- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03796923
Modelos de atenção na transição do setor secundário para o primário entre os idosos mais frágeis
Modelos de Cuidados na Transição do Sector Secundário para o Sector Primário dos Idosos Mais Frágeis +75; um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
População de desenho: Os pacientes geriátricos admitidos agudamente mais frágeis com idade +75. Intervenção: Visitas de acompanhamento precoces após a alta. Comparação: Acompanhamento dos cuidados habituais. Desfechos: O desfecho primário é a readmissão dentro de 30 dias após a alta. Os desfechos secundários são: mortalidade 30 dias após a alta e 90 dias após a admissão, tempo de permanência (LOS), alta direta do Departamento de Emergência, tempo em casa antes da readmissão, duração da readmissão e estado funcional físico 30 dias após a alta.
Métodos O primeiro estudo é conduzido como um ensaio controlado randomizado (RCT) usando dois graus diferentes de intervenção. O segundo estudo é um estudo de coorte de um grupo de controle não exposto. O terceiro estudo é uma análise de subgrupo dos dados do RCT de acordo com o estado de fragilidade e o tipo de moradia.
Um grupo focal composto por pacientes e parentes incluídos será definido para identificar medidas adicionais de resultados relacionados ao paciente (PROMs) e para participar de um grupo consultivo durante todo o projeto restante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Com 75 anos ou mais
- Morando no município de Aarhus (exceto para o grupo de controle, veja abaixo)
- Pontuação MPI = 2 (fragilidade moderada) ou pontuação MPI = 3 (fragilidade grave)
Critério de exclusão
- Incluído em qualquer outro tipo de esquemas de acompanhamento
- Declarado doente terminal ou em cuidados paliativos na admissão
- Admitido de um lar temporário específico com assistência médica geriátrica
- Alta ou transferência para outro departamento, incluindo cuidados paliativos
- Pontuação MPI = 1 (baixa fragilidade)
- Alta para uma casa de repouso temporária específica com assistência médica geriátrica
- O paciente não quer uma visita após a alta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Intervenção I
Intervenção (I): visita de acompanhamento precoce da enfermeira comunitária dentro de 24 horas após a alta
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Consulta precoce de acompanhamento e diferentes graus de atenção especializada após a alta
Avaliação geriátrica abrangente (CGA) durante a admissão
|
Experimental: Intervenção II
Intervenção (II): acompanhamento precoce pela equipe geriátrica em até 24 horas após a alta
|
Consulta precoce de acompanhamento e diferentes graus de atenção especializada após a alta
Avaliação geriátrica abrangente (CGA) durante a admissão
Cuidados geriátricos especializados continuados após a alta
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Outro: Ao controle
Cuidados habituais: acompanhamento individualizado realizado pelo médico de família e serviços municipais
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Cuidados habituais: visita de acompanhamento do médico de família dentro de uma semana após a alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Readmissão
Prazo: 30 dias
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Readmissão até 30 dias após a alta
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade
Prazo: 90 dias após a admissão e 30 dias após a alta primária
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Mortalidade em 90 dias após a admissão e 30 dias após a alta
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90 dias após a admissão e 30 dias após a alta primária
|
Tempo de permanência (LOS)
Prazo: 30 dias após a alta primária
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Duração da internação durante a internação primária e duração total da internação, incluindo reinternações posteriores
|
30 dias após a alta primária
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado funcional físico 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias após a alta
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Pontuação de recuperação funcional AVD e pontuação de recuperação funcional I-ADL: pontuação total, intervalo de 100-0 (100 é a pontuação de estado funcional físico mais alta possível, 0 é a mais baixa)
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30 dias após a alta
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Duração da readmissão
Prazo: 30 dias após a alta
|
Duração da readmissão
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30 dias após a alta
|
Tempo em casa antes da readmissão
Prazo: 30 dias após a alta
|
Tempo em casa antes da readmissão
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30 dias após a alta
|
Número de doentes com alta direta do Serviço de Urgência (SU)
Prazo: 30 dias após a alta
|
Pacientes com alta direta do pronto-socorro
|
30 dias após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Else Marie S Damsgaard, Prof., DMSci, University of Aarhus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOCATRANFRAELRCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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