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Diagnostic précoce de PPD à travers des autoportraits (ppd)

7 juin 2020 mis à jour par: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Développement d'un outil de prédiction de la dépression post-partum, au cours du troisième trimestre de la grossesse

l'objectif de la recherche est le développement d'un outil prédictif pour l'identification précoce des femmes qui présentent un risque plus élevé de développer une dépression post-partum.

les outils d'évaluation comprennent des autoportraits et un questionnaire au cours du troisième trimestre de la grossesse.

La recherche suggérée vise à évaluer si et comment il serait possible de prédire le potentiel de troubles de l'humeur post-partum chez les femmes enceintes pendant le troisième trimestre. Ce dernier pour empêcher la mère de vivre une expérience aussi néfaste, qui influence le développement de l'enfant, la famille ainsi que la relation intime de la mère.

L'objectif est d'identifier des indicateurs pour prédire ce potentiel, à l'aide de questionnaires et d'autoportraits pendant la grossesse, afin de permettre une intervention et un traitement précoces. Un diagnostic précoce et un traitement rapide des femmes enceintes ou des mères en post-partum leur permettront un niveau de fonctionnement plus élevé et pourraient même éventuellement prévenir les retards et les difficultés neurologiques et de développement du nourrisson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

l'objectif de la recherche est d'évaluer une méthode basée sur des autoportraits et des questionnaires ciblés réalisés au troisième trimestre et trois mois plus tard afin d'identifier les femmes enceintes à haut risque de développer une PPD.

le nombre minimal d'objectifs participant à la recherche serait de 100 femmes enceintes au cours du troisième trimestre de la grossesse.

le test Draw A Person (DAP) a été décrit par Machover en 1949. il est toujours considéré comme un test fiable et bien reconnu pour l'évaluation du stress et des troubles mentaux (Gilory, 2012).

dans la recherche, environ 100 femmes enceintes au troisième trimestre seraient invitées à dessiner un autoportrait à deux moments différents (au cours du troisième trimestre et de trois à six mois après l'accouchement). en plus des autoportraits, les participants seraient invités à remplir une série de questionnaires pour évaluer le degré de dépression, l'estime de soi, les antécédents personnels d'événements traumatisants et les données démographiques.

les autoportraits seraient évalués par trois juges. la fiabilité entre les juges serait testée à l'aide du test KAPPA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Please Select
      • Ramat -Gan, Please Select, Israël, 52621
        • Aya Mohr Sasson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 femmes enceintes

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes du troisième trimestre

Critère d'exclusion:

  • les femmes enceintes avec un diagnostic établi de troubles mentaux
  • mortinaissance ou troubles intra-utérins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes enceintes du troisième trimestre
le groupe de participants à cette recherche comprendrait environ 100 sujets au troisième trimestre de leur grossesse. les participants seraient rassemblés dans la zone centrale d'Israël et appartiendraient à divers groupes socio-économiques. chaque participant serait invité à faire un test de dessin d'une personne (DAP) et à répondre à un certain nombre de questionnaires, notamment l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), l'inventaire de dépression de Beck II (BDI-II) et le questionnaire sur les événements traumatiques (TEQ).
les sujets recevront une feuille de papier blanc vierge et un crayon, et seront invités à se dessiner sans autre instruction supplémentaire.
mesure des symptômes de la dépression post-partum.
Le BDI-II est basé sur des observations cliniques de comportements associés à la dépression, et il retient les items somatiques conformément aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) liés à la perte d'énergie. et troubles du sommeil.
Le TEQ évalue les expériences avec neuf types spécifiques d'événements traumatisants (par exemple, les accidents, les crimes, les expériences abusives des adultes) rapportés dans la littérature empirique comme ayant le potentiel de provoquer des symptômes de SSPT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
développement d'un outil projectif fiable pour la prédiction de la PPD
Délai: un ans
validation d'un outil projectif utilisant des tests d'autoportrait pour identifier les patients à risque de développer une PPD
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2018

Première publication (Réel)

2 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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