- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03791021
Früherkennung von PPD durch Selbstporträts (ppd)
Entwicklung eines Vorhersagetools für postpartale Depressionen während des dritten Schwangerschaftstrimesters
Ziel der Forschung ist die Entwicklung eines Vorhersageinstruments zur Früherkennung von Frauen, die ein höheres Risiko für die Entwicklung einer postpartalen Depression haben.
Zu den Bewertungsinstrumenten gehören Selbstporträts und Fragebögen während des dritten Schwangerschaftstrimesters.
Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, zu bewerten, ob und wie es möglich wäre, das Potenzial für postpartale Stimmungsschwankungen bei schwangeren Frauen im dritten Trimester vorherzusagen. Letzteres soll verhindern, dass die Mutter solch ein negatives Erlebnis erleidet, das die kindliche Entwicklung, die Familie sowie die intime Beziehung der Mutter beeinflusst.
Ziel ist es, anhand von Fragebögen und Selbstporträts während der Schwangerschaft Indikatoren zur Vorhersage eines solchen Potenzials zu identifizieren, um eine frühzeitige Intervention und Behandlung zu ermöglichen. Eine frühzeitige Diagnose und schnelle Behandlung von schwangeren Frauen oder Müttern nach der Geburt wird ihnen ein höheres Funktionsniveau ermöglichen und möglicherweise sogar neurologische und entwicklungsbedingte Verzögerungen und Schwierigkeiten beim Säugling verhindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forschung ist es, eine Methode zu evaluieren, die auf Selbstporträts und gezielten Fragebögen basiert, die im dritten Trimester und drei Monate später durchgeführt werden, um schwangere Frauen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer PPD zu identifizieren.
die minimale Anzahl an Zielpersonen, die an der Studie teilnehmen, wären 100 schwangere Frauen während des dritten Trimesters der Schwangerschaft.
Der Draw A Person (DAP)-Test wurde 1949 von Machover beschrieben. Er gilt immer noch als zuverlässiger und anerkannter Test zur Bewertung von psychischen Belastungen und Störungen (Gilory, 2012).
In der Studie wurden ungefähr 100 schwangere Frauen im dritten Trimester gebeten, zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (während des dritten Trimesters und drei bis sechs Monate nach der Geburt) ein Selbstporträt zu zeichnen. Zusätzlich zu den Selbstporträts wurden die Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, um den Grad der Depression, das Selbstwertgefühl, die persönliche Vorgeschichte traumatischer Ereignisse und demografische Daten zu bewerten.
Die Selbstporträts würden von drei Richtern bewertet. die Zuverlässigkeit zwischen Richtern würde mit dem KAPPA-Test getestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Please Select
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Ramat -Gan, Please Select, Israel, 52621
- Aya Mohr Sasson
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen im dritten Trimester
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frauen mit gesicherter Diagnose von psychischen Störungen
- Totgeburt oder intrauterine Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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schwangere Frauen im dritten Trimester
Die Gruppe der Teilnehmer an dieser Studie würde ungefähr 100 Probanden im dritten Trimenon ihrer Schwangerschaft umfassen.
Die Teilnehmer würden im zentralen Gebiet Israels aus verschiedenen sozioökonomischen Gruppen gesammelt.
Jeder Teilnehmer wurde gebeten, einen DAP-Test (Draw a Person) durchzuführen und eine Reihe von Fragebögen zu beantworten, darunter Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Beck Depression Inventory II (BDI-II) und Traumatic Events Questionnaire (TEQ).
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Die Probanden erhalten ein weißes Blatt Papier und einen Bleistift und werden gebeten, sich ohne weitere zusätzliche Anweisungen selbst zu zeichnen.
Maß für postpartale Depressionssymptome.
BDI-II basiert auf klinischen Beobachtungen von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Depressionen und behält die somatischen Elemente in Übereinstimmung mit den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) in Bezug auf Energieverlust bei.
und Schlafstörungen.
Der TEQ bewertet Erfahrungen mit neun spezifischen Arten von traumatischen Ereignissen (z. B. Unfälle, Kriminalität, Missbrauchserfahrungen durch Erwachsene), von denen in der empirischen Literatur berichtet wird, dass sie das Potenzial haben, PTBS-Symptome hervorzurufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines zuverlässigen projektiven Werkzeugs zur Vorhersage von PPD
Zeitfenster: ein Jahr
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Ratifizierung eines projektiven Instruments unter Verwendung von Selbstporträttests zur Identifizierung von Patienten mit Risiko für die Entwicklung von PPD
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5651-18-SMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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