Modèles de soins dans la transition du secteur secondaire au secteur primaire chez les personnes âgées les plus fragiles
29 avril 2021 mis à jour par: University of Aarhus
Modèles de soins dans la transition du secteur secondaire au secteur primaire chez les personnes âgées les plus fragiles +75 ; un essai contrôlé randomisé
Dans la plupart des pays occidentaux, la population âgée augmente rapidement.
Au Danemark, la population des personnes âgées de 75 ans ou plus pourrait représenter près de 15 % de l'ensemble de la population en 2050 contre 9 % aujourd'hui (2017).
Une grande partie de la population âgée présente un risque élevé d'hospitalisation, notamment davantage d'admissions et une augmentation de la morbidité et de la mortalité.
Le nombre de lits d'hôpitaux diminue de manière persistante, appelant à des durées de séjour plus courtes (DMS).
Des traitements de plus en plus complexes se déroulent désormais en dehors de l'hôpital.
Actuellement, de nombreux hôpitaux régionaux danois établissent des services gériatriques et d'autres services gériatriques hospitaliers et ambulatoires pour surmonter ces défis.
L'objectif de la présente étude doctorale est d'étudier les effets de différents modèles de soins de transition chez les patients âgés les plus fragiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Population de conception : Les patients gériatriques les plus fragiles admis en phase aiguë âgés de +75 ans. Intervention : Visites de suivi précoces après la sortie. Comparaison : suivi des soins habituels. Résultats : Le principal résultat est la réadmission dans les 30 jours suivant la sortie. Les critères de jugement secondaires sont : la mortalité 30 jours après la sortie et 90 jours après l'admission, la durée du séjour, la sortie directe du service des urgences, le temps passé à domicile avant la réadmission, la durée de la réadmission et l'état fonctionnel physique 30 jours après la sortie.
Méthodes La première étude est menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé (ECR) utilisant deux degrés d'intervention différents. La deuxième étude est une étude de cohorte d'un groupe témoin non exposé. La troisième étude consiste en des analyses de sous-groupes des données des ECR selon le statut de fragilité et le type de logement.
Un groupe de discussion composé de patients et de proches inclus sera mis en place pour identifier d'autres mesures de résultats liés aux patients (PROM) et pour participer à un groupe consultatif tout au long du projet restant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3340
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark
- Aarhus University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Âgé de 75 ans ou plus
- Vivant dans la commune d'Aarhus (sauf pour le groupe témoin, voir ci-dessous)
- Score MPI = 2 (fragilité modérée) ou score MPI = 3 (fragilité sévère)
Critère d'exclusion
- Inclus dans tout autre type de programme de suivi
- Déclaré en phase terminale ou en soins palliatifs à l'admission
- Admis d'une maison de retraite temporaire spécifique avec assistance médicale gériatrique
- Sortie ou transfert vers un autre service, y compris l'hospice
- Score MPI = 1 (faible fragilité)
- Transfert vers une maison de retraite temporaire spécifique avec assistance médicale gériatrique
- Le patient ne veut pas de visite après sa sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intervention I
Intervention (I) : visite de suivi précoce de l'infirmière communautaire dans les 24 heures suivant la sortie
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Visite de suivi précoce et différents degrés de soins spécialisés après la sortie
Évaluation gériatrique complète (CGA) lors de l'admission
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Expérimental: Intervention II
Intervention (II) : suivi précoce par l'équipe gériatrique dans les 24 heures suivant la sortie
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Visite de suivi précoce et différents degrés de soins spécialisés après la sortie
Évaluation gériatrique complète (CGA) lors de l'admission
Soins gériatriques spécialisés continus après la sortie
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Autre: Contrôle
Prise en charge habituelle : suivi individualisé effectué par le médecin généraliste et les services municipaux
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Soins habituels : visite de suivi du médecin généraliste dans la semaine suivant la sortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmission
Délai: 30 jours
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Réadmission dans les 30 jours suivant la sortie
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 90 jours après l'admission et 30 jours après la sortie primaire
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Mortalité dans les 90 jours après l'admission et 30 jours après la sortie
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90 jours après l'admission et 30 jours après la sortie primaire
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Durée du séjour (LOS)
Délai: 30 jours après la sortie primaire
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Durée du séjour lors de l'admission primaire et durée totale du séjour y compris les réadmissions suivantes
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30 jours après la sortie primaire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État fonctionnel physique 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
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Score de récupération fonctionnelle ADL et score de récupération fonctionnelle I-ADL : score total, plage de 100 à 0 (100 est le score d'état fonctionnel physique le plus élevé possible, 0 est le plus bas)
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30 jours après la sortie
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Durée de la réadmission
Délai: 30 jours après la sortie
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Durée de la réadmission
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30 jours après la sortie
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Temps passé à la maison avant la réadmission
Délai: 30 jours après la sortie
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Temps passé à la maison avant la réadmission
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30 jours après la sortie
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Nombre de patients sortis directement du service des urgences (SU)
Délai: 30 jours après la sortie
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Patients sortis directement du service des urgences
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30 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Else Marie S Damsgaard, Prof., DMSci, University of Aarhus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2019
Première publication (Réel)
8 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOCATRANFRAELRCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .