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DeStress for Health: parceria com os condados de Granville e Vance para reduzir o estresse e o risco de câncer

3 de março de 2023 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se uma intervenção de psicologia positiva emparelhada com uma intervenção de comportamento de saúde é bem-sucedida em diminuir o estresse percebido e aumentar o afeto positivo em residentes de Vance e Granville County. Os participantes irão assistir a 4 aulas que ocorrem uma vez por semana. A primeira aula será focada em nutrição, a segunda aula será focada em exercícios, a 3ª aula será focada no uso do tabaco e a 4ª aula irá revisar as 3 aulas anteriores e ajudar os participantes a incorporar as estratégias ensinadas no Programa Destress for Health em suas vidas cotidianas. A duração de cada aula é de 1 hora e as aulas serão realizadas uma vez por semana durante um total de 4 semanas. Os participantes neste estudo de pesquisa serão solicitados a preencher 2 pesquisas. A primeira pesquisa ocorrerá durante a aula 1 e perguntará aos participantes sobre suas informações demográficas, comportamentos de saúde, níveis de estresse, emoções e comportamentos. A segunda pesquisa será realizada por telefone e ocorrerá 30 dias após a aula final e perguntará aos participantes sobre seus comportamentos de saúde, níveis de estresse, emoções, comportamentos e também se eles sentiram ou não que as aulas que assistiram foram úteis para eles . A duração total do estudo é de cerca de 2 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Oxford, North Carolina, Estados Unidos, 27565
        • Granville Vance Public Health Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morar nos condados de Granville ou Vance;
  • >18 anos;
  • Interessado em participar de um estudo de redução de estresse
  • Falar Inglês

Critério de exclusão:

  • Não mora nos condados de Granville ou Vance
  • Menores de 18 anos
  • Não estou interessado em participar de um estudo de redução de estresse
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes do programa DeStress for Health
Residentes rurais de 18 anos ou mais dos condados de Granville e Vance (n=30) serão recrutados para participar.
Comportamental: Programa DeStress para a Saúde
O programa consistirá em 4 sessões presenciais baseadas em componentes PPWB de bem-estar psicossocial positivo empiricamente apoiados, incluindo otimismo, atenção plena, represália positiva, bem como terapia cognitivo-comportamental baseada em pontos fortes (SBCBT) para melhorar a auto-regulação comportamental em relação à saúde. objetivos relacionados. A equipe de pesquisa realizará pesquisas face a face com os participantes na linha de base e no final do programa. Finalmente, conduziremos uma pesquisa por telefone 30 dias após a conclusão do programa para avaliar a sustentabilidade dos efeitos da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes recrutados em um período de 6 meses
Prazo: 6 meses
Medido por meio do registro de inscrição do assunto
6 meses
Porcentagem de Participantes que Permanecem no Estudo por Duração
Prazo: 3 meses
Medido por meio do registro de inscrição do assunto
3 meses
Porcentagem de participantes que compareceram a todas as sessões de intervenção
Prazo: 3 meses
Medido por meio do registro de inscrição do assunto
3 meses
Porcentagem de participantes avaliando a intervenção como útil
Prazo: 3 meses
Medido em uma escala de 1 a 5, sendo 1 "Nada Útil" e 5 sendo "Extremamente Útil".
3 meses
Porcentagem de participantes que recomendam intervenção a um amigo
Prazo: 3 meses
Medido em uma escala de 1 a 5, sendo 1 "Nada" e 5 "Extremamente".
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na auto-regulação do estresse medida por uma pesquisa
Prazo: Linha de base, 3 meses
Linha de base, 3 meses
Mudança na emoção positiva medida por uma pesquisa
Prazo: Linha de base, 3 meses
Linha de base, 3 meses
Mudança na autorregulação comportamental medida por uma pesquisa
Prazo: Linha de base, 3 meses
Linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00100183

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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