- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03796923
Versorgungsmodelle im Übergang vom sekundären zum primären Sektor bei gebrechlichsten älteren Menschen
Versorgungsmodelle im Übergang vom sekundären zum primären Sektor bei den gebrechlichsten älteren Menschen +75; Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Designpopulation: Die gebrechlichsten akut aufgenommenen geriatrischen Patienten im Alter von +75 Jahren. Intervention: Frühe Nachsorgeuntersuchungen nach der Entlassung. Vergleich: Übliche Nachsorge. Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist die Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung. Sekundäre Endpunkte sind: Sterblichkeit 30 Tage nach Entlassung und 90 Tage nach Aufnahme, Aufenthaltsdauer (LOS), direkte Entlassung aus der Notaufnahme, Zeit zu Hause vor Wiederaufnahme, Dauer der Wiederaufnahme und körperlicher Funktionszustand 30 Tage nach Entlassung.
Methoden Die erste Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei unterschiedlichen Interventionsgraden durchgeführt. Die zweite Studie ist eine Kohortenstudie einer unexponierten Kontrollgruppe. Die dritte Studie sind Subgruppenanalysen der RCT-Daten nach Gebrechlichkeitsstatus und Wohnungstyp.
Eine aus eingeschlossenen Patienten und Angehörigen bestehende Fokusgruppe wird eingerichtet, um zusätzliche patientenbezogene Ergebnismessungen (PROMs) zu identifizieren und während des verbleibenden Projekts an einer Beratungsgruppe teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark
- Aarhus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Ab 75 Jahren
- Wohnhaft in der Gemeinde Aarhus (mit Ausnahme der Kontrollgruppe, siehe unten)
- MPI-Score = 2 (moderate Gebrechlichkeit) oder MPI-Score = 3 (schwere Gebrechlichkeit)
Ausschlusskriterien
- Eingeschlossen in jede andere Art von Folgeprogrammen
- Bei der Aufnahme für unheilbar krank erklärt oder in Palliativpflege
- Aufnahme aus einem bestimmten temporären Pflegeheim mit geriatrisch-medizinischer Betreuung
- Entlassung oder Verlegung in eine andere Abteilung, auch Hospiz
- MPI-Score = 1 (geringe Gebrechlichkeit)
- Entlassung in ein bestimmtes temporäres Pflegeheim mit geriatrisch-medizinischer Betreuung
- Der Patient wünscht keinen Besuch nach der Entlassung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Eingriff I
Intervention (I): Frühzeitiger Nachsorgebesuch der Gemeindekrankenschwester innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung
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Frühzeitiger Nachsorgebesuch und unterschiedliche Grade der spezialisierten Betreuung nach der Entlassung
Umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) während der Aufnahme
|
|
Experimental: Intervention II
Intervention (II): frühe Nachsorge durch das geriatrische Team innerhalb von 24 Stunden nach Entlassung
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Frühzeitiger Nachsorgebesuch und unterschiedliche Grade der spezialisierten Betreuung nach der Entlassung
Umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) während der Aufnahme
Fortführung der spezialisierten Altenpflege nach der Entlassung
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Sonstiges: Kontrolle
Übliche Versorgung: individuelle Nachsorge durch den Hausarzt und die kommunalen Dienste
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Übliche Versorgung: Nachsorgebesuch beim Hausarzt innerhalb einer Woche nach der Entlassung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach Aufnahme und 30 Tage nach primärer Entlassung
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Mortalität innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme und 30 Tagen nach Entlassung
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90 Tage nach Aufnahme und 30 Tage nach primärer Entlassung
|
|
Aufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: 30 Tage nach der primären Entlassung
|
Aufenthaltsdauer während der Erstaufnahme und Gesamtaufenthaltsdauer inklusive nachfolgender Wiederaufnahmen
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30 Tage nach der primären Entlassung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperlicher Funktionszustand 30 Tage nach Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Functional Recovery Score ADL und Functional Recovery Score I-ADL: Summenpunktzahl, Bereich 100-0 (100 ist die höchstmögliche Punktzahl für den körperlichen Funktionsstatus, 0 ist die niedrigste)
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30 Tage nach Entlassung
|
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Dauer der Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
|
Dauer der Wiederaufnahme
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30 Tage nach Entlassung
|
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Zeit zu Hause vor der Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Zeit zu Hause vor der Wiederaufnahme
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30 Tage nach Entlassung
|
|
Anzahl der Patienten, die direkt aus der Notaufnahme (ED) entlassen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
|
Patienten, die direkt aus der Notaufnahme entlassen wurden
|
30 Tage nach Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Else Marie S Damsgaard, Prof., DMSci, University of Aarhus
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOCATRANFRAELRCT
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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