Předpovědět odezvu hubnutí na liraglutid (Saxenda®), z fMRI na základě stanovení reaktivity potravinových podnětů

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-60 let
• BMI 30-50 kg/m2

Kritéria vyloučení:

• Účastníci, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas.
• Účastníci s motorickým, zrakovým nebo sluchovým postižením.
• Ženy s nepravidelným menstruačním cyklem (nástup menstruace delší než 1 týden oproti očekávaným údajům za poslední 3 měsíce).
• Ženy, které právě kojí nebo hodlají začít kojit.
• Účastníci s diagnostikovaným diabetes mellitus (typu 1 nebo typu 2) nebo nekontrolovanou hypertenzí, anamnézou ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, neurologickým onemocněním.
• Účastníci se současnými závažnými psychiatrickými onemocněními (např. psychóza, schizofrenie, bipolární poruchy, deprese).
• Účastníci zažívající aktuální sebevražedné myšlenky a nedávné nebo minulé pokusy o sebevraždu.
• Účastníci s historií psychiatrické hospitalizace.
• Účastníci, kteří v současné době užívají (nebo užívali během posledních 4 týdnů) jakoukoli medikaci v širších lékových skupinách antidepresiv, antiepileptik nebo léků proti úzkosti, budou vyloučeni (protože ovlivňují fMRI-FCR v mozku ).

• Účastníci s kontraindikacemi pro MRI vyšetření.

  1. klipy aneurismu
  2. jakékoli implantované lékařské přístroje (kardiostimulátor, neurostimulátor)
  3. známé těhotenství
  4. šrapnel v těle nebo jakékoli poranění oka způsobené kovem
  5. jakýkoli železný kov v těle
• Účastníci s anamnézou diagnostikovaných poruch příjmu potravy, jako je mentální bulimie, mentální anorexie a závažná porucha přejídání.
• Účastníci s anamnézou diagnostikovaného zneužívání návykových látek nebo zneužívání alkoholu.
• Pacienti pociťující přetrvávající ztrátu chuti k jídlu, nevolnost nebo zvracení během posledních 4 týdnů bez známé příčiny (např. chřipka, otrava jídlem).
• Účastníci, kteří byli v posledních 3 měsících zapojeni do intervenčního programu na hubnutí (včetně léků proti obezitě) (a nebo ztratili více než 10 % tělesné hmotnosti) nebo kteří někdy podstoupili bariatrickou operaci nebo jim byla implantována zařízení na hubnutí.
• Současní kuřáci (vykouření během posledních 30 dnů).
• Příjem jakéhokoli hodnoceného léku do (3 měsíců) před tímto hodnocením.
• Předchozí účast v této studii (tj. náhodně).
• Neschopnost nebo ochotu z jakéhokoli důvodu konzumovat požadovaná studijní jídla (např. dietní omezení, alergie nebo averze k jakékoli potravině použité ve studii).

• Kontraindikace studovaných léků,

  • Subjekt s osobní nebo rodinnou anamnézou medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC).
  • Subjekt se syndromem mnohočetné endokrinní neoplazie 2 (MEN 2).
  • Alergický na liraglutid nebo na kteroukoli složku přípravku Saxenda® (tj. Účinná látka: liraglutid; Neaktivní složky: hydrogenfosforečnan sodný, propylenglykol, fenol a voda na injekci)
  • Ženy, které jsou těhotné nebo mají v úmyslu otěhotnět.
• Užívání jiných agonistů receptoru GLP-1 (v současnosti nebo v posledních 3 měsících).
• Současné závažné problémy se žaludkem, jako je zpomalené vyprazdňování žaludku (gastroparéza) nebo problémy s trávením potravy.
• Současné nebo minulé známé závažné chronické onemocnění jater, ledvin a slinivky břišní.
• Současná nebo nedávná (30 dní) deprese nebo sebevražedné myšlenky.
• Současná plazmatická glukóza nalačno 126 mg/dl nebo vyšší nebo HbA1c 6,5 % nebo vyšší, nebo alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), kreatinin, dusík močoviny v krvi (BUN) 10 % nad normálním rozmezím pro test.