- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03791021
Tidlig diagnose af PPD gennem selvportrætter (ppd)
Udvikling af et værktøj til forudsigelse af postpartum depression i løbet af graviditetens tredje trimester
Målet for forskningen er udvikling af et prædiktivt værktøj til tidlig identifikation af kvinder, som har højere risiko for udvikling af fødselsdepression.
Evalueringsværktøjerne omfatter selvportrætter og spørgeskema i tredje trimester af graviditeten.
Den foreslåede forskning har til formål at evaluere, om og hvordan det ville være muligt at forudsige potentialet for postpartum humørsvingningsforstyrrelser hos gravide kvinder i tredje trimester. Det senere for at forhindre moderen i at udholde en sådan skadelig oplevelse, som påvirker barnets udvikling, familien såvel som moderens intime forhold.
Målet er at identificere indikatorer til at forudsige et sådant potentiale, ved hjælp af spørgeskemaer og selvportrætter under graviditet, for at muliggøre tidlig intervention og behandling. Tidlig diagnose og hurtig behandling af gravide kvinder eller mødre efter fødslen vil give dem et højere funktionsniveau og kan endda forhindre til sidst spædbarns neurologiske og udviklingsmæssige forsinkelser og vanskeligheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med forskningen er at evaluere en metode baseret på selvportrætter og målrettet spørgeskema udført i tredje trimester og tre måneder senere for at identificere gravide kvinder i højere risiko for at udvikle PPD.
det minimale antal mål, der deltager i forskningen, ville være 100 gravide kvinder i tredje trimester af graviditeten.
Draw A Person (DAP) testen blev beskrevet af Machover i 1949. den betragtes stadig som en pålidelig og velkendt test til evaluering af mental stress og lidelser (Gilory, 2012).
i forskningen ville omkring 100 gravide kvinder i tredje trimester blive bedt om at tegne et selvportræt på to forskellige tidspunkter (i tredje trimester og tre til seks måneder efter fødslen). ud over selvportrætterne ville deltagerne blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer for at evaluere graden af depression, selvværd, personlig historie om traumatiske begivenheder og demografiske data.
selvportrætterne ville blive vurderet af tre dommere. pålideligheden mellem dommere ville blive testet ved hjælp af KAPPA test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Ramat -Gan, Please Select, Israel, 52621
- Aya Mohr Sasson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tredje trimester gravide kvinder
Ekskluderingskriterier:
- gravide med etableret diagnose af psykiske lidelser
- stadig fødsel eller intra uterine lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tredje trimester gravide kvinder
gruppen af deltagere i denne forskning ville omfatte ca. 100 forsøgspersoner i tredje trimester af deres graviditet.
deltagerne ville blive indsamlet i det centrale område af Israel fra forskellige socioøkonomiske grupper.
hver deltager ville blive bedt om at lave en persontest (DAP) og besvare en række spørgeskemaer, herunder Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Beck Depression Inventory II (BDI-II) og Traumatic Events Questionnaire (TEQ).
|
forsøgspersonerne vil få et blankt ark hvidt papir og en blyant, og vil blive bedt om at tegne sig selv uden andre yderligere instruktioner.
mål for symptomer på postpartum depression.
BDI-II er baseret på kliniske observationer af adfærd forbundet med depression, og den bevarer de somatiske elementer i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) kriterier relateret til tab af energi.
og søvnforstyrrelser.
TEQ vurderer erfaringer med ni specifikke typer traumatiske hændelser (f.eks. ulykker, kriminalitet, voldelige oplevelser fra voksne), rapporteret i den empiriske litteratur som havende potentiale til at fremkalde PTSD-symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af et pålideligt projektivt værktøj til forudsigelse af PPD
Tidsramme: et år
|
ratificering af et projektivt værktøj ved hjælp af selvportrættests for at identificere patient med risiko for at udvikle PPD
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5651-18-SMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .