Dysfunkce levé komory u kriticky nemocných pacientů (LEVEDYCIP)
21. dubna 2020 aktualizováno: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Dysfunkce levé komory je běžná u kriticky nemocných.
Cílem této studie je posoudit výskyt a prognózu dysfunkce levé komory u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce levé komory je běžná u kriticky nemocných.
Řada stavů může způsobit dysfunkci levé komory, včetně infarktu myokardu, septické kardiomyopatie, postresuscitačního syndromu, takotsubo syndromu atd.
Řada studií hodnotila srdeční dysfunkci u specifických stavů (např.
sepse, srdeční zástava), ale pouze několik studií hodnotilo srdeční dysfunkci u obecné populace na JIP.
Studie se zaměří na diagnostiku různých typů kardiomyopatie a rozlišení mezi ischemickou a neischemickou dysfunkcí levé komory u běžné populace na JIP.
Cílem této studie je posoudit výskyt a prognózu různých typů dysfunkce levé komory u kriticky nemocných pacientů.
Naší hypotézou je, že dysfunkce levé komory je běžná u kriticky nemocných a je spojena se zvýšeným rizikem krátkodobé smrti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
428
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Švédsko, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obecná populace JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do 24 hodin přijati na JIP
- Dysfunkce alespoň jednoho orgánového systému, definovaná jako alespoň +1 bod ve skóre SOFA.
Kritéria vyloučení
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Všechny příčiny mortality po přijetí na JIP
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonatan Oras, MD, PhD, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEVEDYCIP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Není rozhodnuto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .