Modelli di assistenza nel passaggio dal settore secondario al primario tra gli anziani più fragili
29 aprile 2021 aggiornato da: University of Aarhus
Modelli di assistenza nel passaggio dal settore secondario al primario tra gli anziani più fragili +75; uno studio controllato randomizzato
Nella maggior parte dei paesi occidentali la popolazione anziana aumenta rapidamente.
In Danimarca, la popolazione di anziani di età pari o superiore a 75 anni potrebbe ammontare a quasi il 15 % dell'intera popolazione nel 2050 rispetto al 9 % di oggi (2017).
Gran parte della popolazione anziana è ad alto rischio di ospedalizzazione, inclusi più ricoveri e aumento di morbilità e mortalità.
Il numero di letti ospedalieri sta diminuendo costantemente, richiedendo periodi di degenza più brevi (LOS).
Trattamenti sempre più complessi ora si svolgono al di fuori dell'ospedale.
Attualmente, molti ospedali regionali danesi istituiscono reparti geriatrici e altri servizi geriatrici ospedalieri e ambulatoriali per superare queste sfide.
Lo scopo del presente studio di dottorato è quello di indagare gli effetti di diversi modelli di cure di transizione tra i pazienti anziani più fragili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Popolazione di progetto: i pazienti geriatrici ricoverati in fase acuta più fragili di età superiore ai 75 anni. Intervento: visite di controllo precoci dopo la dimissione. Confronto: follow-up delle cure abituali. Risultati: l'esito primario è la riammissione entro 30 giorni dalla dimissione. Gli esiti secondari sono: mortalità 30 giorni dopo la dimissione e 90 giorni dopo il ricovero, durata della degenza (LOS), dimissione diretta dal Pronto Soccorso, tempo trascorso a casa prima della riammissione, durata della riammissione e stato funzionale fisico 30 giorni dopo la dimissione.
Metodi Il primo studio è condotto come studio controllato randomizzato (RCT) utilizzando due diversi gradi di intervento. Il secondo studio è uno studio di coorte di un gruppo di controllo non esposto. Il terzo studio è un'analisi per sottogruppi dei dati RCT in base allo stato di fragilità e al tipo di abitazione.
Verrà istituito un focus group composto da pazienti e parenti inclusi per identificare ulteriori misure di esito relative ai pazienti (PROM) e per partecipare a un gruppo consultivo per tutto il progetto rimanente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3340
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca
- Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età pari o superiore a 75 anni
- Vivere all'interno del comune di Aarhus (ad eccezione del gruppo di controllo, vedi sotto)
- Punteggio MPI = 2 (fragilità moderata) o punteggio MPI = 3 (fragilità grave)
Criteri di esclusione
- Incluso in qualsiasi altro tipo di schemi di follow-up
- Dichiarato malato terminale o sottoposto a cure palliative al momento del ricovero
- Ricoverato da una specifica Casa di Cura Temporanea con assistenza medica geriatrica
- Dimissione o trasferimento ad altro reparto, compreso l'hospice
- Punteggio MPI = 1 (fragilità bassa)
- Dimesso in una specifica casa di cura provvisoria con assistenza medica geriatrica
- Il paziente non vuole una visita dopo la dimissione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento I
Intervento (I): visita di follow-up precoce da parte dell'infermiere di comunità entro 24 ore dalla dimissione
|
Visita di follow-up precoce e diversi gradi di cure specialistiche dopo la dimissione
Valutazione geriatrica completa (CGA) durante il ricovero
|
|
Sperimentale: Intervento II
Intervento (II): follow-up precoce da parte del team geriatrico entro 24 ore dalla dimissione
|
Visita di follow-up precoce e diversi gradi di cure specialistiche dopo la dimissione
Valutazione geriatrica completa (CGA) durante il ricovero
Assistenza geriatrica specialistica continua dopo la dimissione
|
|
Altro: Controllo
Cure abituali: follow-up individualizzato eseguito dal medico di famiglia e dai servizi comunali
|
Cure abituali: visita di controllo del medico di famiglia entro una settimana dalla dimissione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Riammissione entro 30 giorni dalla dimissione
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il ricovero e 30 giorni dopo la prima dimissione
|
Mortalità entro 90 giorni dal ricovero e 30 giorni dopo la dimissione
|
90 giorni dopo il ricovero e 30 giorni dopo la prima dimissione
|
|
Durata del soggiorno (LOS)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la prima dimissione
|
Durata del soggiorno durante il primo ricovero e durata totale del soggiorno comprese le successive riammissioni
|
30 giorni dopo la prima dimissione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato funzionale fisico 30 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Punteggio di recupero funzionale ADL e punteggio di recupero funzionale I-ADL: somma punteggio, intervallo 100-0 (100 è il punteggio più alto possibile per lo stato funzionale fisico, 0 è il più basso)
|
30 giorni dopo la dimissione
|
|
Durata della riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Durata della riammissione
|
30 giorni dopo la dimissione
|
|
Tempo a casa prima della riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Tempo a casa prima della riammissione
|
30 giorni dopo la dimissione
|
|
Numero di pazienti dimessi direttamente dal Pronto Soccorso (PS)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Pazienti dimessi direttamente dal PS
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Else Marie S Damsgaard, Prof., DMSci, University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
16 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOCATRANFRAELRCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .