Modely péče v přechodu ze sekundárního do primárního sektoru mezi nejkřehčími seniory
29. dubna 2021 aktualizováno: University of Aarhus
Modely péče při přechodu ze sekundárního do primárního sektoru mezi nejkřehčími staršími +75; Randomizovaná řízená zkouška
Ve většině západních zemí rychle přibývá starší populace.
V Dánsku může populace starších osob ve věku 75 let nebo starších v roce 2050 tvořit téměř 15 % veškeré populace ve srovnání s 9 % dnes (2017).
Velká část starší populace je vystavena vysokému riziku hospitalizace včetně většího počtu přijetí a zvýšené morbidity a mortality.
Počet nemocničních lůžek trvale klesá, což si žádá kratší doby hospitalizace (LOS).
Stále složitější léčba nyní probíhá mimo nemocnice.
V současné době mnoho dánských regionálních nemocnic zřizuje geriatrická oddělení a další geriatrické nemocniční a ambulantní služby, aby tyto problémy překonaly.
Cílem této doktorandské studie je prozkoumat účinky různých modelů přechodné péče u nejkřehčích starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Návrh populace: Nejkřehčí akutně přijatí geriatričtí pacienti ve věku +75 let. Intervence: Časné kontrolní návštěvy po propuštění. Srovnání: Sledování obvyklé péče. Výsledky: Primárním výsledkem je opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění. Sekundární výsledky jsou: mortalita 30 dnů po propuštění a 90 dnů po přijetí, délka pobytu (LOS), přímé propuštění z oddělení urgentního příjmu, doba pobytu doma před readmisí, doba trvání readmise a fyzický funkční stav 30 dnů po propuštění.
Metody První studie je provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s použitím dvou různých stupňů intervence. Druhá studie je kohortová studie neexponované kontrolní skupiny. Třetí studie je podskupinová analýza dat RCT podle slabého stavu a typu obydlí.
Bude vytvořena ohnisková skupina složená ze zahrnutých pacientů a příbuzných, aby identifikovala další ukazatele výsledků souvisejících s pacientem (PROM) a aby se účastnila poradní skupiny během zbývajícího projektu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3340
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve věku 75 let nebo starší
- Žijící v obci Aarhus (kromě kontrolní skupiny, viz níže)
- Skóre MPI = 2 (střední křehkost) nebo skóre MPI = 3 (závažná křehkost)
Kritéria vyloučení
- Zahrnuto v jakémkoli jiném druhu následných programů
- Při přijetí prohlášen za nevyléčitelně nemocného nebo podstupující paliativní péči
- Přijato z jednoho konkrétního dočasného pečovatelského domu s geriatrickou lékařskou pomocí
- Propuštění nebo přeložení na jiné oddělení včetně hospice
- MPI-skóre = 1 (nízká křehkost)
- Propuštěn do jednoho konkrétního dočasného pečovatelského domu s geriatrickou lékařskou pomocí
- Pacient si po propuštění nepřeje návštěvu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah I
Intervence (I): časná následná návštěva komunitní sestry do 24 hodin po propuštění
|
Časná následná návštěva a různé stupně specializované péče po propuštění
Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) při příjmu
|
|
Experimentální: Zásah II
Intervence (II): časné sledování geriatrickým týmem do 24 hodin po propuštění
|
Časná následná návštěva a různé stupně specializované péče po propuštění
Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) při příjmu
Pokračování specializované geriatrické péče po propuštění
|
|
Jiný: Řízení
Obvyklá péče: individuální sledování prováděné praktickým lékařem a službami magistrátu
|
Obvyklá péče: následná návštěva praktického lékaře do jednoho týdne po propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise
Časové okno: 30 dní
|
Opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní po přijetí a 30 dní po primárním propuštění
|
Mortalita do 90 dnů po přijetí a 30 dnů po propuštění
|
90 dní po přijetí a 30 dní po primárním propuštění
|
|
Délka pobytu (LOS)
Časové okno: 30 dní po primárním propuštění
|
Délka pobytu při primárním přijetí a celková délka pobytu včetně následných přejímek
|
30 dní po primárním propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický funkční stav 30 dní po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Funkční skóre obnovy ADL a funkční skóre obnovy I-ADL: součet-skóre, rozsah 100-0 (100 je nejvyšší možné skóre fyzického funkčního stavu, 0 je nejnižší)
|
30 dní po propuštění
|
|
Doba trvání readmise
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Doba trvání readmise
|
30 dní po propuštění
|
|
Čas doma před znovupřijetím
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Čas doma před znovupřijetím
|
30 dní po propuštění
|
|
Počet pacientů propuštěných přímo z oddělení urgentního příjmu (ED)
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Pacienti byli propuštěni přímo z ED
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Else Marie S Damsgaard, Prof., DMSci, University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOCATRANFRAELRCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .