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Diagnosi precoce di PPD attraverso autoritratti (ppd)

7 giugno 2020 aggiornato da: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Sviluppo di uno strumento di previsione della depressione postpartum, durante il terzo trimestre di gravidanza

l'obiettivo della ricerca è lo sviluppo di uno strumento predittivo per l'identificazione precoce delle donne che sono a più alto rischio di sviluppare la depressione postpartum.

gli strumenti di valutazione includono autoritratti e questionari durante il terzo trimestre di gravidanza.

La ricerca suggerita mira a valutare se e come sia possibile prevedere il potenziale di disturbi dell'oscillazione dell'umore postpartum nelle donne in gravidanza durante il terzo trimestre. Il secondo per evitare che la madre subisca un'esperienza così dannosa, che influenza lo sviluppo del bambino, la famiglia e la relazione intima della madre.

L'obiettivo è identificare indicatori per prevedere tale potenziale, utilizzando questionari e autoritratti durante la gravidanza, per consentire un intervento e un trattamento precoci. La diagnosi precoce e il trattamento rapido delle donne incinte o delle madri dopo il parto consentiranno loro un livello più elevato di funzionamento e potrebbero persino prevenire ritardi e difficoltà neurologiche e di sviluppo del bambino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

l'obiettivo della ricerca è valutare un metodo basato su autoritratti e questionari mirati fatti nel terzo trimestre e tre mesi dopo per identificare le donne in gravidanza a maggior rischio di sviluppare PPD.

il numero minimo di obiettivi che partecipano alla ricerca sarebbe di 100 donne incinte durante il terzo trimestre di gravidanza.

il test Draw A Person (DAP) è stato descritto da Machover nel 1949. è ancora considerato un test affidabile e ben riconosciuto per la valutazione dello stress e dei disturbi mentali (Gilory, 2012).

nella ricerca, a circa 100 donne in gravidanza nel terzo trimestre sarebbe stato chiesto di disegnare un autoritratto in due momenti diversi (durante il terzo trimestre e da tre a sei mesi dopo il parto). oltre agli autoritratti, ai partecipanti sarebbe stato chiesto di compilare una serie di questionari per valutare il grado di depressione, l'autostima, la storia personale di eventi traumatici e i dati demografici.

gli autoritratti sarebbero stati valutati da tre giudici. l'affidabilità tra i giudici verrebbe testata utilizzando il test KAPPA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Select
      • Ramat -Gan, Please Select, Israele, 52621
        • Aya Mohr Sasson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 donne incinte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte del terzo trimestre

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza con diagnosi accertata di disturbi mentali
  • nati morti o disturbi intrauterini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne incinte del terzo trimestre
il gruppo di partecipanti a questa ricerca includerebbe circa 100 soggetti nel terzo trimestre di gravidanza. i partecipanti sarebbero stati raccolti nell'area centrale di Israele da vari gruppi socioeconomici. a ogni partecipante sarebbe stato chiesto di eseguire il test Draw a Person (DAP) e di rispondere a una serie di questionari tra cui la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), il Beck Depression Inventory II (BDI-II) e il Traumatic Events Questionnaire (TEQ).
ai soggetti verrà dato un foglio bianco di carta bianca e una matita, e sarà chiesto di disegnare se stessi senza altre istruzioni aggiuntive.
misura dei sintomi della depressione postpartum.
Il BDI-II si basa su osservazioni cliniche di comportamenti associati alla depressione e conserva gli elementi somatici in accordo con i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) relativi alla perdita di energia. e disturbi del sonno.
Il TEQ valuta le esperienze con nove tipi specifici di eventi traumatici (ad esempio, incidenti, crimini, esperienze di abuso da parte di adulti) riportati nella letteratura empirica come potenzialmente in grado di suscitare sintomi di PTSD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo di uno strumento proiettivo affidabile per la previsione della PPD
Lasso di tempo: un anno
ratifica di uno strumento proiettivo che utilizza test di autoritratto per identificare il paziente a rischio di sviluppare PPD
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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