- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03791021
Diagnostic précoce de PPD à travers des autoportraits (ppd)
Développement d'un outil de prédiction de la dépression post-partum, au cours du troisième trimestre de la grossesse
l'objectif de la recherche est le développement d'un outil prédictif pour l'identification précoce des femmes qui présentent un risque plus élevé de développer une dépression post-partum.
les outils d'évaluation comprennent des autoportraits et un questionnaire au cours du troisième trimestre de la grossesse.
La recherche suggérée vise à évaluer si et comment il serait possible de prédire le potentiel de troubles de l'humeur post-partum chez les femmes enceintes pendant le troisième trimestre. Ce dernier pour empêcher la mère de vivre une expérience aussi néfaste, qui influence le développement de l'enfant, la famille ainsi que la relation intime de la mère.
L'objectif est d'identifier des indicateurs pour prédire ce potentiel, à l'aide de questionnaires et d'autoportraits pendant la grossesse, afin de permettre une intervention et un traitement précoces. Un diagnostic précoce et un traitement rapide des femmes enceintes ou des mères en post-partum leur permettront un niveau de fonctionnement plus élevé et pourraient même éventuellement prévenir les retards et les difficultés neurologiques et de développement du nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
l'objectif de la recherche est d'évaluer une méthode basée sur des autoportraits et des questionnaires ciblés réalisés au troisième trimestre et trois mois plus tard afin d'identifier les femmes enceintes à haut risque de développer une PPD.
le nombre minimal d'objectifs participant à la recherche serait de 100 femmes enceintes au cours du troisième trimestre de la grossesse.
le test Draw A Person (DAP) a été décrit par Machover en 1949. il est toujours considéré comme un test fiable et bien reconnu pour l'évaluation du stress et des troubles mentaux (Gilory, 2012).
dans la recherche, environ 100 femmes enceintes au troisième trimestre seraient invitées à dessiner un autoportrait à deux moments différents (au cours du troisième trimestre et de trois à six mois après l'accouchement). en plus des autoportraits, les participants seraient invités à remplir une série de questionnaires pour évaluer le degré de dépression, l'estime de soi, les antécédents personnels d'événements traumatisants et les données démographiques.
les autoportraits seraient évalués par trois juges. la fiabilité entre les juges serait testée à l'aide du test KAPPA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Please Select
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Ramat -Gan, Please Select, Israël, 52621
- Aya Mohr Sasson
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes du troisième trimestre
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes avec un diagnostic établi de troubles mentaux
- mortinaissance ou troubles intra-utérins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
femmes enceintes du troisième trimestre
le groupe de participants à cette recherche comprendrait environ 100 sujets au troisième trimestre de leur grossesse.
les participants seraient rassemblés dans la zone centrale d'Israël et appartiendraient à divers groupes socio-économiques.
chaque participant serait invité à faire un test de dessin d'une personne (DAP) et à répondre à un certain nombre de questionnaires, notamment l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), l'inventaire de dépression de Beck II (BDI-II) et le questionnaire sur les événements traumatiques (TEQ).
|
les sujets recevront une feuille de papier blanc vierge et un crayon, et seront invités à se dessiner sans autre instruction supplémentaire.
mesure des symptômes de la dépression post-partum.
Le BDI-II est basé sur des observations cliniques de comportements associés à la dépression, et il retient les items somatiques conformément aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) liés à la perte d'énergie.
et troubles du sommeil.
Le TEQ évalue les expériences avec neuf types spécifiques d'événements traumatisants (par exemple, les accidents, les crimes, les expériences abusives des adultes) rapportés dans la littérature empirique comme ayant le potentiel de provoquer des symptômes de SSPT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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développement d'un outil projectif fiable pour la prédiction de la PPD
Délai: un ans
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validation d'un outil projectif utilisant des tests d'autoportrait pour identifier les patients à risque de développer une PPD
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5651-18-SMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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