- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03796923
Vårdmodeller i övergången från den sekundära till den primära sektorn bland de svagaste äldre
Vårdmodeller i övergången från den sekundära till den primära sektorn bland de svagaste äldre +75; en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Designpopulation: De svagaste akut inlagda geriatriska patienterna i åldern +75 år. Insats: Tidiga uppföljningsbesök efter utskrivning. Jämförelse: Sedvanlig vårduppföljning. Utfall: Det primära resultatet är återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning. Sekundära utfall är: dödlighet 30 dagar efter utskrivning och 90 dagar efter inläggning, vistelsetid (LOS), direktutskrivning från Akutmottagningen, tid i hemmet före återinläggning, återinläggningslängd och fysisk funktionsstatus 30 dagar efter utskrivning.
Metoder Den första studien genomförs som en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med två olika grader av intervention. Den andra studien är en kohortstudie av en oexponerad kontrollgrupp. Den tredje studien är undergruppsanalyser av RCT-data enligt svaghetsstatus och typ av bostad.
En fokusgrupp bestående av inkluderade patienter och anhöriga kommer att inrättas för att identifiera ytterligare patientrelaterade resultatmått (PROMs) och för att delta i en rådgivande grupp under det återstående projektet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 75 år eller äldre
- Bor inom Århus kommun (förutom kontrollgruppen, se nedan)
- MPI-poäng = 2 (måttlig skörhet) eller MPI-poäng = 3 (svår skörhet)
Exklusions kriterier
- Ingår i alla andra typer av uppföljningsprogram
- Förklarad dödligt sjuk eller genomgår palliativ vård vid intagningen
- Intagen från ett visst tillfälligt äldreboende med geriatrisk hjälp
- Utskrivning eller förflyttning till annan avdelning, inklusive hospice
- MPI-poäng = 1 (låg svaghet)
- Utskriven till ett visst tillfälligt vårdhem med geriatrisk hjälp
- Patienten vill inte ha besök efter utskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervention I
Insats (I): tidigt uppföljningsbesök från närvårdaren inom 24 timmar efter utskrivning
|
Tidiga uppföljningsbesök och olika grader av specialiserad vård efter utskrivning
Omfattande geriatrisk bedömning (CGA) vid antagning
|
Experimentell: Intervention II
Intervention (II): tidig uppföljning av geriatriska teamet inom 24 timmar efter utskrivning
|
Tidiga uppföljningsbesök och olika grader av specialiserad vård efter utskrivning
Omfattande geriatrisk bedömning (CGA) vid antagning
Fortsatt specialiserad äldrevård efter utskrivning
|
Övrig: Kontrollera
Vanlig vård: individanpassad uppföljning utförd av husläkare och kommuntjänst
|
Vanlig vård: uppföljningsbesök från husläkare inom en vecka efter utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återintagande
Tidsram: 30 dagar
|
Återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter intagning och 30 dagar efter primär utskrivning
|
Dödlighet inom 90 dagar efter inläggning och 30 dagar efter utskrivning
|
90 dagar efter intagning och 30 dagar efter primär utskrivning
|
Vistelsens längd (LOS)
Tidsram: 30 dagar efter primär utskrivning
|
Vistelselängd under primärintagning och total vistelsetid inklusive efterföljande återintagningar
|
30 dagar efter primär utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk funktionsstatus 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Functional Recovery Score ADL och Functional Recovery Score I-ADL: summa-poäng, intervall 100-0 (100 är den högsta möjliga fysiska funktionella statuspoängen, 0 är den lägsta)
|
30 dagar efter utskrivning
|
Återintagningens varaktighet
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Återintagningens varaktighet
|
30 dagar efter utskrivning
|
Tid hemma innan återinläggning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Tid hemma innan återinläggning
|
30 dagar efter utskrivning
|
Antal patienter som skrivs ut direkt från akuten (ED)
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Patienter skrivs ut direkt från akuten
|
30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Else Marie S Damsgaard, Prof., DMSci, University of Aarhus
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOCATRANFRAELRCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
PfizerAvslutad
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekryteringÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
Wageningen UniversityDSM Nutritional Products, Inc.; Top Institute Food and NutritionAvslutadÄldre, Frail | Brist, vitamin DNederländerna
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna