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Früherkennung von PPD durch Selbstporträts (ppd)

7. Juni 2020 aktualisiert von: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Entwicklung eines Vorhersagetools für postpartale Depressionen während des dritten Schwangerschaftstrimesters

Ziel der Forschung ist die Entwicklung eines Vorhersageinstruments zur Früherkennung von Frauen, die ein höheres Risiko für die Entwicklung einer postpartalen Depression haben.

Zu den Bewertungsinstrumenten gehören Selbstporträts und Fragebögen während des dritten Schwangerschaftstrimesters.

Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, zu bewerten, ob und wie es möglich wäre, das Potenzial für postpartale Stimmungsschwankungen bei schwangeren Frauen im dritten Trimester vorherzusagen. Letzteres soll verhindern, dass die Mutter solch ein negatives Erlebnis erleidet, das die kindliche Entwicklung, die Familie sowie die intime Beziehung der Mutter beeinflusst.

Ziel ist es, anhand von Fragebögen und Selbstporträts während der Schwangerschaft Indikatoren zur Vorhersage eines solchen Potenzials zu identifizieren, um eine frühzeitige Intervention und Behandlung zu ermöglichen. Eine frühzeitige Diagnose und schnelle Behandlung von schwangeren Frauen oder Müttern nach der Geburt wird ihnen ein höheres Funktionsniveau ermöglichen und möglicherweise sogar neurologische und entwicklungsbedingte Verzögerungen und Schwierigkeiten beim Säugling verhindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forschung ist es, eine Methode zu evaluieren, die auf Selbstporträts und gezielten Fragebögen basiert, die im dritten Trimester und drei Monate später durchgeführt werden, um schwangere Frauen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer PPD zu identifizieren.

die minimale Anzahl an Zielpersonen, die an der Studie teilnehmen, wären 100 schwangere Frauen während des dritten Trimesters der Schwangerschaft.

Der Draw A Person (DAP)-Test wurde 1949 von Machover beschrieben. Er gilt immer noch als zuverlässiger und anerkannter Test zur Bewertung von psychischen Belastungen und Störungen (Gilory, 2012).

In der Studie wurden ungefähr 100 schwangere Frauen im dritten Trimester gebeten, zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (während des dritten Trimesters und drei bis sechs Monate nach der Geburt) ein Selbstporträt zu zeichnen. Zusätzlich zu den Selbstporträts wurden die Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, um den Grad der Depression, das Selbstwertgefühl, die persönliche Vorgeschichte traumatischer Ereignisse und demografische Daten zu bewerten.

Die Selbstporträts würden von drei Richtern bewertet. die Zuverlässigkeit zwischen Richtern würde mit dem KAPPA-Test getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Please Select
      • Ramat -Gan, Please Select, Israel, 52621
        • Aya Mohr Sasson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 Schwangere

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen im dritten Trimester

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen mit gesicherter Diagnose von psychischen Störungen
  • Totgeburt oder intrauterine Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwangere Frauen im dritten Trimester
Die Gruppe der Teilnehmer an dieser Studie würde ungefähr 100 Probanden im dritten Trimenon ihrer Schwangerschaft umfassen. Die Teilnehmer würden im zentralen Gebiet Israels aus verschiedenen sozioökonomischen Gruppen gesammelt. Jeder Teilnehmer wurde gebeten, einen DAP-Test (Draw a Person) durchzuführen und eine Reihe von Fragebögen zu beantworten, darunter Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Beck Depression Inventory II (BDI-II) und Traumatic Events Questionnaire (TEQ).
Die Probanden erhalten ein weißes Blatt Papier und einen Bleistift und werden gebeten, sich ohne weitere zusätzliche Anweisungen selbst zu zeichnen.
Maß für postpartale Depressionssymptome.
BDI-II basiert auf klinischen Beobachtungen von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Depressionen und behält die somatischen Elemente in Übereinstimmung mit den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) in Bezug auf Energieverlust bei. und Schlafstörungen.
Der TEQ bewertet Erfahrungen mit neun spezifischen Arten von traumatischen Ereignissen (z. B. Unfälle, Kriminalität, Missbrauchserfahrungen durch Erwachsene), von denen in der empirischen Literatur berichtet wird, dass sie das Potenzial haben, PTBS-Symptome hervorzurufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines zuverlässigen projektiven Werkzeugs zur Vorhersage von PPD
Zeitfenster: ein Jahr
Ratifizierung eines projektiven Instruments unter Verwendung von Selbstporträttests zur Identifizierung von Patienten mit Risiko für die Entwicklung von PPD
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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