- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03776890
DeStress for Health: Partnerskab med Granville og Vance Counties for at reducere stress og kræftrisiko
3. marts 2023 opdateret af: Duke University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om en positiv psykologisk intervention parret med en sundhedsadfærdsintervention er succesfuld med hensyn til at mindske opfattet stress og øge positiv påvirkning hos indbyggere i Vance og Granville County.
Deltagerne vil deltage i 4 klasser, der finder sted en gang om ugen.
Den første klasse vil fokusere på ernæring, den anden klasse vil fokusere på motion, den 3. klasse vil fokusere på tobaksbrug, og den 4. klasse, der vil gennemgå de foregående 3 klasser og hjælpe deltagerne med at indarbejde de strategier, der er undervist i Destress for Health-programmet i deres hverdag.
Varigheden af hver undervisning er 1 time, og undervisningen afholdes en gang om ugen i i alt 4 uger.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive bedt om at udfylde 2 undersøgelser.
Den første undersøgelse finder sted i løbet af klasse 1 og vil spørge deltagerne om deres demografiske oplysninger, sundhedsadfærd, stressniveauer, følelser og adfærd.
Den anden undersøgelse vil blive gennemført over telefonen og vil finde sted 30 dage efter den sidste time og vil spørge deltagerne om deres sundhedsadfærd, stressniveauer, følelser, adfærd og også om, hvorvidt de følte, at de timer, de deltog i, var nyttige for dem. .
Samlet studietid er omkring 2 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Oxford, North Carolina, Forenede Stater, 27565
- Granville Vance Public Health Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Granville eller Vance Counties;
- >18 år gammel;
- Interesseret i at deltage i en stressreduktionsundersøgelse
- Tal engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke i Granville eller Vance Counties
- Under 18 år
- Ikke interesseret i at deltage i en stressreduktionsundersøgelse
- Taler ikke engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DeStress for Health Program Deltagere
Landbeboere 18 år og ældre i Granville og Vance amter (n=30) vil blive rekrutteret til at deltage.
|
Programmet vil bestå af 4 personlige sessioner, der er baseret på empirisk understøttet positiv psykosocial velvære PPWB-komponenter, herunder optimisme, mindfulness, positiv repressalier samt styrkebaseret kognitiv adfærdsterapi (SBCBT) for at forbedre adfærdsmæssig selvregulering i retning af sundhed- relaterede mål.
Forskningspersonale vil udføre ansigt-til-ansigt undersøgelser med deltagere ved baseline og ved programmets afslutning.
Endelig vil vi gennemføre en telefonbaseret undersøgelse 30 dage efter programmets afslutning for at vurdere bæredygtigheden af interventionseffekter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere rekrutteret inden for en 6-måneders tidsramme
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt via fagtilmeldingslog
|
6 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der bliver i undersøgelsen i varighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt via fagtilmeldingslog
|
3 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der deltager i alle interventionssessioner
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt via fagtilmeldingslog
|
3 måneder
|
|
Procentdel af deltagere vurderer intervention som nyttig
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt på en skala fra 1-5, hvor 1 er "Slet ikke nyttig" og 5 er "Ekstremt nyttig".
|
3 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der anbefaler intervention til en ven
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt på en skala fra 1-5, hvor 1 er "Slet ikke" og 5 er "Ekstremt".
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i selvregulering af stress som målt ved en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i positive følelser målt ved en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i adfærdsmæssig selvregulering som målt ved en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2018
Først opslået (Faktiske)
17. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00100183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .