Diagnostická přesnost variace centrálního žilního tlaku (CVP) k predikci reakce na tekutiny u spontánně dýchajících pacientů (VPVC)
Objemová expanze (VE) se často podává u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) ke zlepšení arteriální dodávky kyslíku. Takový účinek je sekundární ke zvýšení tepového objemu a srdečního výdeje. Ke zvýšení srdečního výdeje v reakci na VE (responzivita na tekutiny) však dochází pouze tehdy, když je srdce závislé na předpětí. Rostoucí důkazy o škodlivých účincích nevhodného podávání tekutin podporují vývoj proměnných předpovídajících reakci na tekutiny, ale jen málo z nich bylo ověřeno u spontánně dýchajících pacientů.
Variace centrálního žilního tlaku (CVP) u spontánně pacientů během standardizovaného nebo nestandardizovaného inspiračního manévru může představovat snadný nástroj k predikci reakce na tekutiny. Hypotéza spočívá v tom, že inspirační manévr může zvýšit variaci CVP u pacientů, kteří nereagují na tekutiny, zatímco žádná nebo jen malá variace může odrážet nereagování na tekutiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Nábor
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sébastien Preau, MD,PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Spontánní dýchání bez mechanické pomoci
- Centrální žilní katétr (vena cava superior) a monitorování centrálního žilního tlaku
- Močový katétr a monitorování intraabdominálního tlaku
Kritéria vyloučení:
- Nesnášenlivost ventilačního manévru včetně těžké bazální dušnosti/symptomatického srdečního selhání (plicní edém)
- Kontraindikace pasivního zvedání nohou (nitrolební hypertenze)
- Pasivní zvedání nohy nevhodné pro měření hemodynamické odezvy: Vysoký stupeň aortální insuficience/ Špatná echogenita nevhodná pro měření rychlosti-čas /integrál průtoku krve aortou/ Těhotenství/Abdominální hypertenze se syndromem břišního kompartmentu/ Amputace dolní končetiny
- Nutnost urgentní hemodynamické terapie (do 90 minut)
- Modifikace hemodynamické terapie během protokolu studie (cévní plnění, zvýšení dávky katecholaminů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oblast pod ROC křivkou parametru "CVPV-st".
Časové okno: průměrně 60 - 90 minut během procedury
|
Diagnostická přesnost CVPV během standardizovaného inspiračního manévru (CVPV-st) k predikci reakce na tekutiny.
|
průměrně 60 - 90 minut během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oblast pod křivkou ROC parametru "CVPV-un".
Časové okno: průměrně 60 - 90 minut během procedury
|
Diagnostická přesnost CVPV během nestandardizovaného inspiračního manévru (CVPV-un) k predikci reakce na tekutiny.
|
průměrně 60 - 90 minut během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017_60
- 2018-A01449-46 (JINÝ: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .