- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03791021
Diagnosi precoce di PPD attraverso autoritratti (ppd)
Sviluppo di uno strumento di previsione della depressione postpartum, durante il terzo trimestre di gravidanza
l'obiettivo della ricerca è lo sviluppo di uno strumento predittivo per l'identificazione precoce delle donne che sono a più alto rischio di sviluppare la depressione postpartum.
gli strumenti di valutazione includono autoritratti e questionari durante il terzo trimestre di gravidanza.
La ricerca suggerita mira a valutare se e come sia possibile prevedere il potenziale di disturbi dell'oscillazione dell'umore postpartum nelle donne in gravidanza durante il terzo trimestre. Il secondo per evitare che la madre subisca un'esperienza così dannosa, che influenza lo sviluppo del bambino, la famiglia e la relazione intima della madre.
L'obiettivo è identificare indicatori per prevedere tale potenziale, utilizzando questionari e autoritratti durante la gravidanza, per consentire un intervento e un trattamento precoci. La diagnosi precoce e il trattamento rapido delle donne incinte o delle madri dopo il parto consentiranno loro un livello più elevato di funzionamento e potrebbero persino prevenire ritardi e difficoltà neurologiche e di sviluppo del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
l'obiettivo della ricerca è valutare un metodo basato su autoritratti e questionari mirati fatti nel terzo trimestre e tre mesi dopo per identificare le donne in gravidanza a maggior rischio di sviluppare PPD.
il numero minimo di obiettivi che partecipano alla ricerca sarebbe di 100 donne incinte durante il terzo trimestre di gravidanza.
il test Draw A Person (DAP) è stato descritto da Machover nel 1949. è ancora considerato un test affidabile e ben riconosciuto per la valutazione dello stress e dei disturbi mentali (Gilory, 2012).
nella ricerca, a circa 100 donne in gravidanza nel terzo trimestre sarebbe stato chiesto di disegnare un autoritratto in due momenti diversi (durante il terzo trimestre e da tre a sei mesi dopo il parto). oltre agli autoritratti, ai partecipanti sarebbe stato chiesto di compilare una serie di questionari per valutare il grado di depressione, l'autostima, la storia personale di eventi traumatici e i dati demografici.
gli autoritratti sarebbero stati valutati da tre giudici. l'affidabilità tra i giudici verrebbe testata utilizzando il test KAPPA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Please Select
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Ramat -Gan, Please Select, Israele, 52621
- Aya Mohr Sasson
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte del terzo trimestre
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza con diagnosi accertata di disturbi mentali
- nati morti o disturbi intrauterini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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donne incinte del terzo trimestre
il gruppo di partecipanti a questa ricerca includerebbe circa 100 soggetti nel terzo trimestre di gravidanza.
i partecipanti sarebbero stati raccolti nell'area centrale di Israele da vari gruppi socioeconomici.
a ogni partecipante sarebbe stato chiesto di eseguire il test Draw a Person (DAP) e di rispondere a una serie di questionari tra cui la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), il Beck Depression Inventory II (BDI-II) e il Traumatic Events Questionnaire (TEQ).
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ai soggetti verrà dato un foglio bianco di carta bianca e una matita, e sarà chiesto di disegnare se stessi senza altre istruzioni aggiuntive.
misura dei sintomi della depressione postpartum.
Il BDI-II si basa su osservazioni cliniche di comportamenti associati alla depressione e conserva gli elementi somatici in accordo con i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) relativi alla perdita di energia.
e disturbi del sonno.
Il TEQ valuta le esperienze con nove tipi specifici di eventi traumatici (ad esempio, incidenti, crimini, esperienze di abuso da parte di adulti) riportati nella letteratura empirica come potenzialmente in grado di suscitare sintomi di PTSD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sviluppo di uno strumento proiettivo affidabile per la previsione della PPD
Lasso di tempo: un anno
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ratifica di uno strumento proiettivo che utilizza test di autoritratto per identificare il paziente a rischio di sviluppare PPD
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5651-18-SMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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