DeStress for Health: Współpraca z hrabstwami Granville i Vance w celu zmniejszenia stresu i ryzyka raka
3 marca 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest ustalenie, czy pozytywna interwencja psychologiczna w połączeniu z interwencją w zakresie zachowań zdrowotnych skutecznie zmniejsza odczuwany stres i zwiększa pozytywny wpływ u mieszkańców Vance i hrabstwa Granville.
Uczestnicy wezmą udział w 4 zajęciach, które będą odbywać się raz w tygodniu.
Pierwsze zajęcia skupią się na odżywianiu, drugie na ćwiczeniach, trzecie na paleniu tytoniu, a czwarte na przeglądzie poprzednich trzech zajęć i pomocy uczestnikom we włączeniu strategii nauczanych w Programie Odstresowania dla Zdrowia do ich codzienne życie.
Czas trwania każdych zajęć to 1 godzina, a zajęcia odbywać się będą raz w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie.
Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wypełnienie 2 ankiet.
Pierwsza ankieta odbędzie się podczas zajęć 1 i zapyta uczestników o ich dane demograficzne, zachowania zdrowotne, poziom stresu, emocje i zachowania.
Druga ankieta zostanie przeprowadzona telefonicznie i będzie miała miejsce 30 dni po ostatnich zajęciach i będzie dotyczyć zachowań zdrowotnych, poziomu stresu, emocji, zachowań, a także tego, czy czuli, że zajęcia, w których uczestniczyli, były dla nich przydatne. .
Całkowity czas trwania studiów to około 2 miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Oxford, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27565
- Granville Vance Public Health Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkać w hrabstwach Granville lub Vance;
- >18 lat;
- Zainteresowany udziałem w badaniu dotyczącym redukcji stresu
- Mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszka w hrabstwach Granville ani Vance
- Poniżej 18 roku życia
- Brak zainteresowania udziałem w badaniu dotyczącym redukcji stresu
- Nie mówi po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DeStress dla Uczestników Programu Zdrowotnego
Do udziału zostaną zwerbowani mieszkańcy wsi w wieku 18 lat i starsi z hrabstw Granville i Vance (n=30).
|
Program będzie składał się z 4 sesji osobistych, które są oparte na empirycznie wspieranych komponentach PPWB pozytywnego samopoczucia psychospołecznego, w tym optymizmu, uważności, pozytywnego odwetu, a także terapii poznawczo-behawioralnej opartej na mocnych stronach (SBCBT) w celu poprawy samoregulacji behawioralnej w kierunku zdrowia powiązane cele.
Personel badawczy przeprowadzi bezpośrednie ankiety z uczestnikami na początku i na końcu programu.
Na koniec przeprowadzimy ankietę telefoniczną 30 dni po zakończeniu programu, aby ocenić trwałość efektów interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zrekrutowanych w okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą dziennika rejestracji podmiotu
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy pozostają na studiach przez cały czas
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą dziennika rejestracji podmiotu
|
3 miesiące
|
|
Procent uczestników, którzy biorą udział we wszystkich sesjach interwencyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą dziennika rejestracji podmiotu
|
3 miesiące
|
|
Procent uczestników oceniających interwencję jako przydatną
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „w ogóle nieprzydatne”, a 5 „bardzo przydatne”.
|
3 miesiące
|
|
Procent uczestników polecających interwencję znajomemu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 5 „bardzo”.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana samoregulacji stresu mierzona ankietą
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana pozytywnych emocji mierzona ankietą
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana samoregulacji behawioralnej mierzona ankietą
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00100183
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .