Frequency Needed for School-based Obesity Intervention
7. ledna 2019 aktualizováno: Craig A Johnston, University of Houston
Frequency of Intervention Needed to Improve Weight Outcomes of Mexican-American Adolescents With Overweight or Obesity
This randomized controlled trial compared changes in Mexican-American, adolescent standardized body mass index (zBMI) from a school-based obesity intervention given zero, one, three, or five days a week.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Efficacious school-based interventions have been intensive making it difficult for interventions to be scaled.
The more components there are to an intervention, typically the better the results.
Instead of decreasing intensity via the removal of intervention components, this randomized controlled trial aimed to compare changes in Mexican-American adolescent standardized body mass index (zBMI) based on the number of days per week they received a multi-component intervention.
Mexican-American middle school students (n=203) with overweight or obesity were recruited from an independent school district in Houston.
Students were randomized to receive an obesity intervention with established efficacy zero (control), one, three, or five days/week.
In each condition, 80% of intervention time was allocated to physical activity and 20% to nutrition.
Directly measured height and weight were used to calculate zBMI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
243
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77031
- YES Prep Brays Oaks
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI-for-age (Body Mass Index) percentile ≥ 85
- Male or female between ages 10 - 17 years
- Self-identified as Mexican-American
Exclusion Criteria:
- Student who is pregnant, planning to become pregnant, or becomes pregnant
- School report of cognitive impairment significantly below average age and/or grade level
- Use of any weight-loss medication (prescription or nonprescription) for at least 6 months prior to screening
- Type 1 or 2 diabetes medical diagnosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control, 0 days
control group, no intervention
|
|
|
Experimentální: 1 day
received the intervention 1 day/week
|
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings).
80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition.
Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time.
Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
|
|
Experimentální: 3 days
received the intervention 3 days/week
|
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings).
80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition.
Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time.
Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
|
|
Experimentální: 5 days
received the intervention 5 days/week
|
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings).
80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition.
Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time.
Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Standardized Body Mass Index (zBMI)
Časové okno: baseline, 6, and 12 months
|
standardized body mass index
|
baseline, 6, and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig A Johnston, PhD, University of Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000487
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
There is no plan to make IPD available to other researchers
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .