Achtsamkeit, positive Repressalien sowie stärkenbasierte kognitive Verhaltenstherapie (SBCBT), um die Verhaltensselbstregulierung in Richtung Gesundheit zu verbessern. verwandte Ziele. Das Forschungspersonal führt zu Beginn und am Ende des Programms persönliche Umfragen mit den Teilnehmern durch. Schließlich führen wir 30 Tage nach Abschluss des Programms eine telefonische Umfrage durch, um die Nachhaltigkeit der Interventionseffekte zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in einem Zeitraum von 6 Monaten rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen über das Probandenregistrierungsprotokoll
6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die für die Dauer in der Studie bleiben
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen über das Probandenregistrierungsprotokoll
3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die an allen Interventionssitzungen teilnehmen
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen über das Probandenregistrierungsprotokoll
3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die Intervention als nützlich bewerten
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen auf einer Skala von 1-5, wobei 1 „überhaupt nicht nützlich“ und 5 „sehr nützlich“ bedeutet.
3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die einem Freund eine Intervention empfehlen
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen auf einer Skala von 1-5, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 5 „extrem“ bedeutet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Stress-Selbstregulierung, gemessen durch eine Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Grundlinie, 3 Monate
Veränderung der positiven Emotion, gemessen durch eine Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Grundlinie, 3 Monate
Veränderung der Verhaltensselbstregulierung, gemessen durch eine Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Grundlinie, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00100183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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