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Versorgungsmodelle im Übergang vom sekundären zum primären Sektor bei gebrechlichsten älteren Menschen

29. April 2021 aktualisiert von: University of Aarhus

Versorgungsmodelle im Übergang vom sekundären zum primären Sektor bei den gebrechlichsten älteren Menschen +75; Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

In den meisten westlichen Ländern nimmt die ältere Bevölkerung schnell zu. In Dänemark dürfte die Bevölkerung älterer Menschen ab 75 Jahren im Jahr 2050 fast 15 % der Gesamtbevölkerung ausmachen, verglichen mit 9 % heute (2017). Ein großer Teil der älteren Bevölkerung ist einem hohen Risiko ausgesetzt, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, was zu mehr Einweisungen und einer erhöhten Morbidität und Mortalität führt. Die Zahl der Krankenhausbetten geht stetig zurück, was kürzere Verweildauern (LOS) erfordert. Immer komplexere Behandlungen finden heute außerhalb des Krankenhauses statt. Gegenwärtig richten viele dänische Regionalkrankenhäuser geriatrische Stationen und andere geriatrische stationäre und ambulante Dienste ein, um diese Herausforderungen zu bewältigen. Das Ziel der vorliegenden Doktorarbeit ist es, die Auswirkungen verschiedener Modelle der Übergangsversorgung bei gebrechlichsten älteren Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Designpopulation: Die gebrechlichsten akut aufgenommenen geriatrischen Patienten im Alter von +75 Jahren. Intervention: Frühe Nachsorgeuntersuchungen nach der Entlassung. Vergleich: Übliche Nachsorge. Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist die Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung. Sekundäre Endpunkte sind: Sterblichkeit 30 Tage nach Entlassung und 90 Tage nach Aufnahme, Aufenthaltsdauer (LOS), direkte Entlassung aus der Notaufnahme, Zeit zu Hause vor Wiederaufnahme, Dauer der Wiederaufnahme und körperlicher Funktionszustand 30 Tage nach Entlassung.

Methoden Die erste Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei unterschiedlichen Interventionsgraden durchgeführt. Die zweite Studie ist eine Kohortenstudie einer unexponierten Kontrollgruppe. Die dritte Studie sind Subgruppenanalysen der RCT-Daten nach Gebrechlichkeitsstatus und Wohnungstyp.

Eine aus eingeschlossenen Patienten und Angehörigen bestehende Fokusgruppe wird eingerichtet, um zusätzliche patientenbezogene Ergebnismessungen (PROMs) zu identifizieren und während des verbleibenden Projekts an einer Beratungsgruppe teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3340

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark
        • Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Ab 75 Jahren
  • Wohnhaft in der Gemeinde Aarhus (mit Ausnahme der Kontrollgruppe, siehe unten)
  • MPI-Score = 2 (moderate Gebrechlichkeit) oder MPI-Score = 3 (schwere Gebrechlichkeit)

Ausschlusskriterien

  • Eingeschlossen in jede andere Art von Folgeprogrammen
  • Bei der Aufnahme für unheilbar krank erklärt oder in Palliativpflege
  • Aufnahme aus einem bestimmten temporären Pflegeheim mit geriatrisch-medizinischer Betreuung
  • Entlassung oder Verlegung in eine andere Abteilung, auch Hospiz
  • MPI-Score = 1 (geringe Gebrechlichkeit)
  • Entlassung in ein bestimmtes temporäres Pflegeheim mit geriatrisch-medizinischer Betreuung
  • Der Patient wünscht keinen Besuch nach der Entlassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eingriff I
Intervention (I): Frühzeitiger Nachsorgebesuch der Gemeindekrankenschwester innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung
Frühzeitiger Nachsorgebesuch und unterschiedliche Grade der spezialisierten Betreuung nach der Entlassung
Umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) während der Aufnahme
Experimental: Intervention II
Intervention (II): frühe Nachsorge durch das geriatrische Team innerhalb von 24 Stunden nach Entlassung
Frühzeitiger Nachsorgebesuch und unterschiedliche Grade der spezialisierten Betreuung nach der Entlassung
Umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) während der Aufnahme
Fortführung der spezialisierten Altenpflege nach der Entlassung
Sonstiges: Kontrolle
Übliche Versorgung: individuelle Nachsorge durch den Hausarzt und die kommunalen Dienste
Übliche Versorgung: Nachsorgebesuch beim Hausarzt innerhalb einer Woche nach der Entlassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach Aufnahme und 30 Tage nach primärer Entlassung
Mortalität innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme und 30 Tagen nach Entlassung
90 Tage nach Aufnahme und 30 Tage nach primärer Entlassung
Aufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: 30 Tage nach der primären Entlassung
Aufenthaltsdauer während der Erstaufnahme und Gesamtaufenthaltsdauer inklusive nachfolgender Wiederaufnahmen
30 Tage nach der primären Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperlicher Funktionszustand 30 Tage nach Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Functional Recovery Score ADL und Functional Recovery Score I-ADL: Summenpunktzahl, Bereich 100-0 (100 ist die höchstmögliche Punktzahl für den körperlichen Funktionsstatus, 0 ist die niedrigste)
30 Tage nach Entlassung
Dauer der Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Dauer der Wiederaufnahme
30 Tage nach Entlassung
Zeit zu Hause vor der Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Zeit zu Hause vor der Wiederaufnahme
30 Tage nach Entlassung
Anzahl der Patienten, die direkt aus der Notaufnahme (ED) entlassen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Patienten, die direkt aus der Notaufnahme entlassen wurden
30 Tage nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Else Marie S Damsgaard, Prof., DMSci, University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOCATRANFRAELRCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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