- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03796923
Omsorgsmodeller i overgangen fra den sekundære til den primære sektor blandt de svageste ældre
Omsorgsmodeller i overgangen fra den sekundære til den primære sektor blandt de svageste ældre +75; et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Designpopulation: De skrøbeligste akut indlagte geriatriske patienter i alderen +75 år. Intervention: Tidlige opfølgningsbesøg efter udskrivelse. Sammenligning: Sædvanlig plejeopfølgning. Udfald: Det primære resultat er genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen. Sekundære udfald er: dødelighed 30 dage efter udskrivelse og 90 dage efter indlæggelse, liggetid (LOS), direkte udskrivning fra Akutmodtagelsen, tid i hjemmet før genindlæggelse, varighed af genindlæggelse og fysisk funktionsstatus 30 dage efter udskrivelse.
Metoder Det første studie er udført som et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to forskellige grader af intervention. Det andet studie er et kohortestudie af en ueksponeret kontrolgruppe. Det tredje studie er undergruppeanalyser af RCT-data i henhold til skrøbelighedsstatus og boligtype.
En fokusgruppe bestående af inkluderede patienter og pårørende vil blive nedsat til at identificere yderligere patientrelaterede resultatmål (PROM'er) og deltage i en rådgivende gruppe gennem hele det resterende projekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 75 år eller ældre
- Bor i Århus kommune (bortset fra kontrolgruppen, se nedenfor)
- MPI-score = 2 (moderat skrøbelighed) eller MPI-score = 3 (alvorlig skrøbelighed)
Eksklusionskriterier
- Inkluderet i enhver anden form for opfølgningsordninger
- Erklæret uhelbredeligt syg eller i palliativ behandling ved indlæggelsen
- Indlagt fra ét bestemt midlertidigt plejehjem med ældrelægehjælp
- Udskrivelse eller overflytning til anden afdeling, herunder hospice
- MPI-score = 1 (lav skrøbelighed)
- Udskrives til ét bestemt midlertidigt plejehjem med geriatrisk hjælp
- Patienten ønsker ikke besøg efter udskrivelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervention I
Intervention (I): tidligt opfølgningsbesøg fra lokalsygeplejersken inden for 24 timer efter udskrivelsen
|
Tidligt opfølgningsbesøg og forskellige grader af specialiseret pleje efter udskrivelse
Omfattende geriatrisk vurdering (CGA) under indlæggelse
|
Eksperimentel: Intervention II
Intervention (II): tidlig opfølgning af det geriatriske team inden for 24 timer efter udskrivelsen
|
Tidligt opfølgningsbesøg og forskellige grader af specialiseret pleje efter udskrivelse
Omfattende geriatrisk vurdering (CGA) under indlæggelse
Fortsat specialiseret ældrepleje efter udskrivelse
|
Andet: Styring
Sædvanlig pleje: Individuel opfølgning udført af den praktiserende læge og kommunens tjenester
|
Sædvanlig pleje: Opfølgningsbesøg fra praktiserende læge inden for en uge efter udskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage
|
Genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelse og 30 dage efter primær udskrivelse
|
Dødelighed inden for 90 dage efter indlæggelse og 30 dage efter udskrivelse
|
90 dage efter indlæggelse og 30 dage efter primær udskrivelse
|
Opholdets længde (LOS)
Tidsramme: 30 dage efter primær udskrivelse
|
Opholdslængde under primær indlæggelse og samlet liggetid inklusive efterfølgende genindlæggelser
|
30 dage efter primær udskrivelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk funktionstilstand 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Functional Recovery Score ADL og Functional Recovery Score I-ADL: sum-score, interval 100-0 (100 er den højest mulige fysiske funktionelle statusscore, 0 er den laveste)
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Varighed af genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Varighed af genindlæggelse
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Tid hjemme inden genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Tid hjemme inden genindlæggelse
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Antal patienter, der udskrives direkte fra akutmodtagelsen (ED)
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Patienter udskrevet direkte fra akutmodtagelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Else Marie S Damsgaard, Prof., DMSci, University of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOCATRANFRAELRCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering