DeStress for Health: collaborazione con le contee di Granville e Vance per ridurre lo stress e il rischio di cancro
3 marzo 2023 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se un intervento psicologico positivo abbinato a un intervento comportamentale sulla salute ha successo nel ridurre lo stress percepito e aumentare l'affetto positivo nei residenti di Vance e Granville County.
I partecipanti frequenteranno 4 classi che si verificano una volta alla settimana.
La prima lezione si concentrerà sulla nutrizione, la seconda sull'esercizio fisico, la 3a sull'uso del tabacco e la 4a lezione rivedrà le 3 lezioni precedenti e aiuterà i partecipanti a incorporare le strategie insegnate nel programma Destress for Health in la loro quotidianità.
La durata di ogni lezione è di 1 ora e le lezioni si terranno una volta alla settimana per un totale di 4 settimane.
Ai partecipanti a questo studio di ricerca verrà chiesto di completare 2 sondaggi.
Il primo sondaggio si svolgerà durante la classe 1 e chiederà ai partecipanti informazioni demografiche, comportamenti di salute, livelli di stress, emozioni e comportamenti.
Il secondo sondaggio sarà condotto per telefono e si svolgerà 30 giorni dopo la lezione finale e chiederà ai partecipanti informazioni sui loro comportamenti di salute, livelli di stress, emozioni, comportamenti e anche se hanno ritenuto che le lezioni che hanno frequentato fossero utili per loro .
La durata totale dello studio è di circa 2 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Oxford, North Carolina, Stati Uniti, 27565
- Granville Vance Public Health Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivi nelle contee di Granville o Vance;
- >18 anni;
- Interessato a partecipare a uno studio sulla riduzione dello stress
- Parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Non vive nelle contee di Granville o Vance
- Minori di 18 anni
- Non interessato a partecipare a uno studio sulla riduzione dello stress
- Non parla inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti al programma DeStress per la salute
I residenti rurali di età pari o superiore a 18 anni delle contee di Granville e Vance (n=30) saranno reclutati per partecipare.
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Il programma consisterà in 4 sessioni di persona basate su componenti PPWB di benessere psicosociale positivo supportate empiricamente tra cui ottimismo, consapevolezza, rappresaglia positiva e terapia cognitivo comportamentale basata sui punti di forza (SBCBT) per migliorare l'autoregolazione comportamentale verso la salute- obiettivi correlati.
Il personale di ricerca condurrà sondaggi faccia a faccia con i partecipanti al basale e alla fine del programma.
Infine, condurremo un sondaggio telefonico 30 giorni dopo il completamento del programma per valutare la sostenibilità degli effetti dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti reclutati in un periodo di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato tramite il registro di iscrizione del soggetto
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6 mesi
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Percentuale di partecipanti che rimangono nello studio per tutta la durata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato tramite il registro di iscrizione del soggetto
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3 mesi
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Percentuale di partecipanti che frequentano tutte le sessioni di intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato tramite il registro di iscrizione del soggetto
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3 mesi
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Percentuale di partecipanti che valutano l'intervento come utile
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato su una scala da 1 a 5 dove 1 sta per "Per niente utile" e 5 sta per "Estremamente utile".
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3 mesi
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Percentuale di partecipanti che raccomandano l'intervento ad un amico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato su una scala da 1 a 5 dove 1 sta per "Per niente" e 5 sta per "Estremamente".
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dell'autoregolazione dello stress misurata da un sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Basale, 3 mesi
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Cambiamento nelle emozioni positive misurato da un sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Basale, 3 mesi
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Cambiamento nell'autoregolamentazione comportamentale come misurato da un sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Basale, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00100183
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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