Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná diagnostika PPD prostřednictvím autoportrétů (ppd)

7. června 2020 aktualizováno: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Vývoj nástroje pro predikci poporodní deprese během třetího trimestru těhotenství

cílem výzkumu je vývoj prediktivního nástroje pro včasnou identifikaci žen s vyšším rizikem rozvoje poporodní deprese.

hodnotící nástroje zahrnují autoportréty a dotazník během třetího trimestru těhotenství.

Navrhovaný výzkum si klade za cíl vyhodnotit, zda a jak by bylo možné předpovědět potenciál poporodních poruch nálady u těhotných žen ve třetím trimestru. Tím později zabránit matce, aby snesla tak škodlivou zkušenost, která ovlivňuje vývoj dítěte, rodinu i intimní vztah matky.

Cílem je identifikovat indikátory pro predikci takového potenciálu pomocí dotazníků a autoportrétů během těhotenství, které umožní včasnou intervenci a léčbu. Včasná diagnostika a rychlá léčba těhotných žen nebo matek po porodu jim umožní vyšší úroveň fungování a může dokonce předejít eventuálně kojeneckým neurologickým a vývojovým opožděním a těžkostem.

Přehled studie

Detailní popis

cílem výzkumu je vyhodnotit metodu založenou na autoportrétech a cíleném dotazníku provedeném ve třetím trimestru a o tři měsíce později za účelem identifikace těhotných žen s vyšším rizikem rozvoje PPD.

minimální počet cílů účastnících se výzkumu by byl 100 těhotných žen během třetího trimestru těhotenství.

test Draw A Person (DAP) popsal Machover v roce 1949. je stále považován za spolehlivý a dobře uznávaný test pro hodnocení duševního stresu a poruch (Gilory, 2012).

ve výzkumu bylo přibližně 100 těhotných žen ve třetím trimestru požádáno, aby nakreslily autoportrét ve dvou různých časových bodech (během třetího trimestru a tři až šest měsíců po porodu). Kromě autoportrétů budou účastníci požádáni, aby vyplnili sadu dotazníků, aby zhodnotili stupeň deprese, sebevědomí, osobní historii traumatických událostí a demografické údaje.

autoportréty budou hodnotit tři porotci. spolehlivost mezi rozhodčími by byla testována pomocí testu KAPPA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Please Select
      • Ramat -Gan, Please Select, Izrael, 52621
        • Aya Mohr Sasson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 těhotných žen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve třetím trimestru

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy se stanovenou diagnózou duševních poruch
  • mrtvě narozené nebo intrauterinní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těhotné ženy ve třetím trimestru
skupina účastníků tohoto výzkumu by zahrnovala přibližně 100 subjektů ve třetím trimestru těhotenství. účastníci by byli shromážděni v centrální oblasti Izraele z různých socioekonomických skupin. každý účastník bude požádán, aby provedl test vylosování osoby (DAP) a odpověděl na řadu dotazníků včetně Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS), Beck Depression Inventory II (BDI-II) a Traumatic Events Questionnaire (TEQ).
účastníci dostanou prázdný list bílého papíru a tužku a budou požádáni, aby se nakreslili bez dalších dalších pokynů.
měřítko příznaků poporodní deprese.
BDI-II je založeno na klinických pozorováních chování spojeného s depresí a zachovává somatické položky v souladu s kritérii Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) souvisejícími se ztrátou energie. a poruchy spánku.
TEQ hodnotí zkušenosti s devíti konkrétními typy traumatických událostí (např. nehody, zločin, týrání dospělých), o kterých se v empirické literatuře uvádí, že mají potenciál vyvolat příznaky PTSD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vývoj spolehlivého projektivního nástroje pro predikci PPD
Časové okno: jeden rok
ratifikace projektivního nástroje využívajícího autoportrétové testy k identifikaci pacienta s rizikem rozvoje PPD
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit