- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03791021
Včasná diagnostika PPD prostřednictvím autoportrétů (ppd)
Vývoj nástroje pro predikci poporodní deprese během třetího trimestru těhotenství
cílem výzkumu je vývoj prediktivního nástroje pro včasnou identifikaci žen s vyšším rizikem rozvoje poporodní deprese.
hodnotící nástroje zahrnují autoportréty a dotazník během třetího trimestru těhotenství.
Navrhovaný výzkum si klade za cíl vyhodnotit, zda a jak by bylo možné předpovědět potenciál poporodních poruch nálady u těhotných žen ve třetím trimestru. Tím později zabránit matce, aby snesla tak škodlivou zkušenost, která ovlivňuje vývoj dítěte, rodinu i intimní vztah matky.
Cílem je identifikovat indikátory pro predikci takového potenciálu pomocí dotazníků a autoportrétů během těhotenství, které umožní včasnou intervenci a léčbu. Včasná diagnostika a rychlá léčba těhotných žen nebo matek po porodu jim umožní vyšší úroveň fungování a může dokonce předejít eventuálně kojeneckým neurologickým a vývojovým opožděním a těžkostem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
cílem výzkumu je vyhodnotit metodu založenou na autoportrétech a cíleném dotazníku provedeném ve třetím trimestru a o tři měsíce později za účelem identifikace těhotných žen s vyšším rizikem rozvoje PPD.
minimální počet cílů účastnících se výzkumu by byl 100 těhotných žen během třetího trimestru těhotenství.
test Draw A Person (DAP) popsal Machover v roce 1949. je stále považován za spolehlivý a dobře uznávaný test pro hodnocení duševního stresu a poruch (Gilory, 2012).
ve výzkumu bylo přibližně 100 těhotných žen ve třetím trimestru požádáno, aby nakreslily autoportrét ve dvou různých časových bodech (během třetího trimestru a tři až šest měsíců po porodu). Kromě autoportrétů budou účastníci požádáni, aby vyplnili sadu dotazníků, aby zhodnotili stupeň deprese, sebevědomí, osobní historii traumatických událostí a demografické údaje.
autoportréty budou hodnotit tři porotci. spolehlivost mezi rozhodčími by byla testována pomocí testu KAPPA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Ramat -Gan, Please Select, Izrael, 52621
- Aya Mohr Sasson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy ve třetím trimestru
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy se stanovenou diagnózou duševních poruch
- mrtvě narozené nebo intrauterinní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
těhotné ženy ve třetím trimestru
skupina účastníků tohoto výzkumu by zahrnovala přibližně 100 subjektů ve třetím trimestru těhotenství.
účastníci by byli shromážděni v centrální oblasti Izraele z různých socioekonomických skupin.
každý účastník bude požádán, aby provedl test vylosování osoby (DAP) a odpověděl na řadu dotazníků včetně Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS), Beck Depression Inventory II (BDI-II) a Traumatic Events Questionnaire (TEQ).
|
účastníci dostanou prázdný list bílého papíru a tužku a budou požádáni, aby se nakreslili bez dalších dalších pokynů.
měřítko příznaků poporodní deprese.
BDI-II je založeno na klinických pozorováních chování spojeného s depresí a zachovává somatické položky v souladu s kritérii Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) souvisejícími se ztrátou energie.
a poruchy spánku.
TEQ hodnotí zkušenosti s devíti konkrétními typy traumatických událostí (např. nehody, zločin, týrání dospělých), o kterých se v empirické literatuře uvádí, že mají potenciál vyvolat příznaky PTSD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vývoj spolehlivého projektivního nástroje pro predikci PPD
Časové okno: jeden rok
|
ratifikace projektivního nástroje využívajícího autoportrétové testy k identifikaci pacienta s rizikem rozvoje PPD
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5651-18-SMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .